CONTRE-INDICATIONS
La plaque humérale Contours PHP Orthofix n’est pas conçue ni vendue pour un autre usage que celui indiqué.
L’emploi de la plaque humérale Contours PHP Orthofix est contre-indiqué dans les cas suivants:
1. Infection active sur le site d’intervention.
2. État général pathologique, notamment: troubles de la circulation sanguine, insuffisance pulmonaire (p. ex.: syndrome de détresse respiratoire
aiguë, embolie graisseuse) ou infection latente.
3. Patients qui ne souhaitent pas ou dont l’état ne permet de suivre les consignes postopératoires.
4. Patients souffrant d’obésité.
5. Allergie ou intolérance au métal, supposée ou documentée.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
1. Préalablement à toute utilisation, examiner attentivement tous les dispositifs. L’intégrité et les performances du produit sont garanties
uniquement si l’emballage n’est pas endommagé.
NE PAS UTILISER le produit si l’emballage est endommagé ou si un élément ou un instrument est susceptible d’être défectueux,
endommagé ou suspect.
2. La plaque humérale Contours PHP Orthofix ne doit pas être utilisée si la fracture est ouverte ou si la peau sus-jacente est endommagée.
3. Les plaques, vis et broches filetées hexagonales, ainsi que certaines pièces d’instrumentation (signalées par leur libellé) sont à
usage unique et ne doivent jamais être réutilisées.
4. Le tabagisme, l’usage chronique de stéroïdes et l’usage d’autres médicaments anti-inflammatoires sont connus pour compromettre la
consolidation osseuse et peuvent potentiellement avoir un effet indésirable sur la reconstruction des tissus osseux pendant le processus de
guérison de la fracture.
5. Veiller à manipuler et stocker les composants avec le plus grand soin. Éviter tout risque de rayure, entaille et autres dommages
car ils peuvent compromettre la solidité fonctionnelle des composants.
6. La distraction d’une fracture, même temporaire, doit être évitée pendant l’intervention. De même, les fractures ne doivent jamais être
verrouillées en distraction, ce qui pourrait provoquer un retard de consolidation.
7. Éviter tout risque de courbure des broches filetées hexagonales durant l’insertion, car cela peut provoquer la rupture de l’implant. Lorsque
l’épaulement d’une broche est proche de la plaque, il convient de réduire la vitesse d’insertion.
8. Le choix de la longueur de la vis principale de blocage et des broches filetées hexagonales est très important, car celles-ci NE DOIVENT
PAS pénétrer la surface articulaire.
9. Tous les éléments utilisés au niveau de la tête humérale, tels que les vis centrales, les broches filetées fines hexagonales et les broches de
Kirschner, doivent être positionnés à une distance de 5 à 10 mm de la seconde corticale.
10. Si le filetage de la tête hexagonale des broches filetées fines n’est pas en contact avec la plaque, l’insertion des broches doit être poursuivie
manuellement ou les broches retirées.
11. Les broches filetées fines doivent présenter un angle de +/-15° au maximum par rapport au plan de la plaque, afin de garantir l’insertion
optimale de la tête filetée.
12. Il est recommandé d’appliquer la vis principale de verrouillage, AU MINIMUM deux broches filetées fines hexagonales et AU MINIMUM
deux vis diaphysaires pour assurer la stabilisation de la plaque.
13. La totalité des implants, les broches de Kirschner et les mèches canulées sont des dispositifs à usage unique et ne doivent JAMAIS être
réutilisés.
14. La plaque humérale Contours PHP Orthofix existe en version DROITE et GAUCHE, de forme anatomique. Il est par conséquent important de
choisir la plaque adaptée. NE PAS UTILISER une plaque portant la mention “RIGHT” (Droit) pour un humérus gauche et vice versa.
15. Les plaques et les vis étant en titane, NE PAS LES UTILISER avec des implants en acier inoxydable, sous peine de provoquer une réaction
électrolytique. Les fils de cerclage utilisés sur la tête humérale peuvent être en titane ou en matériau polymère.
16. Ne pas utiliser de composant Contours PHP Orthofix conjointement à des produits provenant d’autres fabricants, sauf mention contraire.
17. Dès lors qu’une broche de Kirschner ou une broche de Steinmann est utilisée pour guider et mettre en place une vis ou un instrument,
suivre les consignes suivantes:
A) Toujours utiliser une broche NEUVE et ne JAMAIS la réutiliser.
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Summary of Contents for CONTOURS PHP
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