Ελληνικά
M-5276-658A
61
πνευμονικού
οιδήματος
ή
καρδιακής
ανεπάρκειας
κατά
τη
διάρκεια
ή
μετά
τη
διαδικασία
.
Ασθενείς
με
συμφορητική
καρδιακή
ανεπάρκεια
ή
νεφρική
ανεπάρκεια
και
οι
ηλικιωμένοι
είναι
ιδιαίτερα
ευαίσθητοι
.
Πριν
από
τη
διαδικασία
,
αναγνωρίζετε
πάντοτε
τον
κίνδυνο
του
ασθενούς
για
υπερφορτίο
όγκου
.
6.
Η
ασφάλεια
της
διακοπής
της
αντιπηκτικής
θεραπείας
μετά
από
κατάλυση
με
καθετήρα
της
κολπικής
μαρμαρυγής
δεν
έχει
εξακριβωθεί
.
Η
αντιπηκτική
θεραπεία
σε
ασθενείς
αυτής
της
κατηγορίας
πρέπει
να
χορηγείται
σύμφωνα
με
τις
οδηγίες
ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of
Patients in Atrial Fibrillation (Fuster V, Ryden LE, Cannom DS et al.
ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the management of the patients with
atrial fibrillation Circulation 2006: 114:257-354).
7.
Η
ασφάλεια
και
η
αποτελεσματικότητα
της
κατάλυσης
με
ραδιοσυχνότητες
για
τη
θεραπεία
της
κολπικής
μαρμαρυγής
σε
ασθενείς
με
σημαντική
αριστερή
κοιλιακή
δυσλειτουργία
,
προχρημένη
καρδιακή
ανεπάρκεια
,
σημαντική
αριστερή
κολπική
διόγκωση
και
δομική
καρδιοπάθεια
δεν
έχουν
εξακριβωθεί
.
8.
Ο
καθετήρας
δεν
έχει
δειχθεί
ότι
είναι
ασφαλής
σε
θερμοκρασίες
ηλεκτροδίου
άνω
των
40 ºC.
9.
Το
ρεύμα
ΡΣ
ενδέχεται
να
επηρεάσει
αρνητικά
εμφυτεύσιμους
βηματοδότες
και
εμφυτεύσιμους
καρδιοανατάκτες
/
απινιδωτές
(ICD).
Είναι
σημαντικό
να
διαθέτετε
προσωρινές
εξωτερικές
πηγές
βηματοδότησης
και
απινίδωσης
διαθέσιμες
κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
,
να
επαναπρογραμματίσετε
προσωρινά
το
σύστημα
βηματοδότησης
σε
ελάχιστη
έξοδο
ή
σε
τρόπο
λειτουργίας
απενεργοποίησης
,
για
την
ελαχιστοποίηση
του
κινδύνου
μη
κατάλληλης
βηματοδότησης
.
Να
είστε
ιδιαίτερα
προσεκτικοί
κατά
τη
διάρκεια
κατάλυσης
όταν
είστε
σε
στενή
εγγύτητα
σε
κολπικές
ή
κοιλιακές
μόνιμες
απαγωγές
,
να
προγραμματίζετε
τον
ICD
στον
τρόπο
λειτουργίας
απενεργοποίησης
κατά
τη
διάρκεια
της
διαδικασίας
κατάλυσης
και
να
εκτελείτε
πλήρη
ανάλυση
της
εμφυτεύσιμης
συσκευής
σε
όλους
τους
ασθενείς
μετά
την
κατάλυση
.
10.
Οι
ασθενείς
που
υποβάλλονται
σε
κατάλυση
των
διαφραγματικών
παραπληρωματικών
δεματίων
διατρέχουν
κίνδυνο
για
πλήρη
κολποκοιλιακό
(
ΚΚ
)
αποκλεισμό
,
ο
οποίος
απαιτεί
την
εμφύτευση
μόνιμου
βηματοδότη
.
Οι
ασθενείς
που
παρουσιάζουν
ακούσιο
πλήρη
κολποκοιλιακό
(
ΚΚ
)
αποκλεισμό
ως
αποτέλεσμα
κατάλυσης
με
ΡΣ
,
ενδέχεται
επίσης
να
χρήζουν
μόνιμης
βηματοδότησης
.
11.
Κατά
τη
διάρκεια
της
διαορτικής
προσέγγισης
,
είναι
απαραίτητη
επαρκής
ακτινοσκοπική
απεικόνιση
για
την
αποφυγή
της
τοποθέτησης
του
καθετήρα
στο
στεφανιαίο
αγγειακό
σύστημα
.
