uszczelek.
• POJEMNIKI DO STERYLIZACJI: Przyrzàdy mo˝na umieÊciç na specjalnej tacy lub na uniwersalnej tacy do
sterylizacji. Sprawdziç, czy kraw´dzie tnàce sà zabezpieczone i czy nie zosta∏a przekroczona zalecana pojemnoÊç lub
maksymalny ci´˝ar podany przez producenta.
Tace musz
ą
by
ć
zawini
ę
te w opakowania zatwierdzone przez
Ameryka
ń
sk
ą
Agencj
ę
ds.
ż
ywno
ś
ci i Leków (FDA), wykonane z włókniny celulozowo-poliestrowej.
• STERYLIZACJA: Orthofix zaleca sterylizacj
ę
za pomoc
ą
pary, wykorzystuj
ą
c obieg grawitacyjny, b
ą
d
ź
dynamiczny
cykl usuwania powietrza zgodnie z parametrami w poni
ż
szej tabeli:
RYZYKO SPOWODOWANE PONOWNYM U
ż
YCIEM URZ
Ą
DZENIA DO JEDNORAZOWEGO U
ż
YTKU
Urz
ą
dzenie implantowane*
„JEDNORAZOWE” urz
ą
dzenia implantowane* Orthofix s
ą
identyfikowane przy pomocy symbolu
na etykiecie produktu. Po usuni
ę
ciu z
ciała pacjenta urz
ą
dzenie implantowane nale
ż
y rozmontowa
ć
. Ponowne wykorzystanie urz
ą
dzenia implantowanego* wprowadza ryzyko
zanieczyszczenia dla u
ż
ytkowników i pacjentów. Ponowne wykorzystanie urz
ą
dzenia implantowanego* nie mo
ż
e gwarantowa
ć
pierwotnego
działania mechanicznego i funkcjonalnego, negatywnie wpływaj
ą
c na skuteczno
ść
produktu i wprowadzaj
ą
c ryzyko dla zdrowia pacjentów.
(*): Urz
ą
dzenie implantowane. Jakiekolwiek urz
ą
dzenie maj
ą
ce by
ć
w cało
ś
ci / cz
ęś
ciowo wprowadzone w ciała ludzkiego na drodze
interwencji chirurgicznej, którego przeznaczeniem jest pozostanie na miejscu zabiegu przez co najmniej 30 dni.
Urz
ą
dzenie nieimplantowane
„JEDNORAZOWE” urz
ą
dzenia nieimplantowane Orthofix s
ą
identyfikowane przy pomocy symbolu
na etykiecie produktu lub s
ą
wskazane
jako takie w „Instrukcji stosowania” dostarczonej z produktem. Ponowne wykorzystanie urz
ą
dzenia nieimplantowanego nie mo
ż
e gwarantowa
ć
pierwotnego działania mechanicznego i funkcjonalnego, negatywnie wpływaj
ą
c na skuteczno
ść
produktu i wprowadzaj
ą
c ryzyko dla zdrowia
pacjentów.
INSTRUKCJE PONOWNEGO UŻYCIA PRZYRZĄDÓW PRZEZNACZONYCH DO WIELOKROTNEGO ZASTOSOWANIA
Ogólne
• Wszelkie przyrzàdy firmy Orthofix muszà byç wysterylizowane przed zastosowaniem klinicznym, jeÊli nie sà
dostarczane jako sterylne.
• PRODUKTÓW OZNACZONYCH JAKO PRODUKTY JEDNOKROTNEGO U˚YCIA NIE WOLNO U˚YWAå POWTÓRNIE.
• Powtarzanie procedury przygotowania do u˝ycia wywiera minimalny wp∏yw na urzàdzenia wielokrotnego u˝ytku.
Koniec okresu przydatnoÊci jest zwykle okresem zu˝ycia oraz uszkodzenia wynikajàcym z u˝ytkowania.
Zalecana
Poni˝sza procedura czyszczenia jest zalecana dla przyrzàdów typu
Orthofix Fixation System przeznaczonych
procedura
do wielokrotnego zastosowania
w celu przygotowania ich do ponownego u˝ycia klinicznego.
czyszczenia
1. CZYSZCZENIE
2. DEZYNFEKCJA
3. STERYLIZACJA
144
TYP STERYLIZATORA
PAROWEGO
STERYLIZACJA ZA POMOC
Ą
OBIEGU GRAWITACYJNEGO
DSTERYLIZACJA ZA POMOC
Ą
DYNAMICZNEGO
USUWANIA POWIETRZA / PRÓ
ż
NI WST
Ę
PNEJ
Pulsy wst
ę
pnego przygotowania brak
4 pulsy
Temperatura sterylizacji
132° C (270° F)
132° C (270° F)
Czas sterylizacji
15 minut
4 minut
Czas schni
ę
cia
30 minut
30 minut
Summary of Contents for CONTOURS PHP
Page 2: ......
Page 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Page 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Page 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Page 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Page 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Page 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Page 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Page 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Page 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Page 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Page 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Page 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Page 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Page 130: ...Orthofix 130...
Page 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Page 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Page 167: ...Orthofix 167...
Page 168: ...168...
Page 169: ...169...
Page 170: ...170...
Page 171: ...171...
Page 172: ...172...
Page 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
