a polyesteru a schválených pro sterilizaci ú
ř
adem FDA.
• STERILIZACE: Spole
č
nost Orthofix doporu
č
uje sterilizaci parou s použitím cyklu gravita
č
ního odvzdušn
ě
ní nebo
dynamického odvzdušn
ě
ní v souladu s níže uvedenými parametry:
• Sterilizované souãásti musejí b˘t uskladnûny v ãist˘ch a chránûn˘ch prostorách, aby se pfiede‰lo jejich po‰kození
nebo nesprávnému zacházení.
Zfieknutí se zodpovûdnosti: „V˘‰e uvedené pokyny byly validovány spoleãností Orthofix jako správn˘ popis pfiípravy
zafiízení/nástrojú pro první klinické pouÏití nebo pro opakované ãi vícenásobné pouÏití. Odpovûdnost za dosaÏení
poÏadovan˘ch v˘sledkú pfii samotném zaji‰Èování pfiípravy k opakovanému pouÏití za pomoci vybavení, materiálú
a personálu v rámci zafiízení pro pfiípravu k opakovanému pouÏití nese pracovník odpovûdn˘m za pfiípravu. To zpravidla
vyÏaduje validaci a rutinní sledování procesu. âi‰tûní, dezinfekci a sterilizaci je nutné odpovídajícím zpúsobem
zaznamenat. TaktéÏ i jakákoli odchylka pracovníka provádûjícího pfiípravu od uveden˘ch pokynú musí b˘t fiádnû pro‰etfiena
z hlediska úãinnosti a moÏn˘ch neÏádoucích dúsledkú a musí b˘t také odpovídajícím zpúsobem zaznamenána.“
UPOZORN
Ě
NÍ:
Federální zákony (USA) vymezují tato za
ř
ízení k prodeji prost
ř
ednictvím léka
ř
e nebo na jeho objednávku.
139
TYP PARNÍHO STERILIZÁTORU
GRAVITA
Č
NÍ ODVZDUŠN
Ě
NÍ
DYNAMICKÉ ODVZDUŠN
Ě
NÍ /
PREVAKUUM ZABALENO
P
ř
ípravné pulzy
N/A
4 pulzy
Teplota p
ř
i expozici
132° C (270° F)
132° C (270° F)
Doba expozice
15 minut
4 minut
Doba sušení
30 minut
30 minut
Summary of Contents for CONTOURS PHP
Page 2: ......
Page 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Page 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Page 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Page 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Page 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Page 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Page 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Page 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Page 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Page 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Page 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Page 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Page 130: ...Orthofix 130...
Page 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Page 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Page 167: ...Orthofix 167...
Page 168: ...168...
Page 169: ...169...
Page 170: ...170...
Page 171: ...171...
Page 172: ...172...
Page 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
