Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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Extracción de la válvula del recipiente de
almacenamiento
El envase o recipiente de la válvula no debe abrirse
hasta confirmar el tamaño de la válvula.
ADVERTENCIA: No utilice la válvula si el precinto de
seguridad está dañado, roto o ausente, o si el frasco
tiene fugas de líquido.
1. Asegúrese de que el etiquetado en el
recipiente de la válvula indica el modelo de
válvula correcto seleccionado para el caso.
2. Utilizando pinzas romas estériles, saque con
cuidado el portaválvulas del frasco. Utilice la
pestaña designada del portaválvulas.
PRECAUCIÓN: No coloque el exterior no estéril
del frasco que contiene la válvula en el campo
estéril.
3. Con cuidado, corte la sutura de retención y
agarre la válvula por el manguito. Extraiga la
válvula del portaválvulas.
PRECAUCIÓN: Controle el hilo y su guía para
asegurarse de que permanecen estériles.
4. Drene la válvula por completo.
5. Inspeccione la válvula minuciosamente.
PRECAUCIÓN: No utilice la válvula si observa
indicios de daños o deterioro.
Enjuague de la válvula
Siga una técnica estéril durante la preparación e
implantación de la válvula.
1. En una mesa dentro del campo estéril, prepare
tres (3) cubetas estériles para enjuagar la
válvula, cada una con 600–800 ml de suero
fisiológico heparinizado estéril
(1,000 unidades/l).
PRECAUCIÓN: No añada otras soluciones,
fármacos, productos químicos ni antibióticos a
la solución de enjuague, ya que puede provocar
daños irreparables al tejido de las valvas que
pasen desapercibidos en una inspección visual.
2. Sumerja completamente la válvula en el suero
fisiológico heparinizado de la primera cubeta y
enjuague la válvula durante dos (2) minutos.
3. Utilice una jeringa de 20–35 ml para realizar
una irrigación de 20 ml de cada uno de los tres
(3) bolsillos de las valvas para eliminar los
residuos de glutaraldehído.
PRECAUCIÓN: No toque las valvas ni oprima la
válvula durante el enjuague.
4. Transfiera la válvula a la segunda cubeta y
enjuague la válvula por segunda vez durante
dos (2) minutos.
5. Realice otra irrigación de 20 ml de cada uno de
los tres (3) bolsillos de las valvas.
6. Transfiera la válvula a la tercera cubeta y
enjuague la válvula por tercera vez durante dos
(2) minutos.
7. Realice otra irrigación de 20 ml de cada uno de
los tres (3) bolsillos de las valvas.
8. Irrigue a fondo el hilo trenzado para eliminar
los residuos de glutaraldehído.
9. Inserte la guía del hilo en la válvula Tuohy-
Borst en el conjunto de irrigación del hilo hasta
que el extremo se encuentre con el vástago de
la válvula. Cierre la válvula Tuohy-Borst.
10. Acople una jeringa de 20–35 ml al conector en
“Y” y aspire el aire del hilo.
11. Realice una irrigación adelante y atrás del hilo
tres (3) veces o hasta que no haya burbujas de
aire saliendo del conjunto de irrigación del hilo.
Afloje la válvula Tuohy-Borst y quite el hilo y la
guía del conjunto de irrigación del hilo.
12. Una vez terminado el enjuague, deje la válvula
totalmente sumergida en la tercera cubeta
hasta que esté lista para su carga.
PRECAUCIÓN: La válvula debe mantenerse
hidratada a lo largo del resto del procedimiento
de preparación para evitar que se seque el
tejido.
ADVERTENCIA: Durante la preparación de los
componentes, elimine el aire utilizando jeringas, llaves
de paso e irrigación con suero fisiológico de presión
positiva según sea necesario. Es imprescindible purgar
el aire de todos los componentes para evitar introducir
una embolia gaseosa en el corazón.