Orthofix CONTOURS PHP, Instruction Leaflet

Page: 79 / 176

TYPE STOOMSTERILISATOR ZWAARTEKRACHTVERPLAAT
SING VERPAKT
DYNAMISCHELUCHTVERWIJDERING/
VOORVACUÜM VERPAKT
Voorbereidende pulsen N.V.T. 4 pulsen
Blootstellingstemperatuur 132° C (270° F) 132° C (270° F)
Blootstellingstijd 15 minuten 4 minuten
Droogtijd 30 minuten 30 minuten
RISICO’S DOOR OPNIEUW GEBRUIK VAN IMPLANTEERBAAR MEDISCH MATERIAAL VOOR
“EENMALIG-GEBRUIK”
Implantaat*
Het implanteerbaar medisch materiaal* voor “EENMALIG GEBRUIK” van Orthofix wordt aangeduid door middel van een symbool
aangebracht op het productlabel. Na verwijdering uit de patiënt moet het implanteerbaar medisch materiaal * ontmanteld worden. Het opnieuw
gebruiken van het implanteerbaar medisch materiaal * houdt besmettingsrisico’s in voor de gebruikers en de patiënten. Het opnieuw gebruiken
van het implanteerbaar medisch materiaal * kan de oorspronkelijke mechanische en functionele prestaties niet garanderen, het doet afbreuk aan
de doeltreffendheid en houdt gezondheidsrisico’s in voor de patiënten.
(*):Implanteerbaar medisch materiaal. Elk implanteerbaar medisch materiaal ontworpen om volledig / gedeeltelijk ingebracht te worden in het
menselijk lichaam door een chirurgische ingreep en bedoeld is om minstens 30 dagen op zijn plaats te blijven na de ingreep.
Niet-implanteerbaar medisch materiaal
Het niet-implanteerbaar medisch materiaal voor “EENMALIG GEBRUIK” van Orthofix wordt aangeduid door middel van het symbool
aangebracht op het label of wordt aangegeven in de “Instructies Voor Gebruik” geleverd samen met de producten. Het opnieuw gebruiken van
het niet-implanteerbaar medisch materiaal voor “EENMALIG GEBRUIK” kan de oorspronkelijke mechanische en functionele prestaties niet
garanderen, het doet afbreuk aan de doeltreffendheid en houdt gezondheidsrisico’s in voor de patiënten.
INSTRUCTIES VOOR VERWERKING VOOR HERGEBRUIK VAN HERBRUIKBARE INSTRUMENTEN
Algemeen • Tenzij ze steriel geleverd worden, moeten alle stukken van Orthofix gesteriliseerd worden vóór gebruik bij een operatie.
• PRODUCTEN GEMERKT VOOR EENMALIG GEBRUIK MOGEN NIET OPNIEUW GEBRUIKT WORDEN.
• Herhaaldelijke verwerking voor hergebruik heeft slechts een minimaal effect op herbruikbare instrumenten.
De levensduur wordt normaal beëindigd door slijtage en beschadiging door het gebruik.
Aanbevolen De volgende opeenvolging van decontaminatieprocessen wordt aanbevolen om stukken voor het fixatiesysteem
decontaminatie- van Orthofix veilig te maken voor hun herhaaldelijk klinisch gebruik:
proces 1. REINIGEN
2. DESINFECTEREN
3. STERILISEREN
Voorbereiding • Alle gebruikte chirurgische instrumenten moeten beschouwd worden als gecontamineerd. Hun behandeling,
voor gebruik verzameling en transport moet strikt gecontroleerd worden om mogelijke risico's voor patiënten, personeel en elk
van gebruikte gebied van de verzorgingsinstelling tot een minimum te beperken.
stukken • Het is raadzaam om instrumenten zo snel mogelijk na gebruik te behandelen.
• Zorg dat de stukken tijdens transport naar de decontaminatie-eenheid veilig vastliggen.
Voorbereiding • Alle componenten moeten onderzocht worden, aangezien schade aan de oppervlakte van metalen componenten
79