Bruksanvisning, TENDYNETM-
mitralisklaffsystem
Sida 275 av 284
VIKTIGT! Bekräfta att nativa klaffblad inte
fångas mellan hylsan och klaffen.
6.
När den har hämtats tillbaka trycker du in
klaffen i vänster förmak, omorienterar radiellt
efter behov, omorienterar axialt inom annulus
och placerar om klaffen genom att vrida
tillbakadragningsknappen - Knapp 3 i
indikatorpilarnas riktning.
VIKTIGT! Dra inte ut och placera om klaffen fler
än fem (5) gånger.
7.
Ta bort hållarledaren ur hållaren. Fatta
hållarledaren för hand och lossa Tuohy-Borst-
ventilen och hållarretentionsknappen - Knapp
2.
8.
Ta bort införingsverktyget medan du
upprätthåller spänningen i hållaren.
VIKTIGT! Upprätthåll spänningen i
hållarledaren.
10.12.
Säkra hållaren
1.
Bekräfta att den apikala dynan är ansluten till
placeringshandtaget.
2.
Trä den apikala dynan och placeringshandtaget
över hållaren och för fram den tills
hållarmarkören tränger ut ur TLS.
3.
Engagera tappen på TLS med hållarmarkören
jämns med ytan på TLS.
4.
Tryck in utlösningsknappen
(spänningsvredknappen) på ledskruvsratten
(spänningsvredet) för att föra fram den apikala
dynan till myokardiet samtidigt som du
bekräftar att den apikala dynans stam tränger
in i myokardiet. Upprätthåll spänningen i
systemet för att hålla ventilen insatt i annulus.
5.
Se till att inga föremål (dvs. suturlinjer) fångas
mellan myokardiet och dynan innan du
påbörjar den slutliga åtdragningen av den
apikala dynan.
6.
Använd ledskruvsratten för att justera
spänningen i hållaren för att uppnå korrekt
placering av klaffen.
Se Bilaga A for hållarbelastningsspänning baserat
på patientens hemodynamiska förhållanden.
7.
Använd ekokardiografi för att utvärdera
klaffens prestanda och position, se till att
klaffen sitter ordentligt inuti den mitrala
annulus utan paravalvulärt läckage eller central
mitralklaffinsufficiens. Kontrollera den
fysiologiska transmitrala och LVOT-
tryckgradienter.
Om optimal prestanda inte uppnås och
klaffutdragning önskas, ska hållaren inte
trimmas. Se avsnitt 10.13 för anvisningar om
återhämtning.
8.
Fäst den apikala dynan med låsratten -
mittratten för att fästa hållaren.
Bekräfta att de två (2) justeringshålen på den
apikala dynan är inriktade som visuell
bekräftelse av att den apikala dynan är fäst på
hållaren.
9.
Koppla ur tappen på TLS för att frigöra hållaren.
10.
Vrid frigöringsratten för att frigöra armarna
och släppa den apikala dynan.
11.
Ta bort placeringshandtaget.
12.
Efter optimal inriktning av klaffen och när
placeringen har bekräftats ska hållaren kapas
till ca 5 centimeter (cm).
13.
Förslut det kirurgiska snittet med sedvanlig
teknik.
10.13.
Dra ut klaffen med utdragningssystemet
(vid behov)
OBS! Utdragning kan endast åstadkommas
intraoperativt, innan hållaren trimmats.
1.
Sätt fast låsringen på utdragningsverktyget.
2.
Fäst utdragningsdilatatorn på
utdragningsverktyget. Aktivera skjutreglagets
låsmekanism för att låsa utdragningsdilatatorn.
Kontrollera att den nedre tumskruven är olåst.
3.
Anslut förlängningsröret och 1-vägskranen.
Spola utdragningshylsan och
utdragningsdilatatorn. Stäng 1-vägskranen.
4.
Fäst utdragningshylsan och
utdragningsdilatatorn på utdragningsverktyget
och ladda kabelhållaren.
5.
Placera låsringen i den proximala änden av
utdragningsdilatatorn.
6.
Utför en kontinuerlig långsam
koksaltlösningsspolning genom
utdragningsverktyget.
7.
Om det finns en apikal dyna ska den apikala
dynan först avlägsnas med placeringssystemet
för dyna.
Följ dessa steg om den apikala dynan har
fastnat på hållaren:
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29S
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Page 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Page 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...