DE
30
Merkblatt – bitte vor Gebrauch lesen
ORTHOFIX
®
CONTOURS PHP -
PROXIMALES
HUMERUSPLATTENSYSTEM
Name des
ORTHOFIX SRL
Herstellers
Via Delle Nazioni 9
37012 Bussolengo (VR) - Italien
Tel.: 0039 (0)45 6719000
Fax: 0039(0)45 6719380
Symbol
Achtung, Gebrauchsanweisung beachten PQ PHP
Grenzen und
PRODUKTE, DIE NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH GEKENNZEICHNET SIND, DÜRFEN NICHT
Einschränkungen
WIEDERVERWENDET WERDEN.
der
Die Wiederaufbereitung beeinflusst die Funktionstüchtigkeit der wiederverwendbaren Instrumente und Komponenten.
Wiederaufbereitung
Selbst bei korrekter Anwendung, Handhabung und Wartung ist die Lebensdauer nicht unbeschränkt.
BESCHREIBUNG
Die Orthofix Contours PHP liegt in einer Ausführung für die rechte und für die linke Seite vor und muss zusammen mit mindestens zwei
diaphysären Schrauben, der zentralen Calcarschraube und mindestens zwei Feingewindedrähten aus Titan eingesetzt werden. Zur weiteren
Stabilisierung der Knochenfragmente können darüber hinaus Cerclagedrähte aus Titan bzw. Polymer eingesetzt werden.
Diese Implantate sind nicht als Ersatz für normalen, gesunden Knochen vorgesehen. Belastungen, die durch Gewicht oder den jeweiligen
Aktivitätsgrad hervorgerufen werden, sind ausschlaggebend für die Lebensdauer des Implantats. Dem Patienten muss bewusst sein, dass nicht
nur das Tragen von Gewichten eine Belastung des Implantats darstellen kann. Solange die Fraktur noch nicht belastbar ausgeheilt ist, können
bereits das Eigengewicht der Extremität, bei Bewegungen auftretende Muskelkräfte oder wiederholte, scheinbar geringe Belastungen zum Bruch
des Implantats führen. Der Patient muss daher unbedingt den postoperativen Anweisungen des behandelnden Arztes folgen.
Dieses Produkt ist ausschließlich für den fachärztlichen Gebrauch vorgesehen. Der verantwortliche Chirurg muss über umfassende Kenntnisse
zu Plattenosteosynthese verfügen und die diesem Produkt zugrunde liegenden Prinzipien verstanden haben. Der Operateur muss mit den
Komponenten, dem Instrumentarium und der Operationstechnik einschließlich Einbringen und Entfernen des Implantats vertraut sein, bevor die
Operation durchgeführt wird. Eine detaillierte Anleitung zur Operationstechnik ist auf Anfrage erhältlich. Wenden Sie sich diesbezüglich an
Orthofix oder Ihren örtlichen Händler.
INDIKATIONEN
Das Orthofix Contours PHP Proximale Humerusplattensystem ist für Frakturen, Osteotomien und Non-Unions des proximalen Humerus
insbesondere bei Osteopenie (Knochenarmut) vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Orthofix Contours PHP darf nur für die genannten Indikationen verwendet werden und wird ausschließlich für diese Zwecke verkauft.
Summary of Contents for CONTOURS PHP
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Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
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Page 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Page 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Page 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
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Page 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Page 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
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