Orthofix CONTOURS PHP, Instruction Leaflet

Page: 152 / 176

19. Vsak pritrdilni pripomo
č
ek se lahko zlomi,
č
e je izpostavljen pove
č
ani obremenitvi, ki jo povzro
č
a podaljšano zraš
č
anje ali nesti
č
nost.
20. Med zdravljenjem z izdelkom Orthofix Contours PHP naj pacient ne uporablja bergel ali drugih pripomo
č
kov za oporo pri hoji, ki bi lahko
obremenili ploš
č
ico.
21. Zelo pomembno je, da operativni kirurg prejme navodila za tehniko vstavljanja izdelka Orthofix Contours PHP, in da ima na voljo popoln
komplet instrumentov in vsadkov.
22. Paciente je treba opozoriti, naj le
č
e
č
emu kirurgu poro
č
ajo o vseh neželenih ali nepri
č
akovanih u
č
inkih.
23. Odstranjevanje pripomo
č
ka: kirurg je odgovoren za kon
č
no odlo
č
itev, ali se vsadek lahko odstrani. Odstranjevanje izdelka mora spremljati
ustrezna pooperativna oskrba, da se prepre
č
i ponovni zlom.
Č
e je pacient starejši in je njegova raven gibanja manjša, se lahko kirurg
odlo
č
i, da vsadka ne odstrani, in se s tem izogne tveganjem, povezanim z drugim kirurškim posegom.
24. Za vstavljanje in odstranjevanje bo morda potrebna dodatna oprema, kot so razpira
č
i mehkega tkiva itd.
Opozorilo: Prisotnost izdelka Orthofix Contours PHP lahko vpliva na kakovost magnetnoresonan
č
nega slikanja (MRI).
Varnost in združljivost izdelka Orthofix Contours PHP pri uporabi magnetnoresonan
č
nega okolja nista bili ocenjeni.
Segrevanje in premikanje izdelka Orthofix Contours PHP pri uporabi magnetnoresonan
č
nega okolja nista bila ocenjena.
MOŽNI NEŽELENI U
Č
INKI
1. Vsajeni deli se lahko zrahljajo, upognejo ali zlomijo.
2. Izgubi se anatomska lega, s pomanjkljivim stikom.
3. Nastane lahko brazgotina, ki lahko povzro
č
i bole
č
ino in/ali nevrološka tveganja v okolici živcev.
4. Pojavijo se notranja tveganja, povezana z anestezijo in kirurškim posegom. Pojavijo se lahko krvavitev, hematom, serom, embolija, edem,
kap s
č
ezmerno krvavitvijo, vnetje žil, nekroza rane ali kosti, okužba rane ali poškodbe žilja ali živ
č
evja.
5. Ni stika ali pa se zraš
č
anje podaljša, kar lahko vodi v zlom vsadka.
6. Pojavi se lahko ob
č
utljivost na kovino ali alergijska reakcija na tujek.
7. Pojavi se lahko bole
č
ina, nelagodje ali
č
ezmerna ob
č
utljivost zaradi prisotnosti pripomo
č
ka.
Opozorilo: Ta pripomo
č
ek ni odobren za pritrjevanje z vijaki ali fiksacijo na sprednje elemente (pedikle) vratne, prsne ali
ledvene hrbtenice..
Pomembno
Rezultati niso uspešni pri vsaki kirurški obravnavi. Kadar koli lahko pride do nadaljnjih zapletov zaradi nepravilne uporabe, medicinskih
razlogov ali odpovedi pripomo
č
ka, ki zahtevajo ponovni kirurški poseg za odstranjevanje ali zamenjavo notranjega pripomo
č
ka za fiksacijo.
Predoperativni in pooperativni postopki, vklju
č
no s poznavanjem kirurških tehnik in pravilno izbiro in umestitvijo pripomo
č
ka, so pomembni za
uspešno kirurško uporabo pripomo
č
kov. Pravilna izbira pacienta in pacientova zmožnost ravnati v skladu z navodili zdravnika ter slediti
predpisanemu režimu zdravljenja mo
č
no vplivata na rezultate. Pomembno je presejati paciente in izbrati optimalno zdravljenje glede na zahteve
po telesni/umski dejavnosti in/ali omejitve.
Č
e se pri kandidatu za kirurški poseg pokažejo kakršne koli kontraindikacije ali pa je dovzeten za
kakršne koli kontraindikacije, NE UPORABITE izdelka Orthofix Contours PHP.
Materiali
Sistem Orthofix Contours PHP sestavljajo deli iz titanove zlitine in deli iz nerjavnega jekla. Vsaditveni deli so izdelani iz titanove zlitine, medtem
ko so deli, ki prihajajo v stik s pacientom, izdelani iz nerjavnega jekla kirurške kakovosti.
STERILNI in NESTERILNI izdelki
Orthofix dobavlja STERILNE titanove nadlahtni
č
ne ploš
č
ice, glavni pritrdilni vijak, diafizne vijake, Kirschnerjeve žice in šestkotne vijake s finim
navojem.
Instrumentarij se dobavlja NESTERILEN. Orthofix priporo
č
a pravilno
č
iš
č
enje in sterilizacijo NESTERILNIH komponent z uporabo priporo
č
enih
postopkov za
č
iš
č
enje in sterilizacijo.
152