Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Instruções de utilização, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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de 1 via. Feche a válvula Tuohy-Borst e a
torneira de 1 via.
22. Retire o mandril de expedição do dilatador
colapsável e irrigue o lúmen do dilatador com
soro fisiológico estéril.
23. Confirme que o Manípulo de retenção do fio de
suporte – Manípulo 2 não está engatado na
guia do fio de suporte.
10.9. Preparação do procedimento transapical
A válvula deve ser implantada com recurso a
uma técnica estéril, utilizando principalmente a
orientação ecocardiográfica transesofágica.
Adicionalmente, é possível utilizar técnicas de
imagiologia de ecocardiografia transtorácica e
fluoroscopia.
AVISO: O sistema de válvula mitral TENDYNE
TM
destina-se a ser utilizado exclusivamente por
médicos com formação sobre a utilização deste
produto.
1. Prepare o local de acesso torácico de acordo
com as práticas padrão.
2. Determine a trajectória correcta do miocárdio
ventricular para a válvula mitral através de
orientação ecocardiográfica.
3. Determine o local de acesso apical correcto
através de ecocardiografia transesofágica.
Efectue a punção do miocárdio com a agulha
introdutora e introduza um fio-guia padrão de
0,89 mm (0,035"). Com o fio no ventrículo
esquerdo, retire a agulha introdutora.
AVISO: Não tente reintroduzir uma agulha que
tenha sido parcialmente ou totalmente
recolhida.
4. Introduza uma bainha de 8 F no ventrículo
esquerdo e remova o dilatador. Introduza um
cateter de ponta de balão, sobre o fio e através
da bainha, no ventrículo esquerdo. Utilizando o
balão insuflado, estabeleça um trajecto sem
risco de enleamento entre o local de acesso
ventricular e a aurícula esquerda, usando o
cateter de ponta de balão insuflado como guia.
5. Avance o fio-guia através da válvula mitral e
para a aurícula esquerda. Esvazie o balão e
retire o cateter de ponta de balão da bainha,
para fora do fio. Retire a bainha do coração e
para fora do fio. Mantenha a posição do fio na
aurícula esquerda.
10.10. Colocação da válvula
1. Efectue irrigação contínua com soro fisiológico
através da pega introdutora. Confirme que a
pressão está entre 150-250 mmHg.
2. Introduza o dilatador colapsável e a bainha
através do miocárdio, sobre o fio-guia de
0,89 mm (0,035").
3. Avance a pega introdutora, utilizando
orientação ecocardiográfica e fluoroscópica
para manter uma trajectória correcta e
confirmar que a profundidade final da bainha
está acima do anel mitral.
CUIDADO: Mantenha a extremidade da bainha
aproximadamente 1 centímetro (cm) acima do
anel mitral para assegurar que o dispositivo
não interage com a parede auricular.
4. Esvazie o dilatador colapsável durante pelo
menos 5 segundos e remova o mesmo. Se
detectar resistência, confirme que o dilatador
foi esvaziado totalmente. Retire o fio-guia de
0,89 mm (0,035") do coração através da válvula
hemostática.
5. Interrompa a irrigação e extraia o ar da bainha
através da porta lateral do adaptador
hemostático.
6. Reinicie a irrigação.
7. Rode o Manípulo introdutor de avanço –
Manípulo 1 na pega introdutora, na direcção
indicada pelas setas, para empurrar a válvula
para fora do tubo de carregamento e para o
interior da bainha.
8. Continue a rodar o Manípulo introdutor de
avanço – Manípulo 1 até observar a linha
indicadora na janela de alinhamento superior,
o que indica que a válvula está na extremidade
da bainha.
Confirme que a válvula está na extremidade da
bainha por ecocardiografia.
9. Desligue a irrigação.
10. Puxe o fio de suporte para o esticar e aperte o
Manípulo de retenção do fio de suporte –
Manípulo 2 na extremidade da pega
introdutora para fixar a guia do fio de suporte.