TIPO DE ESTERILIZADOR A
VAPOR
DESLOCAMENTO POR
GRAVIDADE COM INVÓLUCRO
REMOÇÃO DINÂMICA DO AR /
PRÉ-VÁCUO COM INVÓLUCRO
Impulsos de pré-condicionamento
N/A
4 impulsos
Temperatura de exposição
132° C (270° F)
132° C (270° F)
Tempo de exposição
15 minutos
4 minutos
Tempo de secagem
30 minutos
30 minutos
RISCOS DEVIDO A REUTILIZAÇÃO DE DISPOSITIVO DE "USO ÚNICO"
Dispositivo implantável*
O dispositivo implantável* de "USO ÚNICO" da Orthofix é identificado através do símbolo
aposto na etiqueta do produto.Após sua
remoção do paciente, o dispositivo implantável* deve ser descartado.A reutilização do dispositivo implantável* introduz os riscos de
contaminação para usuários e pacientes.A reutilização do dispositivo implantável* não garante o desempenho mecânico e funcional original,
comprometendo a eficácia dos produtos e introduz risco de saúde para os pacientes.
(*): Dispositivo implantável.Qualquer dispositivo indicado para ser totalmente / parcialmente introduzido no corpo humano através de
intervenção cirúrgica e indicado para permanecer no local após a operação por pelo menos 30 dias.
Dispositivo não implantável
O "USO ÚNICO" de um dispositivo não implantável da Orthofix é identificado através de
símbolos apostos na etiqueta ou indicado nas
"Instruções de Uso" fornecidas com os produtos.A reutilização do dispositivo não implantável de "USO ÚNICO" não garante o desempenho
mecânico e funcional original, comprometendo a eficácia dos produtos e introduz risco de saúde para os pacientes.
INSTRUÇÕES PARA O REPROCESSAMENTO DE DISPOSITIVOS REUTILIZÁVEIS
PARA UMA REUTILIZAÇÃO SUBSEQUENTE
Geral
• A menos que sejam fornecidos estéreis, todos os dispositivos Orthofix devem ser esterilizados antes de serem
utilizados em práticas cirúrgicas.
• OS PRODUTOS COM O RÓTULO DE UTILIZAÇÃO ÚNICA NÃO DEVEM SER REUTILIZADOS.
• O reprocessamento repetido produz um efeito mínimo sobre os instrumentos reutilizáveis. O fim de vida
é determinado pelo desgaste e danos provocados pelo uso.
Processo de
Recomenda-se a sequência seguinte de processos de descontaminação para efectuar o reprocessamento dos
descontaminação
dispositivos médicos reutilizáveis do Sistema de Fixação Orthofix
tornando-os seguros para uma
recomendado
utilização clínica subsequente.
1. LIMPEZA
2. DESINFECÇÃO
3. ESTERILIZAÇÃO
Preparação
• Todos os instrumentos cirúrgicos
usados
devem ser considerados como estando
contaminados.
para o ponto
O seu manuseamento, recolha e transporte devem ser estritamente controlados para minimizar a possibilidade
de utilização
dos pacientes, pessoal médico e todas as áreas das instalações clínicas correrem riscos.
de dispositivos
• Recomenda-se que os instrumentos sejam reprocessados o mais depressa possível após a sua utilização.
usados
• Certifique-se que os objectos são guardados de forma segura durante o transporte para a zona de descontaminação.
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