Orthofix CONTOURS PHP, Instruction Leaflet

Page: 16 / 176

RISCHI CAUSATI DAL RIUTILIZZO DEI DISPOSITIVI "MONOUSO"
Dispositivo impiantabile*
Il dispositivo impiantabile* "MONOUSO" di Orthofix è identificabile grazie al simbolo riportato sull'etichetta del prodotto. Dopo la
rimozione dal paziente, il dispositivo impiantabile* deve essere distrutto. Il riutilizzo di un dispositivo impiantabile* presenta rischi di
contaminazione per chi li utilizza e per i pazienti. Il riutilizzo di un dispositivo impiantabile* non può garantire le prestazioni meccaniche e
funzionali originali, compromettendo l'efficacia dei prodotti e presentando rischi sanitari per i pazienti.
(*): Dispositivo impiantabile. Ogni dispositivo progettato per essere introdotto totalmente o parzialmente nel corpo umano attraverso un
intervento chirurgico e per restare in sede dopo la procedura per almeno 30 giorni.
Dispositivo non impiantabile
Il dispositivo non impiantabile "MONOUSO" di Orthofix è identificabile grazie al simbolo riportato sull'etichetta o secondo quanto indicato
nelle "Istruzioni per l'uso" fornite con i prodotti. Il riutilizzo di un dispositivo non impiantabile "MONOUSO" non può garantire le prestazioni
meccaniche e funzionali originali, compromettendo l'efficacia dei prodotti e presentando rischi sanitari per i pazienti.
ISTRUZIONI PER IL RIUTILIZZO DI DISPOSITIVI RIUTILIZZABILI
Informazioni • A meno che non vengano forniti sterili, tutti i dispositivi Orthofix devono essere sterilizzati prima dell’uso chirurgico.
generali • I PRODOTTI ESPRESSAMENTE SPECIFICATI COME MONOUSO NON DEVONO ESSERE RIUTILIZZATI.
• Trattamenti ripetuti esplicano un effetto minimo sugli strumenti riutilizzabili. Il termine della vita di uno strumento
è di norma determinato dal normale stato di usura dovuto all’uso.
Procedura di Per trattare e rendere sicuri per il successivo riutilizzo clinico i dispositivi medicali del sistema di fissazione
decontaminazione Orthofix riutilizzabili , si raccomanda di attenersi alla sequenza procedurale del processo di decontaminazione
raccomandata di seguito specificata:
1. PULIZIA
2. DISINFEZIONE
3. STERILIZZAZIONE
Preparazione • Tutti gli strumenti chirurgici usati devono essere considerati contaminati. Si raccomanda che la manipolazione,
al momento la raccolta e il loro trasporto siano rigidamente controllati al fine di ridurre al minimo l’esposizione
dell’utilizzo dei a possibili rischi di pazienti, personale e qualsiasi settore della struttura sanitaria.
dispositivi usati • Si raccomanda di sottoporre a trattamento gli strumenti non appena possibile dopo il loro utilizzo
• Verificare che gli articoli siano fissati saldamente e in modo sicuro durante il trasporto verso la zona di decontaminazione.
Preparazione • Tutti i componenti andranno ispezionati in quanto la presenza di danni sulla superficie delle parti metalliche
16
TIPO DI STERILIZZATORE
A VAPORE SPOSTAMENTO DI GRAVITÀ
IMBUSTATI PRE-VUOTO
IMBUSTATI
Impulsi di precondizionamento N/A 4 impulsi
Temperatura di esposizione 132° C (270° F) 132° C (270° F)
Tempo di esposizione 15 minuti 4 minuti
Tempo di asciugatura 30 minuti 30 minuti