ES
Folleto de instrucciones - Leer antes de utilizar el dispositivo
SISTEMA DE PLACAS HUMERALES
PROXIMALES ORTHOFIX
®
CONTOURS PHP
Nombre
ORTHOFIX SRL
del fabricante
via Delle Nazioni 9
37012 Bussolengo (VR) Italy
Tel. 0039 (0) 45 6719000
Fax 0039 (0) 45 6719380
Símbolo
Atención, consulte las instrucciones de uso PQ PHP
Limitaciones
LOS PRODUCTOS ETIQUETADOS PARA UN SOLO USO NO DEBEN REUTILIZARSE.
y restricciones
La repetición de tratamiento tiene efectos mínimos en los instrumentos reutilizables.
para la
El final del periodo útil suele estar determinado por el desgaste y el deterioro debidos al uso.
reutilización
DESCRIPCIÓN
El sistema Orthofix Contours PHP está formado por una placa izquierda y una placa derecha que se utilizan con un mínimo de dos tornillos
diafisarios, un tornillo de fijación central y dos tornillos de rosca fina hexagonales de titanio como mínimo. Además, también se pueden
emplear agujas para el circlaje poliméricas o de titanio para conseguir una mayor estabilización de los fragmentos óseos.
Estos implantes no están pensados para sustituir huesos sanos. La duración del implante dependerá de la carga y del nivel de actividad que
deba soportar. El paciente debe ser consciente de que la tensión en el implante se puede producir incluso si el implante no tiene que sostener
ninguna carga. Si no hay una unión ósea sólida, el peso de la extremidad, las fuerzas musculares implicadas en el movimiento de la extremidad
o un conjunto de tensiones aparentemente poco relevantes pueden dañar el implante. Por lo tanto, el paciente deberá seguir las instrucciones
postoperatorias del cirujano.
Este producto es de uso profesional. Los cirujanos que supervisen el uso del producto deben ser especialistas en procedimientos de fijación
ortopédica y conocer la filosofía del producto. Antes de la operación, los cirujanos se deben familiarizar con los dispositivos, los instrumentos
y el procedimiento quirúrgico, como la aplicación y la extracción. Si lo desea, disponemos de instrucciones técnicas operativas detalladas.
Póngase en contacto con Orthofix o con su distribuidor local.
INDICACIONES
El sistema de placas humerales proximales Orthofix Contours PHP está diseñado para fracturas, osteotomías y pseudoartrosis del húmero
proximal, especialmente en el hueso osteopénico.
CONTRAINDICACIONES
El sistema Orthofix Contours PHP se ha diseñado y se vende tan solo para los usos indicados.
El uso del sistema está contraindicado en las siguientes situaciones:
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Summary of Contents for CONTOURS PHP
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Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
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