Gebruik van de Orhtofix Contours PHP is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
1. Actieve infectie op de plaats van de ingreep
2. Algemene medische condities zoals: verminderde bloedtoevoer, pulmonale insufficiëntie (bv ARDS, vetembolie) of latente infectie.
3. Patiënten die niet bereid of in staat zijn om de postoperatieve zorginstructies op te volgen.
4. Obese patiënten.
5. Vermoede of gekende metaalallergie of intolerantie.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN
1. Voorafgaand aan het gebruik moet alle apparatuur zorgvuldig worden nagekeken. De integriteit van het product en prestaties zijn enkel
gegarandeerd bij een onbeschadigde verpakking. NIET GEBRUIKEN als de verpakking beschadigd is, of als een onderdeel of instrument
defect, beschadigd of verdacht lijkt
2. De Orthofix Contours PHP mag niet gebruikt worden bij een open fractuur of als de overliggende huid beschadigd is.
3. Platen, schroeven en hexagonale schroeven met fijne schroefdraad, alsook bepaalde onderdelen van de instrumenten (zoals aangegeven op
het etiket) zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en mogen nooit opnieuw worden gebruikt.
4. Roken, chronisch gebruik van steroïden en het gebruik van andere anti-inflammatoire medicatie hebben aangetoond dat ze de botgenezing
beïnvloeden en dat ze mogelijk een nadelig effect hebben op het botherstel tijdens de genezing van de fractuur.
5. Voorzichtigheid is vereist bij het manipuleren en de opslag van de componenten. De implantaten mogen niet bekrast, gekerfd of beschadigd
zijn omdat dit de functionele sterkte van het component kan verminderen.
6. Tractie van de fractuur moet ten alle tijd vermeden worden tijdens de operatie, en fracturen mogen nooit vastgezet worden in tractie omdat
dit kan leiden tot een vertraagde botaangroei.
7. Het buigen van de hexagonale schroeven met fijne schroefdraad moet vermeden worden tijdens het plaatsen, omdat dit kan leiden tot het
afbreken van het implantaat. Wanneer de schuine kant zich dicht bij de plaat bevindt moet de snelheid van de insertie verlaagd worden.
8. De keuze van de hoofdborgschroef en de lengte van de hexagonale schroeven met fijne schroefdraad zijn van groot belang, zij MOGEN
NOOIT het articulair oppervlak binnendringen.
9. Alle implantaten en draden gebruikt in de humeruskop, zoals de centrale schroeven, de hexagonale schroeven met fijne schroefdraad en de
Kirschner draden moeten op 5 – 10 mm van de tweede cortex geplaatst worden.
10. Als de draad van de hexagonale kop van de Schroeven met fijne schroefdraad niet in contact is met de plaat dan moet de insertie van de
hexagonale schroeven met fijne schroefdraad handmatig gebeuren of moeten de hexagonale Schroeven met Fijne Schroefdraad verwijderd
worden.
11. De schroeven met fijne schroefdraad zouden een maximum hoek moeten hebben van +/- 15° ten opzichte van het plaatvlak om een goed
aangrijpingspunt van de schroefdraadopening te verzekeren.
12. Het wordt aangeraden om de hoofdborgschroef te gebruiken, MINSTENS twee hexagonale schroeven met fijne schroefdraad en MINSTENS
2 diafysaire Schroeven voor de stabilisatie van de plaat.
13. Alle implantaten, Kirschner draden en gecannuleerde boren zijn voor eenmalig gebruik en mogen NOOIT opnieuw worden gebruikt.
14. De Orthofix Contours PHP is beschikbaar in een RECHTER en LINKER uitvoering, die anatomisch gevormd zijn. Het is daarom belangrijk
om de juiste plaat te kiezen. Gebruik GEEN plaat met het label “RECHTS” voor een linker humerus en omgekeerd.
15. Aangezien platen en schroeven uit titanium zijn gemaakt, mogen ze NIET gebruikt worden in combinatie met implantaten uit roestvrij staal
omdat ze een elektrolytische reactie kunnen veroorzaken. Draden voor fixatie van de humeruskop kunnen gemaakt zijn uit titanium of uit
materiaal van polymeer.
16. Gebruik geen onderdelen van Orthofix Contours PHP in combinatie met producten van andere fabrikanten, tenzij anders vermeld.
17. Overal waar een Kirschner draad gebruikt wordt om een schroef of instrument in de juiste positie te sturen, moeten de volgende
voorzorgsmaatregelen genomen worden:
A) De draad moet altijd NIEUW zijn en mag NOOIT opnieuw gebruikt worden.
B) De draad moet gecontroleerd worden vóór de insertie om eventuele krassen en vervormingen in de draad uit te sluiten, indien deze
gevonden worden moet de draad worden weggegooid.
C) Bij de invoering van een instrument of een implantaat via een draad moet de chirurg de top van de draad continu blijven volgen om te
vermijden dat de draad per ongeluk verder dan gewenst zou ingevoerd worden.
76
Summary of Contents for CONTOURS PHP
Page 2: ......
Page 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Page 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Page 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Page 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Page 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Page 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Page 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Page 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Page 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Page 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Page 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Page 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Page 130: ...Orthofix 130...
Page 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Page 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Page 167: ...Orthofix 167...
Page 168: ...168...
Page 169: ...169...
Page 170: ...170...
Page 171: ...171...
Page 172: ...172...
Page 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
