Slovensky
M-5276-658A
97
vy
č
istenie hrotovej
č
asti sa môže použi
ť
sterilný gázový tampón navlh
č
ený
sterilným fyziologickým roztokom. Elektródu s pologu
ľ
ovým hrotom
nedrhnite a neotá
č
ajte, pretože sa môže poškodi
ť
a uvo
ľ
ni
ť
. Pred
opätovným zavedením sa nasledujúcim postupom presved
č
te, že
preplachovacie otvory nie sú upchaté:
a. Napl
ň
te injek
č
nú strieka
č
ku objemu 1 alebo 2 ml sterilným fyziologickým
roztokom a pripojte ju ku kohútiku na konci iriga
č
nej hadi
č
ky.
b. Opatrne injikujte fyziologický roztok zo strieka
č
ky do katétra. Mali by ste
pozorova
ť
rovnomerný výtok kvapaliny z otvorov hrotu katétra.
c. V prípade potreby opakujte kroky a a b.
d. Štandardným postupom prepláchnite katéter a hadi
č
ku, aby sa
zabezpe
č
ilo odstránenie uviaznutých vzduchových bublín
a skontrolovala sa priepustnos
ť
iriga
č
ných otvorov.
e. Katéter sa teraz môže zavies
ť
do pacienta.
UPOZORNENIE: Nepokra
č
ujte v používaní katétra, ak sú otvory
na
ď
alej upchaté alebo ak katéter nefunguje správne.
POZNÁMKA:
Malá injek
č
ná strieka
č
ka poskytuje dostato
č
ný tlak na
dosiahnutie vidite
ľ
ného prúdu kvapaliny.
Nepriaznivé reakcie
Bolo zaznamenaných viacero vážnych nepriaznivých reakcií spojených
s katetriza
č
nými abla
č
nými zákrokmi vrátane p
ľ
úcnej embólie, infarktu
myokardu, cievnej mozgovej príhody, kardiálnej tamponády a smrti.
Pri predbežnom štúdiu sa vyskytli alebo v literatúre boli uvedené aj nasledujúce
komplikácie:
1. Komplikácie spojené s katetrizáciou a katetriza
č
ným zákrokom: cievne
krvácanie a lokálne hematómy, trombóza, atriovenózna fistula,
pseudoaneuryzma, tromboembolizmus a vazovagálne reakcie, perforácia
srdca, perikardiálna efúzia a tamponáda, trombusy, vzduchové embólie,
arytmie a poškodenie chlopní, pneumotorax a hemotorax, p
ľ
úcny edém,
hypoxia, pleurálna efúzia, syndróm akútnej respira
č
nej tiesne (ARDS),
kongestívne zlyhanie srdca, aspira
č
ná pneumónia, pneumónia, astmatický
záchvat, hypotenzia, zlyhanie zvodu interného srdcového defibrilátora,
anémia, trombocytopénia, diseminovaná intravaskulárna koagulácia,
epistaxa, celková infekcia, infekcia mo
č
ových ciest, zastavenie dýchania
vyvolané upokojením, retencia CO
2
vyvolaná upokojením s letargiou
a cholecystitída.
2. Komplikácie spojené s aplikáciou vysokofrekven
č
nej energie: boles
ť
a nevo
ľ
nos
ť
v oblasti hrudníka, ventrikulárna tachyarytmia, prechodný
ischemický záchvat, cerebrovaskulárna príhoda, kompletná srdcová blokáda,
spazmus koronárnych artérií, trombóza koronárnych artérií, disekcia
koronárnych artérií, kardiálny tromboembolizmus, perikarditída, perforácia
a tamponáda srdca, poškodenie chlopne a zvýšená hladina fosfokinázy.
3. Komplikácie nevyvolané zariadením ani zákrokom: urinárna retencia,
do
č
asná strata citlivosti kon
č
atín na dotyk, Parkinsonova choroba
a gastrointestinálne divertikulózy.
VYHLÁSENIE O ZÁRUKE A OBMEDZENEJ ZODPOVEDNOSTI
NA VÝROBOK OPÍSANÝ V TOMTO DOKUMENTE SA NEPOSKYTUJE
ŽIADNA VYSLOVENÁ ALEBO IMPLICITNÁ ZÁRUKA, A TO BEZ OH
Ľ
ADU
NA AKÚKO
Ľ
VEK IMPLICITNÚ ZÁRUKU TÝKAJÚCU SA PREDAJNOSTI
ALEBO VHODNOSTI NA TEN-KTORÝ Ú
Č
EL. SPOLO
Č
NOS
Ť
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ SESTERSKÉ SPOLO
Č
NOSTI ZA
ŽIADNYCH OKOLNOSTÍ NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE,
PRIAME, NEPRIAME ALEBO INÉ ŠKODY OKREM ŠKÔD, KTORÉ
VÝSLOVNE UR
Č
UJE PRÍSLUŠNÝ ZÁKON.
BEZ OBMEDZENIA VYŠŠIE UVEDENÉHO SPOLO
Č
NOS
Ť
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ SESTERSKÉ SPOLO
Č
NOSTI
NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE, PRIAME, NEPRIAME ALEBO
INÉ ŠKODY, KTORÉ VZNIKNÚ V DÔSLEDKU OPAKOVANÉHO POUŽITIA
VÝROBKU ALEBO VÝROBKOV OZNA
Č
ENÝCH NA JEDNORAZOVÉ
POUŽITIE ALEBO V PRÍPADOCH, KE
Ď
JE OPAKOVANÉ POUŽITIE
ZAKÁZANÉ ZÁKONOM.
Opis a vlastnosti uvedené vo vytla
č
ených materiáloch spolo
č
nosti
Biosense Webster vrátane tejto publikácie majú len informatívny charakter a sú
ur
č
ené len na všeobecný opis výrobku v
č
ase výroby. V žiadnom prípade
nepredstavujú ani neposkytujú záruku opisovaného výrobku.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.