Orthofix CONTOURS PHP, Instruction Leaflet

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TIPO DE ESTERILIZADOR A
VAPOR
DESLOCAMENTO POR
GRAVIDADE COM INVÓLUCRO
REMOÇÃO DINÂMICA DO AR /
PRÉ-VÁCUO COM INVÓLUCRO
Impulsos de pré-condicionamento N/A 4 impulsos
Temperatura de exposição 132° C (270° F) 132° C (270° F)
Tempo de exposição 15 minutos 4 minutos
Tempo de secagem 30 minutos 30 minutos
• Se um componente ou instrumento parecer estar avariado, danificado ou apresentar um comportamento suspeito,
NÃO DEVE SER USADO.
• Se os instrumentos fizerem parte de um conjunto, verifique todos os componentes desse conjunto.
• Lubrifique todas as peças, sempre que necessário (consulte os Manuais Técnicos de Operação para obter mais
detalhes).
PASSO 5: • EMBALAGEM: Os instrumentos devem ser embalados como forma de manter a sua esterilidade após a esterilização
Esterilização e para evitar a ocorrência de danos antes da sua utilização. Deve utilizar material de embalagem adequado.
A embalagem deve ser suficientemente espaçosa para acomodar os instrumentos sem pressionar os selos.
• CONJUNTOS INTERIORES: Os instrumentos podem ser colocados num tabuleiro de instrumentos (Orthofix)
apropriado, ou num tabuleiro de esterilização de uso geral. As extremidades cortantes devem estar tapadas e não
deve exceder o conteúdo recomendado nem o peso máximo indicados pelo fabricante. As caixas devem ser
embrulhadas usando invólucros para esterilização aprovados pela FDA feitos com uma mistura de não-tecido de
celulose e poliéster.
• ESTERILIZAÇÃO: a Orthofix recomenda esterilizar a vapor, usando um deslocamento por gravidade ou um ciclo de
remoção dinâmica do ar de acordo com os parâmetros indicados na tabela abaixo:
• As peças processadas devem ser armazenadas num local limpo e seguro para evitar a ocorrência de danos ou a sua
deterioração.
Renúncia de garantia: “As instruções fornecidas anteriormente foram validadas pela Orthofix como sendo uma descrição
verdadeira da preparação de um dispositivo para uma primeira utilização clínica ou para a reutilização de dispositivos
de uso múltiplo. É responsabilidade do encarregado pelo processamento assegurar que o reprocessamento, ser efectuado
com o equipamento, os materiais e o pessoal das unidades de reprocessamento, alcance o resultado pretendido.
Esta situação requer normalmente a validação e uma monitorização de rotina do processo. Os processos de limpeza,
desinfecção e de esterilização devem ser correctamente registados. De igual modo, qualquer alteração efectuada pelo
encarregado do processamento ás instruções fornecidas deve ser devidamente verificada para avaliar a sua eficácia
e possíveis consequências adversas, devendo ainda ser correctamente registada”.
CUIDADO: A Lei Federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por um médico ou pedido de um médico.
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