Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

Page: 44 / 284

Brugsanvisning, TENDYNE TM mitralklapsystem Side 44 af 284
4. Drej indføringsdrejeknappen – drejeknap 1 en
halv omgang modsat indikatorpilens retning for
at fuldføre anbringelsen af klappen.
5. Hvis det er nødvendigt at ændre klappens
placering, bruges indføringshåndtaget til igen
at indfange klapstammen og nitinolstiverne
ved at dreje drejeknappen til tilbagetrækning
af hylstret – drejeknap 3 i indikatorpilenes
retning.
FORSIGTIG: Kontrollér, at native flige ikke
sidder fast mellem hylstret og klappen.
6. Skub klappen ind i venstre atrium, når den er
indfanget, skift dens placering radialt efter
behov, skift placeringen aksialt i annulus, og
anbring klappen igen ved at dreje
drejeknappen til tilbagetrækning af hylstret –
drejeknap 3 i indikatorpilenes retning.
FORSIGTIG: Klappen må ikke genindfanges og
genanbringes mere end fem (5) gange.
7. Fjern snorlederen fra holderen. Tag fat i
snorlederen med fingrene, og løsn derefter
Tuohy-Borst-ventilen og drejeknappen til
snorsikring – drejeknap 2.
8. Fjern indføringshåndtaget, samtidig med at
snoren holdes stram.
FORSIGTIG: Snorlederens spænding skal
opretholdes.
Fastgørelse af snoren
1. Kontrollér, at den apikale plade er fastgjort til
placeringshåndtaget.
2. Træk den apikale plade og placeringshåndtaget
over snoren, og fremfør snoren, indtil
snormarkøren kommer ud af TLS.
3. Lad stiften på TLS gå i indgreb med
snormarkøren i niveau med overfladen på TLS.
4. Tryk på udløserknappen (spændeskiveknap) på
ledeskruedrejeknappen (spændeskive) for at
fremføre den apikale plade til myokardiet, og
kontrollér samtidig, at den apikale plades
stamme går ind i myokardiet. Oprethold
spænding på systemet for at holde klappen på
plads i annulus.
5. Sørg for, at der ikke sidder genstande (f.eks.
suturtråd) fast mellem myokardiet og pladen,
inden den endelige tilspænding af den apikale
plade påbegyndes.
6. Brug ledeskrueknappen til at justere snorens
spænding for at opnå korrekt placering af
klappen.
Se bilag A for at få oplysninger om
snorbelastningsspændinger baseret på
patientens hæmodynamiske tilstande.
7. Anvend ekkokardiografi til vurdering af
klappens ydelse og placering, og kontrollér, at
klappen er godt på plads i den mitrale annulus
uden paravalvulær lækage eller central mitral
regurgitation. Kontrollér de fysiologiske
transmitral- og LVOT-trykgradienter.
Hvis der ikke opnås optimal ydelse, og klappen
ønskes udtaget, må snoren ikke afklippes. Se
afsnit 10.13 vedrørende udtagningsprocedurer.
8. Fastgør den apikale plade ved hjælp af den
midterste drejeknap på låsehjulet.
Kontrollér, at de to (2) justeringshuller på den
apikale plade flugter som synligt bevis på, at
den apikale plade er fastgjort til snoren.
9. Løsn stiften på TLS for at frigøre snoren.
10. Drej pladeudløserknappen for at frigøre
armene og fjerne den apikale plade.
11. Fjern placeringshåndtaget.
12. Når det er kontrolleret, at klappens placering
er optimal, klippes snoren af til en længde på
ca. 5 centimeter (cm).
13. Luk det kirurgiske snit under anvendelse af
standardpraksis.
Udtagning af klappen med udtagningssystemet
(hvis relevant)
BEMÆRK: Udtagning kan kun udføres
intraoperativt, før snoren afklippes.
1. Fastgør holderingen på udtagningsværktøjet.
2. Monter udtagningsdilatatoren på
udtagningsværktøjet. Skub skydebjælken i
låsemekanismen for at låse
udtagningsdilatatoren. Kontrollér, at
bundfingerskruen er ulåst.
3. Forbind forlængerrøret og 1-vejs stophanen.
Skyl udtagningshylstret og
udtagningsdilatatoren. Luk 1-vejs stophanen.
4. Fastgør udtagningshylstret og
udtagningsdilatatoren på udtagningsværktøjet,
og påsæt forbindelseskablet.
5. Anbring holderingen på udtagningsdilatatorens
proksimale kant.