Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Instructions For Use Manual

Page: 100 / 148

Slovensko
100 M-5276-658A
42. Elektromagnetna interferenca (EMI), ki nastaja, č e diagnosti č ni/ablacijski
kateter z upogibljivo konico Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
uporabljamo skupaj z radiofrekven č nim generatorjem, lahko moti normalno
delovanje drugih naprav.
43. Elektrode in sonde naprav za opazovanje in stimulacijo lahko prevajajo
visokofrekven č ni tok. Nevarnost opeklin je mogo č e zmanjšati, vendar ne
popolnoma odpraviti, č e elektrode in sonde namestimo č im bolj dale č stran
od mesta ablacije in položaja disperzivne elektrode. Varovalne impedance
lahko zmanjšajo tveganje za nastanek opeklin in omogo
č ajo neneheno
spremljanje elektrokardiograma med dovajanjem energije.
44. Temperaturni senzor meri temperaturo kon č ne elektrode, ne pa temperature
tkiv. Temperatura, prikazana na RF generatorju, je le temperatura hlajene
elektrode in ne prikazuje temperature tkiva.
Č e radiofrekven č ni generator ne
prikazuje temperature, se prepri č ajte, da je na generator priklju č en ustrezen
kabel. Č e temperatura še vedno ni prikazana, gre mogo č e za napako v
delovanju sistema za zaznavanje temperature, ki mora biti pred za č etkom
dovajanja radiofrekven č ne energije odpravljena.
45. Natan č nost merjenja temperature Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosti č nega/ablacijskega katetra z upogljivo konico se, kot z vsemi
elektrofiziološkimi katetri z merjenjem temperature, ugotavlja po specifikaciji
natan
č nosti temperature uporabljenega radiofrekven č nega generatorja.
Prosimo, da specifikacije natan č nosti temperature poiš č ete v priro č niku za
uporabnika radiofrekven č nega generatorja, ki ga uporabljate.
46. Pred uporabo preverite, ali so odprtine za hladilno raztopino prehodne, tako
da skozi kateter in ocevje injicirate heparizirano obi č ajno fiziološko
raztopino.
47. Redno pregledujte in testirajte kable in pripomo č ke za ve č kratno uporabo.
Radiofrekven č na ablacija
Za radiofrekven č no ablacijo mora biti kateter priklju č en na ustrezni vhodni (input)
priklju č ek oz. na ustrezne vhodne (input) priklju č ke na radiofrekven č nem
generatorju. Za pravilno povezavo uporabljajte samo kable Biosense Webster ali
združljive vmesniške kable. Da se elektri
č ni krog sklene, je treba indiferentno
elektrodo priklju č iti na vhodni priklju č ek za referen č no elektrodo na generatorju.
Zagotovite, da je impendanca tokokroga pred radiofrekven č no ablacijo v
pri č akovanih paremetrih. Prepri č ajte se, da po uvedbi katetra v bolnika in pred
za č etkom dovajanja radiofrekven č ne energije na generatorju prikazana
temperatura ne presega 37 °C.
Delovanje RF-generatorja
Za pravilno delovanje RF-generatorja glejte uporabniški priro č nik RF-
generatorja.
Parametri se pri radiofrekven
č ni ablaciji spreminjajo odvisno od podro č ja
ablacije, specifi č nih trenutnih pogojev med posameznim posegom in
preklapljanja radiofrekven č nega generatorja. Na podlagi podatkov, pridobljenih s
poskusi na živalih in v klini č nih študijah, so v nadaljevanju v „Navodilih za
uporabo“ in v Tabeli 1 navedeni priporo č eni RF parametri. Vedno nadzirajte
zvišanje temperature in impedance pri uporabi diagnosti č nega/ablacijskega
katetra z upogljivo konci T
HERMO
C
OOL
®
SF.
Ob dostavi
• Diagnosti č ni/ablacijski kateter z upogibljivo konico T
HERMO
C
OOL
®
SF je
dostavljen sterilen (EtO) , razen č e je embalaža poškodovana ali odprta.
•
Trenutno med razpoložljive krivulje diagnosti č nega/ablacijskega katetra z
upogibljivo konico T
HERMO
C
OOL
®
SF sodijo BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF in
DF.
