NL
Gelieve deze bijsluiter te lezen alvorens dit product te gebruiken
ORTHOFIX
®
CONTOURS PHP
PROXIMALE HUMERALE PLAAT SYSTEEM
Naam fabrikant
ORTHOFIX SRL
via Delle Nazioni 9
37012 Bussolengo (VR) Italië
Tel 0039 (0)45 6719000
fax 0039(0)45 6719380
Symbool
Opgelet, zie de gebruiksaanwijzing PQ PHP
Beperkingen bij
PRODUCTEN GEMERKT VOOR EENMALIG GEBRUIK MOGEN NIET OPNIEUW GEBRUIKT WORDEN.
de behandeling
Herhaaldelijke behandeling voor hergebruik heeft slechts een minimaal effect op herbruikbare instrumenten.
De levensduur wordt normaal beëindigd door slijtage en beschadiging door het gebruik..
BESCHRIJVING
De Orthofix Contours PHP bestaat uit een linker en een rechter plaat die gebruikt moeten worden in combinatie met minstens twee diafysaire
schroeven, een hoofdborgschroef en minstens twee uit titanium bestaande hexagonale schroeven met fijne schroefdraad. Daarnaast kunnen
fixeerdraden uit titanium/polymeer gebruikt worden om meer stabilisatie van de botfragmenten te bereiken.
Deze implantaten zijn niet bedoeld om normaal gezond bot te vervangen. De mate van lasten dragen en activiteit zal bepalend zijn voor de
levensduur van het implantaat. De patiënt moet begrijpen dat druk op een implantaat kan ontstaan, zonder dat er lasten gedragen worden. Indien
er geen solide botverbinding is, kan het gewicht van het ledemaat alleen, spierkracht uitgeoefend om een ledemaat te bewegen, of herhaalde
druk van een schijnbaar relatief kleine omvang resulteren in het stukgaan van het implantaat. Daarom dient de patiënt de postoperatieve
instructies op te volgen die door de chirurg gegeven worden.
Dit product is enkel bedoeld voor professioneel gebruik. Chirurgen die toezicht houden op het gebruik van het product moeten niet alleen
beschikken over voldoende kennis van orthopedische fixatieprocedures maar ook over voldoende inzicht in de productfilosofie. Voorafgaand
aan de operatie moeten chirurgen vertrouwd zijn met de apparaten, instrumenten en chirurgische procedure, met inbegrip van de toepassing en
verwijdering. Er is een gedetailleerde operatietechniek leidraad beschikbaar op aanvraag; gelieve contact op te nemen met Orthofix of uw lokale
distributeur.
INDICATIES
De Orthofix Contours PHP Proximale Humerale Plaat is aangewezen bij fracturen, osteotomieën en bij niet-geheelde fracturen van de proximale
humerus, vooral in het osteopeen bot.
CONTRA-INDICATIES
De Orthofix Contours PHP is niet ontworpen of verkocht voor enig ander gebruik dan aangegeven.
75
Summary of Contents for CONTOURS PHP
Page 2: ......
Page 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Page 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Page 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Page 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Page 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Page 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Page 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Page 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Page 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Page 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Page 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Page 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Page 130: ...Orthofix 130...
Page 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Page 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Page 167: ...Orthofix 167...
Page 168: ...168...
Page 169: ...169...
Page 170: ...170...
Page 171: ...171...
Page 172: ...172...
Page 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
