TYPE STOOMSTERILISATOR
ZWAARTEKRACHTVERPLAAT
SING VERPAKT
DYNAMISCHELUCHTVERWIJDERING/
VOORVACUÜM VERPAKT
Voorbereidende pulsen
N.V.T.
4 pulsen
Blootstellingstemperatuur
132° C (270° F)
132° C (270° F)
Blootstellingstijd
15 minuten
4 minuten
Droogtijd
30 minuten
30 minuten
• Wanneer nodig alle onderdelen insmeren (zie gedetailleerde Handleidingen met operatietechnieken).
STAP 5:
• VERPAKKING: Instrumenten moeten verpakt worden om hun steriliteit na sterilisatie te waarborgen en te voorkomen
Sterilisatie
dat ze vóór gebruik beschadigd worden. Er moet een materiaal gebruikt worden dat geschikt is voor verpakking van
medische instrumenten. Zorg dat de verpakking groot genoeg is om de instrumenten te omvatten zonder de
dichtingen te belasten.
• IN-SETS: Instrumenten kunnen gelegd worden in een speciale Orthofix instrumentenschaal, of
sterilisatieschaal voor algemeen gebruik: Zorg dat de snijdende delen beschermd worden en dat de maximale
inhoud of het maximale gewicht aanbevolen door de fabrikant niet overschreden wordt. Netten moeten worden
ingepakt met door de FDA goedgekeurde sterilisatiewikkels die gemaakt zijn van een niet-geweven mengsel van
cellulose en polyester.
• STERILISATIE: Orthofix adviseert om met stoom te steriliseren door middel van zwaartekrachtverplaatsing of een
dynamische luchtverwijderingscyclus volgens de parameters in de onderstaande tabel:
• De behandelde stukken moeten op een schone en veilige plaats bewaard worden om te vermijden dat ze beschadigd
worden of dat ermee geknoeid wordt.
Afwijzing van aansprakelijkheid: “De instructies die hierboven gegeven werden, zijn gevalideerd door Orthofix als een
echte beschrijving van de voorbereiding van een instrument voor een eerste klinisch gebruik of voor hergebruik van
instrumenten voor herhaaldelijk gebruik. Het blijft de verantwoordelijkheid van de verwerker om zeker stellen dat de
behandeling, die werkelijk uitgevoerd wordt met de uitrusting, materialen en personeel in de verwerkende afdeling, het
gewenste resultaat bereikt. Dit vereist normaal de validering en routineopvolging van het proces. De reinigings-,
desinfecteer- en sterilisatieprocessen moeten op gepaste wijze opgetekend worden. Zo moet ook elke afwijking van
de verstrekte instructies op de gepaste wijze geëvalueerd worden voor doeltreffendheid en potentiële nadelige gevolgen
en ook op de gepaste wijze geregistreerd worden”.
LET OP:
Federale Wetgeving (VSA) gebiedt dat dit apparaat uitsluitend mag verkocht worden door of op voorschrift van een arts.
83
Summary of Contents for CONTOURS PHP
Page 2: ......
Page 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Page 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Page 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Page 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Page 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Page 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Page 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Page 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Page 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Page 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Page 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Page 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Page 130: ...Orthofix 130...
Page 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Page 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Page 167: ...Orthofix 167...
Page 168: ...168...
Page 169: ...169...
Page 170: ...170...
Page 171: ...171...
Page 172: ...172...
Page 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