Η
ενδοστεφανιαία
τοποθέτηση
του
καθετήρα
κατάλυσης
,
η
εφαρμογή
ενέργειας
ΡΣ
ή
και
τα
δύο
έχουν
συσχετιστεί
με
έμφραγμα
του
μυοκαρδίου
.
12.
Εάν
πρέπει
να
ληφθεί
υπόψη
η
θέση
του
φρενικού
νεύρου
,
συνιστώνται
προφυλακτικά
μέτρα
για
να
αξιολογηθεί
η
εγγύτητα
του
νεύρου
στο
ηλεκτρόδιο
κατάλυσης
,
π
.
χ
.
χειρισμοί
βηματοδότησης
.
13.
Για
να
ελαχιστοποιηθεί
ο
κίνδυνος
κολπο
-
οισοφαγικού
συριγγίου
,
θα
πρέπει
να
ληφθούν
προφυλακτικά
μέτρα
κατά
την
κατάλυση
στο
οπίσθιο
τοίχωμα
του
αριστερού
κόλπου
που
βρίσκεται
κοντά
στον
οισοφάγο
.
14.
Ελαχιστοποιήστε
την
ακτινογραφική
έκθεση
κατά
τη
διάρκεια
της
διαδικασίας
.
Οι
διαδικασίες
κατάλυσης
με
καθετήρα
εμφανίζουν
το
ενδεχόμενο
σημαντικής
έκθεσης
σε
ακτίνες
Χ
,
η
οποία
μπορεί
να
έχει
ως
αποτέλεσμα
την
οξεία
βλάβη
από
ακτινοβολία
,
καθώς
και
αυξημένο
κίνδυνο
για
σωματικές
και
γενετικές
επιδράσεις
,
τόσο
στους
ασθενείς
όσο
και
στο
προσωπικό
του
εργαστηρίου
,
λόγω
της
έντασης
της
δέσμης
των
ακτίνων
Χ
και
της
διάρκειας
της
ακτινοσκοπικής
απεικόνισης
.
Η
κατάλυση
με
καθετήρα
θα
πρέπει
να
εκτελείται
μόνον
αφού
έχει
δοθεί
επαρκής
προσοχή
στη
δυνητική
έκθεση
σε
ακτινοβολία
που
σχετίζεται
με
τη
διαδικασία
και
έχουν
ληφθεί
τα
απαραίτητα
μέτρα
για
την
ελαχιστοποίηση
της
έκθεσης
αυτής
.
Επομένως
,
θα
πρέπει
να
εξετάζεται
προσεκτικά
το
ενδεχόμενο
χρήσης
της
συσκευής
σε
εγκύους
γυναίκες
.
15.
Μην
εκθέτετε
τον
καθετήρα
σε
οργανικούς
διαλύτες
,
όπως
αλκοόλη
.
16.
Μην
αποστειρώνετε
τον
καθετήρα
σε
αυτόκαυστο
.
17.
Μην
εμβαπτίζετε
την
εγγύς
λαβή
ή
το
σύνδεσμο
του
καλωδίου
σε
υγρά
,
διότι
θα
ήταν
δυνατόν
να
επηρεαστεί
η
ηλεκτρική
απόδοση
.
18.
Μην
τρίβετε
και
μην
περιστρέφετε
το
ηλεκτρόδιο
του
περιφερικού
άκρου
κατά
τη
διάρκεια
του
καθαρισμού
.
19.
Επιθεωρήστε
το
αλατούχο
διάλυμα
καταιονισμού
για
τυχόν
φυσαλίδες
αέρα
πριν
από
τη
χρήση
του
στη
διαδικασία
.
Οι
φυσαλίδες
αέρα
στο
αλατούχο
διάλυμα
καταιονισμού
ενδέχεται
να
προκαλέσουν
το
σχηματισμό
εμβόλων
.
20.
Καθαρίστε
τον
καθετήρα
και
τη
σωλήνωση
καταιονισμού
με
ηπαρινισμένο
φυσιολογικό
ορό
.
21.
Οι
καθετήρες
και
τα
συστήματα
ηλεκτροφυσιολογίας
προορίζονται
για
χρήση
μόνο
σε
αίθουσες
με
θωράκιση
από
ακτίνες
X
λόγω
των
απαιτήσεων
ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας
και
άλλων
κατευθυντήριων
οδηγιών
ασφαλείας
νοσοκομείου
.
22.
Μην
επιχειρήσετε
να
θέσετε
σε
λειτουργία
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
ή
τη
γεννήτρια
ΡΣ
πριν
διαβάσετε
και
κατανοήσετε
πλήρως
τις
ισχύουσες
οδηγίες
χρήσης
.
23.
Οι
διαδικασίες
καρδιακής
κατάλυσης
θα
πρέπει
να
εκτελούνται
από
κατάλληλα
εκπαιδευμένο
προσωπικό
,
σε
πλήρως
εξοπλισμένο
εργαστήριο
ηλεκτροφυσιολογίας
.
