Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

Page: 251 / 284

Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral
TENDYNE
TM Página 251 de 284
PRECAUCIÓN: Confirme que las valvas nativas
no queden atrapadas entre la vaina y la válvula.
6. Una vez vuelta a capturar, empuje la válvula
hacia la aurícula izquierda, reoriente
radialmente según sea necesario, reoriente
axialmente dentro del anillo y vuelva a
desplegar girando el pomo de retracción
(pomo 3) en la dirección de las flechas del
indicador.
PRECAUCIÓN: No vuelva a capturar y desplegar
la válvula más de cinco (5) veces.
7. Extraiga la guía del hilo del soporte. Sujete
manualmente la guía del hilo, afloje luego la
válvula Tuohy-Borst y el pomo de retención del
hilo (pomo 2).
8. Extraiga el mango de implantación mientras
mantiene la tensión en el hilo.
PRECAUCIÓN: Mantenga la tensión de la guía
del hilo.
Fijación del hilo
1. Confirme que la almohadilla apical esté
acoplada al mango de posicionamiento.
2. Inserte la almohadilla apical y el mango de
posicionamiento sobre el hilo y hágalo avanzar
hasta que la marca del hilo salga del TLS.
3. Engrane el pasador del TLS con el marcador del
hilo nivelado con la superficie del TLS.
4. Oprima el botón de desbloqueo (botón de
rueda de tensionado) en el pomo del husillo
(rueda de tensionado) para hacer avanzar la
almohadilla apical hacia el miocardio mientras
confirma que el vástago de la almohadilla
apical entra en el miocardio. Mantenga la
tensión en el sistema para mantener la válvula
asentada en el anillo.
5. Asegúrese de que no hay objetos (es decir,
líneas de sutura) atrapadas entre el miocardio
y la almohadilla antes de iniciar el apriete final
de la almohadilla apical.
6. Utilice el pomo del husillo para ajustar la
tensión del hilo y conseguir un asiento correcto
de la válvula.
Consulte el apéndice A para ver las tensiones de
carga del hilo dependiendo de las condiciones
hemodinámicas del paciente.
7. Utilice una ecocardiografía para evaluar el
rendimiento y la posición de la válvula,
asegurándose de que la válvula esté bien
asentada dentro del anillo mitral sin fuga
paravalvular ni regurgitación mitral central.
Compruebe los gradientes de presión
fisiológicos del TSVI y transmitral.
Si no se alcanza un rendimiento óptimo y se desea
retirar la válvula, no corte el hilo. Consulte el
apartado 10.13 para ver los procedimientos de
recuperación.
8. Sujete la almohadilla apical utilizando la rueda
de bloqueo (pomo central) para fijar el hilo.
Confirme que los dos (2) agujeros de alineación de
la almohadilla apical estén alineados para tener
confirmación visual de que la almohadilla
apical está fijada al hilo.
9. Desacople el pasador en el TLS para soltar el
hilo.
10. Gire el pomo de liberación de la almohadilla
para soltar los brazos y desacoplar la
almohadilla apical.
11. Retire el mango de posicionamiento.
12. Después de haber confirmado una orientación
y asiento óptimos de la válvula, recorte el hilo a
aproximadamente 5 centímetros (cm).
13. Cierre la incisión quirúrgica según la práctica
estándar.
Recuperar la válvula con el sistema de
recuperación (si es necesario)
NOTA: La recuperación solo se puede llevar a
cabo intraoperativamente, antes de recortar
el hilo.
1. Acople el anillo de retención en el conjunto de
la herramienta de recuperación.
2. Monte el conjunto del dilatador de
recuperación en la herramienta de
recuperación. Engrane el mecanismo de
bloqueo de la barra deslizante para bloquear el
conjunto del dilatador de recuperación.
Cerciórese de que el tornillo manual inferior
esté desbloqueado.
3. Conecte el tubo de extensión y la llave de paso
de 1 vía. Irrigue el conjunto de la vaina de
recuperación y el conjunto del dilatador de
recuperación. Cierre la llave de paso de 1 vía.