O uso do Orthofix Contours PHP é contra-indicado nas seguintes situações:
1. Infecção ativa no local da cirurgia
2. Condições médicas gerais, incluindo: falta de fornecimento de sangue, insuficiência pulmonar (ou seja, ARDS, embolia de gordura) ou
infecção latente.
3. Pacientes que não desejam ou são incapazes de seguir as instruções de cuidado pós-operatório.
4. Pacientes obesos.
5. Alergia ou intolerância mental suspeita ou documentada.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
1. Todo o equipamento deverás er cuidadosamente examinado antes de seu uso. A integridade e desempenho do produto somente são
assegurados se a embalagem não estiver danificada. NÃO USE se a embalagem estiver comprometida ou se um componente ou
instrumento possa ter falhas, danos ou suspeição.
2. O Orthofix Contours PHP não dever ser usado se a fratura estiver aberta ou se a pela sobreposta estiver danificada.
3. As placas, parafusos e os Fios de Rosca Fina hexagonais, assim como determinadas partes da instrumentação (onde indicado na etiqueta)
são para somente uso único e nunca devem ser reutilizadas.
4. O fumo, esteróide crônica e o uso de outros medicamentos anti-inflamatórios têm se mostrado em afetar a cura óssea e poderia,
potencialmente, ter um efeito adverso no reparo do osso durante a cura da fratura.
5. Deve ser observado o cuidado no manuseio e armazenamento dos componentes. Os implantes não devem ser riscados, talhados ou de
outra forma danificados, já que isso pode reduzir a força funcional do componente.
6. A distração da fratura por qualquer tempo deverá ser evitada durante a operação, e as fraturas nunca deverão ser travadas em distração, já
que isso pode causar o atraso da união.
7. A curvatura dos Parafusos de Rosca Fina hexagonais durante a inserção deve ser evitada, já que isso pode levar a quebra do implante.
Quando o chanfro estiver próximo da placa, a velocidade da inserção precisa ser reduzida.
8. A seleção do parafuso de trava principal e os comprimentos dos Parafusos de Rosca Fina hexagonais é muito importante, eles NÃO
DEVEM penetrar a superfície articular.
9. Todos os implantes e fios usados na cabeça do úmero, tais como parafusos centrais, os parafusos de rosca fina hexagonais e os fios
Kirschner devem ser posicionados a 5 a 10 mm do segundo córtex.
10. Se a rosca dos Parafusos de Rosca Fina hexagonais não estiveremem contato com a placa, a inserção dos Parafusos de Rosca Fina
hexagonais deverá ser completamente manual ou os Parafusos de Rosca Fina hexagonais devem ser removidos.
11. Os Parafusos de Rosca Fina devem ter uma angulação máxima de +/- 15º em relação ao plano da placa, para assegurar
uma boa aquisição de seu furo rosqueado.
12. Recomenda-se aplicar o parafuso principal de trava, AO MENOS dois Parafusos de Rosca Fina hexagonais e AO MENOS dois Parafusos
Diafisários para a estabilização da placa.
13. Todos os implantes, fios de Kirschner e as brocas canuladas de perfuração são dispositivos de uso único e NUNCA devem ser reutilizados.
14. O Orthofix Contours PHP está disponível em uma versão DIREITA e ESQUERDA, que têm uma forma anatômica.. Portanto, é importante
selecionar a placa correta. NÃO USE uma placa identificada como "DIREITA" para um úmero esquerdo ou vice versa.
15. Todas as placas e parafusos são feitos de titânio, NÃO OS utilize em associação com implantes de aço inoxidável, já que isso pode causar
uma reação eletrolítica. Os fios para a cerclagem da cabeça do úmero podem ser feitos de titânio ou de um material polimérico.
16. Não use os componentes do Orthofix Contours PHP em conjunto com produtos de outros fabricantes, a não ser que de outra forma
especificada.
17. Sempre que um fio de Kirschner for usado para guiar um parafuso ou instrumento para a posição, as seguintes precauções devem ser
tomadas:
A) O fio sempre deve ser NOVO e NUNCA reutilizado.
B) o fio deve ser verificado antes de sua inserção para excluir quaisquer curvaturas ou arranhões do fio e se qualquer for encontrado o fio
deverá ser descartado.
C) Durante a introdução de qualquer instrumento ou implante no fio, o cirurgião deverá examinar a ponta do fio tão continuamente quanto
possível para evitar conduzir inadvertidamente o fio mais do que o intencionado.
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Summary of Contents for CONTOURS PHP
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