Orthofix CONTOURS PHP, Instruction Leaflet

Page: 135 / 176

RIZIKA VYPLÝVAJÍCÍ Z OPAKOVANÉHO POUŽITÍ „JEDNORÁZOVÉHO“ PROST
Ř
EDKU
Implantabilní prost
ř
edek*
JEDNORÁZOVÝ" implantabilní prost
ř
edek* spole
č
nosti Orthofix je ozna
č
en symbolem uvedeným na štítku na výrobku. Implantabilní
prost
ř
edek* je nutné po jeho vyjmutí demontovat. P
ř
i opakovaném použití implantabilního prost
ř
edku* hrozí uživatel
ů
m a pacient
ů
m riziko
kontaminace. P
ř
i opakovaném použití implantabilního prost
ř
edku* nelze zaru
č
it p
ů
vodní mechanické a funk
č
ní vlastnosti, je snížena ú
č
innost
výrobk
ů
a pacient
ů
m hrozí zdravotní rizika.
(*): Implantabilní prost
ř
edek. Prost
ř
edek, který je ur
č
en k úplnému nebo
č
áste
č
nému zavedení do lidského t
ě
la p
ř
i chirurgickém zákroku, po
n
ě
mž má z
ů
stat na míst
ě
minimáln
ě
30 dn
ů
.
Neimplantabilní prost
ř
edek
„JEDNORÁZOVÝ“ neimplantabilní prost
ř
edek spole
č
nosti Orthofix je ozna
č
en symbolem uvedeným na štítku, nebo je tak ozna
č
en v
návodech k použití dodávaných spolu s výrobky. P
ř
i opakovaném použití „JEDNORÁZOVÉHO“ neimplantabilního prost
ř
edku nelze zaru
č
it
p
ů
vodní mechanické a funk
č
ní vlastnosti, je snížena ú
č
innost výrobk
ů
a pacient
ů
m hrozí zdravotní rizika.
NÁVOD K OŠETŘENÍ ZAŘÍZENÍ A NÁSTROJÚ URČENÝCH PRO OPAKOVANÉ POUŽITÍ PŘED JEJICH
OPAKOVANÝM POUŽITÍM
Obecné
• Pokud nejsou dodána sterilní, ve‰kerá zafiízení a nástroje Orthofix musejí b˘t pfied pouÏitím v chirurgii vysterilizovány.
• V¯ROBKY OZNAâENÉ (URâENÉ) PRO JEDNORÁZOVÉ POUÎITÍ NESMùJÍ B¯T POUÎITY OPAKOVANù.
• Opakované pouÏití má minimální vliv na nástroje urãené pro opakované pouÏití. Skonãení jejich Ïivotnosti je za
normálních okolností dáno opotfiebováním ãi po‰kozením pfii pouÏívání.
Doporuãen˘
Následující postup dekontaminace je doporuãen pro
opakované pouÏití zafiízení a nástrojú fixaãního systému
proces Orthofix urãen˘ch k opakovanému pouÏití
a k jejich základní pfiípravû, tak aby byly bezpeãné pro dal‰í klinické
dekontaminace
pouÏití.
1. âI·TùNÍ
2. DEZINFEKCE
3. STERILIZACE
Pfiíprava pfied
• V‰echny
pouÏité
chirurgické nástroje je tfieba povaÏovat za
kontaminované.
Manipulace s tûmito nástroji, jejich
pouÏitím jiÏ
sbûr a pfieprava musejí b˘t pfiísnû kontrolovány, aby se minimalizovalo jakékoliv moÏné riziko pro pacienta, personál
pouÏit˘ch zafiízení
jakoukoli ãást zdravotnického zafiízení.
a nástrojú
• Doporuãuje se pfiipravit nástroje k dal‰ímu pouÏití v co moÏná nejkrat‰í dobû po jejich pouÏití.
• Zajistûte, aby byly jednotlivé souãástky bûhem transportu do dekontaminaãní oblasti bezpeãnû zabaleny proti po‰kození.
Pfiíprava na
• V‰echny souãástky musí b˘t prohlédnuty, jelikoÏ po‰kození povrchu kovov˘ch souãástí múÏe sníÏit pevnost
ãi‰tûní pouÏit˘ch
a odolnost proti únavû materiálu a múÏe vést ke korozi.
zafiízení
• Pokud je to moÏné, mûly by b˘t v‰echny ãásti rozmontovaného zafiízení/nástroje uloÏeny spoleãnû do jednoho
a nástrojú
kontejneru.
• K rozmontování/smontování jednotliv˘ch zafiízení/nástrojú je nutné pouÏít specifické pomúcky, jak je popsáno
v Návodech k pouÏití.
KROK 1:
• âi‰tûní je základním pfiedpokladem pro zaji‰tûní úãinné dezinfekce nebo sterilizace.
âi‰tûní pouÏit˘ch
• UpfiednostÀovanou metodou dekontaminace pouÏit˘ch zafiízení a nástrojú je mechanické ãistûní následované
135