Orthofix CONTOURS PHP, Instruction Leaflet

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liga de titânio, e os componentes que entram em contato com os pacientes são feitos de aço inoxidável de grau cirúrgico.
Produtos ESTERILIZADOS e NÃO ESTERILIZADOS
O Orthofix fornece placas de úmero de titânio, Parafusos de Trava Principal e Diafisários, fios Kirschner e Parafusos de Rosca Fina hexagonais
ESTERILIZADOS.
A instrumentação fornecida NÃO ESTÁ ESTERILIZADA. A Orthofix recomenda que todos os componentes NÃO ESTERILIZADOS sejam
apropriadamente limpos e esterilizados, seguindo os procedimentos específicos de limpeza e esterilização recomendados.
INSTRUÇÕES PARA O PROCESSAMENTO DE NOVOS DISPOSITIVOS FORNECIDOS “NÃO ESTÉREIS”
ANTES DA PRIMEIRA UTILIZAÇÃO
Geral • A menos que sejam fornecidos estéreis, todos os dispositivos médicos Orthofix devem ser esterilizados antes
de serem utilizados em cirurgias.
• Como produto novo entende-se qualquer dispositivo retirado da sua embalagem Orthofix original.
Processo de Recomenda-se a sequência seguinte de processos para tornar seguros os dispositivos do Sistema de Fixação Orthofix
descontaminação que sejam fornecidos não estéreis para a sua primeira utilização clínica:
recomendado 1. LIMPEZA
2. ESTERILIZAÇÃO
Preparação para • Quando aplicável, o dispositivo deve ser totalmente desmontado.
a limpeza de • Sempre que possível, os componentes dos dispositivos desmontados devem ser guardados num único recipiente.
produtos novos • Na desmontagem/montagem, a instrumentação específica deve ser utilizada da forma descrita detalhadamente
nos Manuais de Operação.
PASSO 1: • RETIRE os produtos da sua embalagem original. Os equipamentos devem ser todos cuidadosamente examinados
Limpeza de antes da sua utilização para assegurar o seu bom estado de funcionamento.
produtos novos • LIMPE com um tecido de malha embebido em solução constituída por 70% de álcool de grau médico e 30%
de água destilada ou em detergente compatível. Os detergentes que tenham na sua composição fluoretos,
cloretos, brometos, iodetos ou iões de hidróxilo NÃO devem ser utilizados.
• ENXAGUE com água destilada esterilizada.
PASSO 2: • SEQUE MANUALMENTE de forma cuidadosa, utilizando um pano absorvente, um secador do tipo industrial ou
Secagem colocando num compartimento de secagem.
PASSO 3: • Antes de serem utilizados em cirurgias, os produtos novos devem ser limpos da forma descrita no Passo 1.
Esterilização de • EMBALAGEM: Os instrumentos devem ser embalados como forma de manter a sua esterilidade após a esterilização
produtos novos e para evitar a ocorrência de danos antes da sua utilização. Deve utilizar material de embalagem adequado.
Certifique-se que a embalagem é suficientemente espaçosa para acomodar os instrumentos sem pressionar os selos.
• CONJUNTOS INTERIORES: Os instrumentos podem ser colocados num tabuleiro de instrumentos (Orthofix)
dedicado, ou num tabuleiro de esterilização de uso geral. Certifique-se que as extremidades cortantes estão tapadas
e não exceda o conteúdo recomendado nem o peso máximo indicados pelo fabricante. As caixas devem ser
embrulhadas usando invólucros para esterilização aprovados pela FDA feitos com uma mistura de não-tecido de
celulose e poliéster.
• ESTERILIZAÇÃO: a Orthofix recomenda esterilizar a vapor, usando um deslocamento por gravidade ou um ciclo de
remoção dinâmica do ar de acordo com os parâmetros indicados na tabela abaixo:
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