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IT
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Foglietto illustrativo - Leggere attentamente prima dell'uso
PLACCA OMERALE PROSSIMALE
CONTOURS PHP ORTHOFIX
®
Nome produttore
ORTHOFIX SRL
Via Delle Nazioni 9
37012 Bussolengo (VR) Italia
Tel 0039 (0)45 6719000
fax 0039(0)45 6719380
Simbolo
Attenzione, vedere le istruzioni per l’uso PHP
Limitazioni
I PRODOTTI ESPRESSAMENTE SPECIFICATI COME MONOUSO NON DEVONO ESSERE RIUTILIZZATI.
e restrizioni
Trattamenti ripetuti esplicano un effetto minimo sugli strumenti riutilizzabili. Il termine della vita di uno strumento
connesse
è di norma determinato dal normale stato di usura dovuto all’uso.
al trattamento
DESCRIZIONE
Contours PHP di Orthofix è disponibile nelle due versioni placca destra o sinistra da utilizzare in combinazione con almeno due viti diafisarie,
una vite di bloccaggio principale e almeno due viti esagonali con filettatura fine in titanio. Inoltre, è possibile utilizzare cerchiaggi metallici in
titanio/polimero per un'ulteriore stabilizzazione dei frammenti ossei.
Questi impianti non sono stati concepiti per sostituirsi a un osso sano. La vita dell'impianto dipende dai carichi a cui è sottoposto e dai livelli di
attività del paziente. Il paziente deve comprendere che gli stress a cui è soggetto un impianto non sono dovuti unicamente al carico da
sostenere. In assenza di consolidazione ossea, il solo carico dell'arto, le forze muscolari associate al suo movimento o stress ripetuti di
apparente piccola entità possono determinare il fallimento dell’impianto. Pertanto, il paziente è tenuto a seguire le
istruzioni postoperatorie fornite dal chirurgo.
Il prodotto è indicato esclusivamente per un uso professionale. I chirurghi responsabili della supervisione dell'utilizzo di tali impianti devono
essere perfettamente a conoscenza delle procedure ortopediche, nonché possedere un'adeguata comprensione della filosofia del prodotto.
Prima dell'intervento, i chirurghi devono acquisire dimestichezza con i dispositivi, gli strumenti e la procedura chirurgica, comprese
applicazione e rimozione. Su richiesta, è disponibile una dettagliata tecnica operatoria; rivolgersi a Orthofix o al proprio distributore locale.
INDICAZIONI
La placca omerale prossimale Contours PHP di Orthofix è indicata per fratture, osteotomie e pseudoartrosi dell’omero prossimale, in particolare
per quanto riguarda l’osso osteopenico.
CONTROINDICAZIONI
Contours PHP di Orthofix non è stato progettato né viene venduto per un uso diverso da quello indicato.
Summary of Contents for CONTOURS PHP
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Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
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Page 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
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Page 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
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