TIPO DE ESTERILIZADOR A
VAPOR
DESPLAZAMIENTO POR
GRAVEDAD ENVOLTURA
EXTRACCIÓN AIRE DINÁMICO
/CUBIERTA CON PREVACÍO
Pulsos de preacondicionamiento N/A
4 pulsaciones
Temperatura de exposición
132° C (270° F)
132° C (270° F)
Tiempo de exposición
15 minutos
4 minutos
Tiempo de secado
30 minutos
30 minutos
PASO 5:
• EMPAQUETADO: Los instrumentos deben empaquetarse para que mantengan su esterilidad después del proceso de
Esterilización
esterilización y para evitar que sufran daños antes de usarlos. Debe utilizarse un material de embalaje adecuado para uso
médico. El embalaje debe tener el tamaño suficiente para contener los instrumentos sin que estos ejerzan presión sobre los
cierres.
• JUEGOS DE INSTRUMENTOS: Los instrumentos pueden colocarse en una bandeja específica Orthofix para este
menester, o en una bandeja de esterilización de uso general. Los bordes afilados deben estar protegidos y el
contenido o peso máximo recomendado no superará las indicaciones del fabricante. Las bandejas deben envolverse
usando cubiertas aprobadas por la FDA hechas de una combinación celulosa y poliéster.
• ESTERILIZACIÓN: Orthofix recomienda esterilizar a vapor, usando el desplazamiento por gravedad o el ciclo
dinámico de extracción de aire de acuerdo con los parámetros indicados en la siguiente tabla:
• Los objetos tratados deben almacenarse en un lugar limpio y seguro para evitar daños o uso inadecuado.
Exención de responsabilidad: “Las instrucciones que contiene este documento están aprobadas por Orthofix como descripción
veraz de la preparación de un dispositivo para su primer uso clínico o para su reutilización en el caso de dispositivos de uso
múltiple. Es responsabilidad de la persona que repita el tratamiento asegurarse de que éste, realizado con el equipo, los
materiales y el personal necesarios, obtenga los resultados buscados. Normalmente, dicho proceso requiere autorización
y la supervisión habitual. Los procesos de limpieza, desinfección y esterilización deben registrarse adecuadamente. De igual
manera, cualquier alteración de las instrucciones suministradas por parte de quien repite el proceso, deberá evaluarse en
cuanto a eficacia y posibles consecuencias adversas, y registrarse también de manera adecuada”.
PRECAUCIÓN:
las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo exclusivamente a un cirujano o por solicitud de un
cirujano
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