Πρέπει
επίσης
να
παρέχεται
ολοκληρωμένη
κατάλληλη
κλινική
εκπαίδευση
στη
χρήση
του
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF.
24.
Οι
μακροχρόνιοι
κίνδυνοι
της
παρατεταμένης
ακτινοσκόπησης
και
της
δημιουργίας
βλαβών
που
επάγονται
από
ραδιοσυχνότητες
(
ΡΣ
)
δεν
έχουν
επιβεβαιωθεί
.
Επομένως
,
θα
πρέπει
να
εξετάζεται
προσεκτικά
το
ενδεχόμενο
χρήσης
της
συσκευής
σε
παιδιά
προεφηβικής
ηλικίας
.
Περαιτέρω
,
δεν
έχει
μελετηθεί
ο
λόγος
κινδύνου
/
οφέλους
σε
ασυμπτωματικούς
ασθενείς
.
25.
Για
να
αποφευχθεί
ο
σχηματισμός
θρομβοεμβόλων
,
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
ενδοφλέβια
ηπαρίνη
κατά
την
είσοδο
στην
αριστερή
καρδιά
κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
και
πολλοί
ιατροί
συνταγογραφούν
ασπιρίνη
,
λιγότερο
συχνά
βαρφαρίνη
,
για
3
περίπου
μήνες
κατόπιν
.
Δεν
υπάρχει
ακόμη
καθολική
συμφωνία
όσον
αφορά
την
ανάγκη
για
βραχυχρόνια
αντιπηκτική
αγωγή
μετά
από
κατάλυση
.
26.
Κατά
τη
χρήση
του
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
με
συμβατικά
συστήματα
(
που
χρησιμοποιούν
ακτινοσκόπηση
για
τον
προσδιορισμό
της
θέσης
του
άκρου
του
καθετήρα
),
πρέπει
να
εκτελεστεί
προσεκτικός
χειρισμός
του
καθετήρα
προκειμένου
να
αποφευχθεί
τυχόν
βλάβη
,
διάτρηση
ή
επιπωματισμός
της
καρδιάς
.
Η
προώθηση
του
καθετήρα
πρέπει
να
γίνεται
υπό
ακτινοσκοπική
καθοδήγηση
.
Μην
εφαρμόζετε
υπερβολική
δύναμη
για
την
προώθηση
ή
την
απόσυρση
του
καθετήρα
όταν
συναντήσετε
αντίσταση
.
Η
σκληρότητα
του
πλεκτού
άκρου
υπαγορεύει
να
δίνεται
προσοχή
,
έτσι
ώστε
να
αποτραπεί
τυχόν
διάτρηση
της
καρδιάς
.
27.
Να
τοποθετείτε
πάντοτε
τον
παλινδρομικό
μοχλό
στην
ουδέτερη
θέση
για
τον
ευθειασμό
του
άκρου
του
καθετήρα
πριν
από
την
εισαγωγή
ή
την
απόσυρση
του
καθετήρα
.
28.
Να
διατηρείτε
πάντοτε
σταθερή
έγχυση
ηπαρινισμένου
φυσιολογικού
αλατούχου
διαλύματος
,
έτσι
ώστε
να
αποτραπεί
η
πήξη
εντός
του
αυλού
του
καθετήρα
.
29.
Όταν
διακόπτεται
το
ρεύμα
ΡΣ
λόγω
αύξησης
είτε
της
θερμοκρασίας
είτε
της
εμπέδησης
(
όταν
υπερβεί
το
καθορισμένο
όριο
),
θα
πρέπει
να
αφαιρέσετε
τον
καθετήρα
και
να
καθαρίσετε
το
πήγμα
από
το
άκρο
του
,
εάν
υπάρχει
.
Όταν
καθαρίζετε
το
ηλεκτρόδιο
άκρου
,
να
προσέχετε
να
μην
το
περιστρέφετε
σε
σχέση
με
τον
άξονα
του
καθετήρα
.
Η
περιστροφή
ενδεχομένως
να
προκαλέσει
βλάβη
στη
σύνδεση
του
ηλεκτροδίου
άκρου
και
να
το
χαλαρώσει
.
Βεβαιωθείτε
ότι
οι
οπές
καταιονισμού
δεν
είναι
αποφραγμένες
πριν
από
την
επανεισαγωγή
.
30.
Η
φαινομενικά
χαμηλή
έξοδος
ισχύος
,
η
μέτρηση
υψηλής
εμπέδησης
ή
η
αποτυχία
της
σωστής
λειτουργίας
του
εξοπλισμού
σε
φυσιολογικές
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