•
Ve č dodatkov za kateter so na voljo posebej.
Shranjevanje
Diagnosti č ni/ablacijski kateter z vodljivo konico T
HERMO
C
OOL
®
SF je treba hraniti
v hladnem in suhem prostoru. Skladiš č na temperatura mora biti med
5 in 25
o
C (41 in 77
o
F).
Steriliziranje in datum izteka roka uporabnosti
Ta kateter je steriliziran z etilen oksidom. V podporo datumu uporabnosti,
natisnjenemu na etiketi proizvoda, so bili izvedeni preskusi proizvoda in
embalaže.
NE UPORABLJAJTE po izteku roka uporabnosti.
Pripomo
č ek je sterilno zapakiran in namenjen enkratni uporabi ter ni namenjen
ponovni uporabi ali steriliziciji. Ponovna uporaba, predelava ali sterilizacija lahko
vplivajo na strukturno celovitost pripomo
č ka in/ali povzro č i, da slednji odpove,
kar lahko ima za posledico poškodovanje, bolezen ali smrt bolnika. Ponovna
obdelava ali sterilizacija pripomo
č ka za enkratno uporabo lahko povzro č ita
tveganje onesnaženosti pripomo č ka in/ali povzro č i okužbe ali navzkrižne okužbe
bolnikov, vklju č no – a ne izklju č no – s prenašanjem nalezljivih bolezni z bolnika
na bolnika. Onesnaženost pripomo č ka lahko povzro č i poškodbe, bolezni ali smrt
bolnika.
Odlaganje
Posamezne komponente reciklirajte ali proizvod in njegove preostale elemente
ali odpadke v skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
Navodila za uporabo
Glejte uporabniške priro č nike za č rpalko za spiranje, RF-generator in cevi za
spiranje , kjer boste našli navodila o priklopu in delovanju teh sistemov v
povezavi s katetrom T
HERMO
C
OOL
®
SF. Za priklop diagnosti č nega/ablacijskega
katetra z upogibljivo konico T
HERMO
C
OOL
®
SF na ustrezno opremo uporabite
ustrezne kable za dodatke Biosense Webster.
1. Z
asepti č no tehniko vzemite kateter iz embalaže in ga položite na sterilno
delovno površino. Natan č no preglejte splošno stanje katetra in elektrod.
2. Z uporabo asepti č ne tehnike pripravite dostopno mesto na veliki centralni
žili.
3. Za zagotovitev združljivosti tulca in katetra potisnite kateter skozi tulcem,
preden ga vstavite.
4. Priklju č ite kateter na snemalno napravo in / ali na radiofrekven č ni generator
z uporabo ustreznih vmesnih kablov Biosense Webster. Za zaklju č itev
elektri č nega tokokroga povežite indiferentno elektrodo z vhodom za
indiferentno elektrodo na generatorju.
5. Povežite cevi za spiranje z vre č ko heparizirane obi č ajne solne raztopine
(1 u heparin/ml) sobne temperature po standardni varni bolnišni č ni praksi.
Odprite zapirno pipo na koncu cevi za spiranje in jih č im bolj po č asi
napolnite. Odstranite ujet zrak in nato zaprite zapiralno pipo.
6. Vstavite cevi za spiranje v č rpalko za spiranje. Odprite zaporno pipo in
spirajte cevi v skladu z navodili č rpalke za spiranje, dokler skozi odprti
konec cevi ne bo za č el uhajati zrak.
7. Priklopite zaporno pipo na konec cevi za spiranje s pomo č jo luer priklju č ka
katetra T
HERMO
C
OOL
®
SF.
8. Kateter in ocevje sperite s standardno tehniko, s katero zagotovite
odstranitev zra
č nih mehur č kov in se prepri č ate o prepustnosti spiralnih
lukenj.
9. Z neprekinjenim spiranjem za č nite s hitrostjo pretoka 2 ml/min.
10. Vstavite diagnosti č ni/ablacijski kateter z upogibljivo konico
T
HERMO
C
OOL
®
SF skozi vstopno mesto, pri č emer uporabite vodilo, veliko
najmanj 8 F. S katetrom napredujte do podro č ja, ki ga želite pregledati.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.