Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Instructions For Use Manual

Page: 113 / 148

Român ă
M-5276-658A 113
reintroducerii, asigura ţ i-v ă c ă orificiile de irigare nu sunt obturate, dup ă cum
urmeaz ă :
a. Umple ţ i o sering ă * de 1 sau 2 ml cu ser fiziologic steril ş i ata ş a ţ i-o la
robinetul aflat la cap ă tul tubulaturii de irigare.
b. Injecta ţ i cu aten ţ ie serul fiziologic din sering ă în cateter. Trebuie s ă fie
vizibil lichidul curgând în fluxuri uniforme din vârful cateterului.
c. Dac ă este necesar, repeta ţ i etapele a ş i b.
d. Sp ă la ţ i cateterul ş i tubulatura conform tehnicilor standard, pentru
asigurarea purj ă rii bulelor de aer captive ş i pentru a verifica dac ă
orificiile de irigare sunt libere.
e. Acum cateterul poate fi introdus în pacient.
AVERTIZARE: Întrerupe ţ i utilizarea cateterului dac ă acesta este înc ă
obturat sau nu func ţ ioneaz ă corespunz ă tor.
NOT
Ă : O sering ă de capacitate mic ă asigur ă o presiune suficient ă pentru
a produce un flux de lichid vizibil.
Reac ţ ii adverse
Pentru procedurile de abla ţ iune cardiac ă cu cateter au fost documentate un
num ă r de reac ţ ii adverse grave, incluzând embolia pulmonar ă , infarctul
miocardic, accidentul vascular cerebral, tamponada cardiac ă ş i decesul.
Urm
ă toarele complica ţ ii au fost ş i ele constatate în timpul studiilor anterioare sau
au fost raportate în literatura de specialitate:
1. Legate de procedura de cateterizare/cateter: hemoragie
vascular ă /hematoame locale, tromboz ă , fistule AV, pseudoanevrism,
tromboembolie ş i reac ţ ii vasovagale, perfora ţ ie cardiac ă , efuziune/tamponad ă
pericardic ă , trombi, embolie gazoas ă , aritmii ş i deterior ă ri valvulare,
pneumotorax ş i hemotorax, edem pulmonar, hipoxie, efuziune pleural ă ,
sindrom respirator acut sever (ARDS), stop cardiac congestiv, pneumonie de
aspira
ţ ie, pneumonie, atac de astm, hipotensiune, dereglare func ţ ional ă a
ICD, anemie, trombocitopenie, coagulare intravascular ă diseminat ă ,
epistaxis, infec ţ ie sistemic ă , infec ţ ia tractului urinar, apnee indus ă prin
sedare, reten ţ ie de CO
2
indus ă prin sedare cu letargie ş i colecistit ă .
2. Legate de RF: dureri/disconfort toracic, tahiaritmie ventricular ă , TIA, CVA,
blocaj total al cordului, spasm al arterei coronare, tromboza arterei coronare,
sec
ţ ionarea arterei coronare, tromboembolie cardiac ă , pericardit ă ,
perforare/tamponad ă cardiac ă , deteriorare valvular ă ş i nivel crescut de
fosfochinaz ă .
3. Neasociate cu cateterul sau procedura: reten ţ ie urinar ă , amor ţ eal ă tranzitorie
a membrelor, boala lui Parkinson ş i diverticuloz ă gastrointestinal ă .
DECLARA Ţ IE DE NERECUNOA Ş TERE A GARAN Ţ IEI Ş I DE LIMITARE A
RESPONSABILIT ĂŢ II
PENTRU PRODUSELE DESCRISE ÎN ACEST DOCUMENT NU SE ACORD Ă
NICIUN FEL DE GARAN Ţ IE, IMPLICIT Ă SAU EXPLICIT Ă , INCLUZÂND, DAR
F Ă R Ă A SE LIMITA LA, ORICE GARAN Ţ IE IMPLICIT Ă PRIVIND
VANDABILITATEA PRODUSULUI SAU ADECVAREA ACESTUIA LA UN
ANUMIT SCOP. ÎN NICIO CIRCUMSTAN
ŢĂ BIOSENSE WEBSTER, INC SAU
COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL
DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE
DE CONSECIN
ŢĂ SAU DE ALT TIP, DECÂT ÎN SITUA Ţ IILE Ş I ÎN M Ă SURA
PREV Ă ZUTE EXPLICIT DE LEGISLA Ţ IE.
F
Ă R Ă LIMITAREA CELOR DE MAI SUS, BIOSENSE WEBSTER, INC SAU
COMPANIILE SALE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN
FEL DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE
CALE DE CONSECIN
ŢĂ SAU DE ALT TIP, DAUNE PRODUSE PRIN
REUTILIZAREA ORIC Ă RUI PRODUS ETICHETAT CA FIIND DE UNIC Ă
FOLOSIN ŢĂ SAU ÎN SITUA Ţ IILE ÎN CARE REUTILIZAREA ESTE INTERZIS Ă
DE LEGISLA Ţ IA APLICABIL Ă .
Descrierile ş i specifica ţ iile care apar în documenta ţ ia Biosense Webster tip ă rit ă ,
inclusiv aceast ă publica ţ ie, au numai caracter informativ ş i sunt destinate numai
descrierii generale a produsului în momentul fabrica ţ iei, nefiind efectuate sau
oferite sub nicio form ă ca garan ţ ie a produsului prescris.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.