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M-5276-658A
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Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch verpackt und sterilisiert.
Bitte nicht wiederverwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren.
Wiederverwendung, erneutes Verarbeiten oder erneute Sterilisation können die
strukturelle Integrität des Instruments beeinträchtigen und/oder zu
Fehlfunktionen des Instruments führen, die wiederum zur Verletzung,
Erkrankung oder zum Tod des Patienten führen können. Wiederverwendung,
erneutes Verarbeiten oder erneute Sterilisation von Produkten zum
Einmalgebrauch können auch eine Kontaminationsrisiko hervorrufen und/oder
eine Infektion oder Kreuzinfektion verursachen, und einschließlich, aber nicht
beschränkt auf, zu einer Übertragung infektiöser Krankheiten von einem
Patienten auf den anderen führen. Die Kontamination des Instruments kann zu
Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten führen.
Entsorgung
Die Komponenten wiederverwerten oder das Produkt und seine Restelemente
oder als Abfall geltende Teile nach den vor Ort gültigen Gesetzen und Richtlinien
entsorgen
Gebrauchsanweisung
Einzelheiten über den Anschluss und die Bedienung dieser Systeme zusammen
mit dem T
HERMO
C
OOL
®
SF
Diagnose-/Ablationskatheter mit steuerbarer Spitze
befinden sich in den Benutzerhandbüchern der Spülpumpe, des HF-Chirurgie-
Gerätes und des Irrigationsschlauches. Benutzen Sie geeignete Biosense
Webster Zubehörkabel, wenn Sie den T
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SF
Diagnose-
/Ablationskatheter mit steuerbarer Spitze an die Zubehörgeräte anschließen.
1.
Den Katheter unter Verwendung eines aseptischen Verfahrens aus der
Verpackung nehmen und in einem sterilen Arbeitsbereich ablegen.
Überprüfen Sie den Gesamtzustand des Katheters sowie die Unversehrtheit
der Elektroden mit größter Sorgfalt.
2.
Unter Verwendung aseptischer Verfahren einen Zugang zu einem großen
zentralen Gefäß schaffen.
3.
Um die Kompatibilität zwischen Schleuse und Katheter zu prüfen, den
Katheter vor dem Einführen durch die Schleuse schieben.
4.
Schließen Sie den Katheter an die Aufzeichnungseinrichtung und/oder an
das HF-Chirurgie-Gerät nur mit Verwendung von geeigneten
Biosense Webster Kabeln an. Um den Stromkreis zu vervollständigen,
muss eine neutrale Elektrode an den neutralen Elektrodeneingang am
HF-Chirurgie-Gerät angeschlossen werden.
5.
Schließen Sie den Irrigationsschlauch mit Hilfe sicherer Standardverfahren
an einen Beutel mit heparinisierter normaler Kochsalzlösung (1 u
Heparin/ml) bei Raumtemperatur an. Öffnen Sie den Absperrhahn am Ende
des Irrigationsschlauches und füllen Sie den Irrigationsschlauch so langsam
wie möglich auf. Entfernen Sie alle Luftblasen und schließen Sie den
Absperrhahn.
6.
Setzen Sie den Irrigationsschlauch in die Spülpumpe. Öffnen Sie den
Absperrhahn und spülen Sie den Irrigationsschlauch gemäß der
Gebrauchsanweisung der Spülpumpe durch, bis die Luft durch das offene
Schlauchende entweicht.
7.
Schließen Sie den Absperrhahn am Irrigationsschlauchende an den Luer-
Anschluss des T
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SF
Diagnose-/Ablationskatheters mit
steuerbarer Spitze an.
8.
Den Katheter und die Leitungen mit einem sicheren Standardverfahren
durchspülen, um alle Luftblasen zu entfernen und zu überprüfen, dass die
Spülöffnungen intakt sind.
9.
Das kontinuierliche Spülen bei einer Flussrate von 2 ml/Min beginnen.
10. Führen Sie den T
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Diagnose-/Ablationskatheter durch die
Einführungsstelle mit Hilfe einer Einführschleuse (Minimalgröße 8 F) ein.
Den Katheter zur Untersuchungsstelle vorschieben. Sichern Sie die richtige
Positionierung sowohl fluoroskopisch als auch mit Elektrogrammen.
11. Abwinkelung der Katheter:
Verwenden Sie den Kipphebel, um die Katheterspitze zu biegen (Abbildung
1). Durch Zurückziehen des Hebels von der Mittelstellung wird die Spitze in
Drehrichtung gebogen. Der Grad der Krümmung wird durch die Stärke der
Hebeldrehung bestimmt. Wenn Sie den Hebel nach vorne kippen, wird die
Katheterspitze in die entgegengesetzte Richtung gebogen. Wird der
Kipphebel in die neutrale Mittelstellung zurückgebracht, richtet sich die
Spitze gerade.
Abbildung 1
Das Handstück verfügt über eine justierbare Friktionskontrolle, die es dem
Arzt ermöglicht, Kipphebel und Spitze entweder „frei“ zu manipulieren oder
zu „arretieren“ (Abbildung 2). Der Knopf zum Justieren der Friktionskontrolle
befindet sich an der gegenüberliegenden Seite des Kipphebels. Beim
Auspacken befindet sich der Knopf in der Stellung "Aus", diese Stellung
ermöglicht die freieste Bewegung des Kipphebels und der steuerbaren
Spitze. Zur Steigerung der Friktion drehen Sie den Steuerknopf im
Uhrzeigersinn, bis Sie die „On“-Position erreichen. Drehen im Uhrzeigersinn
aus der Stellung “Aus” erhöht die Reibung im Abwinkelungsmechanismus.
Drehen gegen den Uhrzeigersinn aus der Stellung “Ein” reduziert die
Reibung im Abwinkelungsmechanismus.
Abbildung 2
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