Bruksanvisning, TENDYNETM-
mitralisklaffsystem
Sida 274 av 284
2.
Bestäm korrekt bana från ventrikulära
myokardiet till mitralisklaffen med användning
av ekokardiografisk vägledning.
3.
Bestäm korrekt apikalt åtkomstställe med
användning av transesofageal ekokardiografi.
Punktera myokardiet med introducernålen och
för in en standardmässig ledare på 0,89 mm.
Med ledaren i vänster kammare ska
introducernålen avlägsnas.
VARNING! Försök inte att föra in en helt eller
delvis tillbakadragen nål igen.
4.
För in en 8F-hylsa i vänster kammare och ta
bort dilatatorn. För in en ballongspetskateter
över ledaren och genom hylsan in i vänster
kammare. Använd den uppblåsta ballongen för
att skapa en trasselfri väg från det ventrikulära
åtkomststället till vänster kammare med hjälp
av den uppblåsta ballongspetskatetern.
5.
För in ledaren över mitralisklaffen och in i
vänster förmak. Töm ballongen och dra ut
ballongspetskatetern ur hylsan och avlägsna
den från ledaren. Ta loss hylsan från hjärtat och
från ledaren. Låt ledaren sitta kvar i samma
läge i vänster förmak.
10.10.
Utplacering av klaffen
1.
Kör en kontinuerlig koksaltlösningsspolning
genom införingshandtaget. Bekräfta att trycket
är 150–250 mmHg.
2.
För in den kollaberbara dilatatorn och hylsan
genom myokardiet över ledaren på 0,89 mm.
3.
För fram införingshandtaget med användning
av ekokardiografi och genomlysning för att
upprätthålla korrekt bana och bekräfta att det
slutliga hylsdjupet är ovanför mitrala annulus.
VIKTIGT! Håll änden på hylsan cirka 1
centimeter (cm) ovanför annulus mitralis för att
säkerställa att enheten inte interagerar med
förmaksväggen.
4.
Töm den kollaberbara dilatatorn i minst
5 sekunder och avlägsna den. Om du möter
motstånd ska du bekräfta att dilatatorn är helt
tömd. Avlägsna ledaren på 0,89 mm från
hjärtat genom hemostasventilen.
5.
Avbryt spolningen och töm luften från hylsan
genom hemostasadapterns sidoport.
6.
Starta om spolningen.
7.
Vrid tryckknappen för införing – Knapp 1 på
införingshandtaget i den riktning som anges av
pilarna för att trycka ut klaffen ur
laddningsröret i hylsan.
8.
Fortsätt vrida tryckknappen för införing –
Knapp 1 tills indikatorledningen syns i övre
justeringsfönstret, vilket indikerar att klaffen är
vid änden på hylsan.
Bekräfta på eko att klaffen befinner sig vid änden
på hylsan.
9.
Stäng av spolningen.
10.
Dra i hållaren tills den är spänd och dra åt
hållarretentionsknappen - Knapp 2 i änden på
införingsverktyget för att säkra hållarledaren.
Dra bara åt med fingerspetsarna. Dra inte åt för
hårt.
11.
Se till att spetsen på hylsan är jämns med
mitralisklaffringens plan.
12.
Vrid tillbakadragningsknappen för hylsa -
Knapp 3 i den riktning som anges av pilarna för
att dra ut hylsan och initiera placeringen av
klaffen.
VIKTIGT! Se till att tryckknappen för införing –
Knapp 1 inte vrids.
10.11.
Rikta in klaffen
1.
Se till att klaffen är i nivå med mitrala annulus
och att kuffen har placerats ut tillräckligt
mycket för att korrekt identifiera riktningen på
ventil A2-kuffen.
2.
Bekräfta genom ekokardiografi att klaffen är
korrekt inriktad och säkerställ att den upphöjda
främre delen (klaffens raka del) är radiellt
inriktad mot den aortomitrala kontinuiteten.
Genomlysning kan även användas till att bekräfta
riktningen med användning av förutbestämda
projiceringsvinklar från preoperativ DT-
skanning och korrekt inriktning av den A1-
röntgentäta markören på klaffen.
3.
Fortsätt att vrida tillbakadragningsknappen
(knapp 3) i pilens riktning tills det tar stopp.
4.
Vrid tryckknappen för införing – Knapp 1 i
motsatt riktning från indikatorpilen ett halvt
varv för att placera ventilen helt.
5.
Om klaffen behöver flyttas används
införingshandtaget för att återta klaffens stam
och nitinolstagen genom att vrida
tillbakadragningsknappen för hylsan - Knapp 3 i
indikatorpilarnas riktning.
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29S
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Page 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Page 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...