Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Istruzioni per l’uso, Sistema valvolare mitralico
TENDYNE
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3. Continuare a ruotare la manopola di ritrazione
guaina - Manopola 3 in direzione della freccia
fino a quando non si arresta.
4. Ruotare di mezzo giro la manopola di
introduzione a pressione - Manopola 1 nella
direzione opposta alla freccia di indicazione per
posizionare completamente la valvola.
5. Se è necessario riposizionare la valvola,
utilizzare la manopola di introduzione per
recuperare lo stelo della valvola e le maglie in
nitinolo ruotando la manopola di retrazione
guaina - Manopola 3 nella direzione delle
frecce di indicazione.
ATTENZIONE: verificare che i lembi nativi non
rimangano catturati tra la guaina e la valvola.
6. Una volta ricatturata, spingere la valvola
nell’atrio sinistro, riorientarla radialmente
come necessario, riorientarla assialmente
all’interno dell’anulus e rilasciarla nuovamente
ruotando la manopola di retrazione - Manopola
3 nella direzione delle frecce di indicazione.
ATTENZIONE: non recuperare e riposizionare la
valvola più di cinque (5) volte.
7. Rimuovere la guida del cavo dal supporto.
Afferrare con la mano la guida del cavo, quindi
allentare la valvola Tuohy-Borst e la manopola
di ritenuta cavo - Manopola 2.
8. Rimuovere l’impugnatura di introduzione
mantenendo contemporaneamente la tensione
del cavo.
ATTENZIONE: mantenere la tensione della
guida del cavo.
Fissaggio del cavo
1. Verificare che il cuscinetto apicale sia collegato
all’impugnatura di posizionamento.
2. Infilare il cuscinetto apicale e l’impugnatura di
posizionamento sul cavo e farli avanzare fino a
quando il marker del cavo non esce dal TLS.
3. Inserire il pin sul TLS con il marker del cavo a
filo con la superficie del TLS.
4. Premere il pulsante di rilascio (manopola di
selezione tensionamento) sulla manopola a
vite di comando (selettore di tensionamento)
per far avanzare il cuscinetto apicale verso il
miocardio mentre si verifica che lo stelo del
cuscinetto apicale entri in quest’ultimo.
Conservare la tensione sul sistema per
mantenere la valvola in sede nell’anulus.
5. Assicurarsi che nessun oggetto (ad es. linee di
sutura) rimanga intrappolato tra il miocardio e
il cuscinetto prima di iniziare il serraggio finale
del cuscinetto apicale.
6. Usare la manopola a vite di comando per
regolare la tensione del cavo e ottenere la
corretta tenuta della valvola.
Fare riferimento all’Appendice A per le tensioni di
carico del cavo in base alle condizioni
emodinamiche del paziente.
7. Utilizzare l’ecocardiografia per valutare le
prestazioni e la posizione della valvola,
assicurandosi che sia ben inserita nell’anulus
mitralico senza perdite paravalvolari o rigurgito
mitralico centrale. Controllare i gradienti di
pressione trans-mitralici e del LVOT fisiologici.
Se non si ottiene una prestazione ottimale e si
desidera il recupero della valvola, non tagliare
il cavo. Fare riferimento alla Sezione 10.13 per
le procedure di recupero.
8. Fissare il cuscinetto apicale usando la
manopola di bloccaggio - Manopola centrale
per tenere fermo il cavo.
Verificare che i due (2) fori di allineamento sul
cuscinetto apicale siano allineati, come
conferma visiva che il cuscinetto apicale è
fissato al cavo.
9. Sganciare il pin sul TLS per liberare il cavo.
10. Ruotare la manopola di rilascio cuscinetto per
rilasciare i bracci e staccare il cuscinetto
apicale.
11. Rimuovere l’impugnatura di posizionamento.
12. Dopo aver verificato l’orientamento e il
posizionamento della valvola, tagliare il cavo a
circa 5 centimetri (cm).
13. Chiudere l’incisione chirurgica usando la
pratica standard.
Recupero della valvola con il sistema di
recupero (se necessario)
NOTA: il recupero può essere effettuato solo
intraoperatoriamente, prima di tagliare il cavo.
1. Fissare l’anello di fissaggio al gruppo dello
strumento di recupero.