Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Mode d’emploi, Système de valve mitrale TENDYNE TM Page 80 sur 284
Figure 2 : Système de chargement Tendyne
TM
1. Capuchon fermé
2. Ensemble de capuchon de centrage (capuchon de centrage,
tige conique de centrage, cône de centrage et vis à ailettes)
3. Entonnoir de chargement
4. Tube de chargement
5. Poignée de chargement
6. Pince du filin (non illustrée)
1.2.2 Système de mise en place Tendyne TM
Le système de mise en place Tendyne (figure 3) introduit
l’extrémité de la gaine à travers le myocarde
ventriculaire jusqu’à l’anneau mitral pour faciliter le
déploiement de la valve. Si nécessaire, le système de
mise en place peut partiellement recapturer et
repositionner la valve après un déploiement complet. La
poignée du système de mise en place comprend une
gaine de mise en place, un tube de chargement (faisant
partie du système de chargement), une poignée de mise
en place, un dilatateur repliable et une aiguille
d’introduction.
Figure 3 : Système de mise en place Tendyne TM
1. Gaine de mise en place
2. Tube de chargement (faisant partie du système de
chargement)
3. Poignée de mise en place
4. Dilatateur repliable
5. Aiguille d’introduction
1.2.3 Système de positionnement de coussinet
Tendyne
TM
Le système de positionnement de coussinet Tendyne
(Figure 4) attache le coussinet apical au filin tressé au
niveau de la surface épicardique. Il utilise un système de
chargement de filin (TLS) qui maintient solidement le
filin à l’aide d’une goupille pendant l’application de la
charge de tension.
Figure 4 : Système de positionnement de coussinet Tendyne
TM
1. Poignée de positionnement
2. Bras du coussinet
3. Bouton de déblocage du coussinet
4. Molette de verrouillage
5. Indicateur de déplacement et fenêtre d’indicateur
6. Poignée et bouton de déblocage de la vis-mère
7. Système TLS
8. Tube de rallonge
9. Goupille
1.2.4 Composants réutilisables non stériles
Le support Tendyne et le poids Tendyne sont fournis
non stériles et sont réutilisables. Ils doivent être
nettoyés et stérilisés avant chaque utilisation. Respectez
les consignes de nettoyage et de stérilisation fournies en
Section 10.14.