Eesti
116 M-5276-658A
või operaatorit. Energia ülekande ajal ei või patsient kokku puutuda
maandatud metallpindadega. Kui ablatsiooni käigus temperatuur ei tõuse,
katkestage energia ülekanne ja kontrollige seadistusi.
41. Elektrokirurgiale on omane tuleohtlike gaaside või muude ainete tekkimine.
Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid ning piirata kergsüttivate materjalide
asumist elektrokirurgilises alas.
42. Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
otsaga kateetri kasutamine koos RF-generaatoriga tavapärases töörežiimis
põhjustab elektromagnetiliste häirete (EMI) tekkimist, mis võib mõjuda
ebasoodsalt teiste aparaatide tööle.
43. Elektroodid ning monitooringu ja stimuleerimise seadmete andurid võivad
tekitada kõrgsagedusvoolule täiendavaid vooluradu. Põletuste tekkimise
ohtu saab vähendada (kuid mitte välistada), kui asetada elektroodid ja
andurid ablatsioonikohast ja indiferentsest elektroodist võimalikult kaugele.
Kaitsetakistid võivad vähendada põletuste tekkimise ohtu ja võimaldavad
elektrokardiogrammide pidevat jälgimist energia ülekande ajal.
44. Temperatuuriandur mõõdab elektroodi tipu temperatuuri, mitte koe
temperatuuri. RF-generaatoril kuvatav temperatuur on jahutatud elektroodi
temperatuuri näit ning see ei iseloomusta koe temperatuuri. Kui RF-
generaator ei kuva temperatuuri, siis kontrollige, kas RF-generaatoriga on
ühendatud õige kaabel. Kui temperatuuri näit puudub endiselt, siis võib olla
rikkis temperatuurianduri süsteem, mis tuleb korda teha enne RF-energia
taasrakendamist.
45. Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
otsaga kateetri temperatuuri mõõtmise täpsus, nagu iga temperatuuri
mõõtva elektrofüsioloogilise kateetri omagi, on põhiliselt määratud
kasutatava RF-generaatori temperatuuri mõõtetäpsuse tehniliste
andmetega. Vaadake kasutatava RF-generaatori kasutusjuhendist
temperatuuri mõõtetäpsuse tehnilisi andmeid.
46. Enne kasutamist kontrollige, kas irrigatsiooni pordid on avatud, viies
hepariini sisaldavat füsioloogilist lahust läbi kateetrit ja torustiku.
47. Kontrollige regulaarselt korduvkasutatavaid kaableid ja lisaseadmeid.
RF-ablatsioon
RF-ablatsiooni teostamiseks peab kateeter olema ühendatud RF-generaatoril
paiknevate asjakohas(t)e sisendpistiku(te)ga. Õige ühendamise tagamiseks
kasutage ainult Biosense Websteri või ühilduvaid liideskaableid. Vooluringi
sulgemiseks peab indiferentne elektrood olema ühendatud RF-generaatoril oleva
indiferentse elektroodi sisendiga. Kontrollige enne RF-ablatsiooni, kas vooluringi
takistus on ettenähtud piirides. Kontrollige, et RF-generaator ei kuvaks pärast
kateetri sisestamist patsiendi kehasse ning enne RF-võimsuse rakendamist
37 °C-st kõrgemat temperatuuri.
RF-generaatori kasutamine
RF-generaatori õiget kasutamist vaadake vastava RF-generaatori
kasutusjuhendist.
RF-ablatsiooni rakendamise parameetrid võivad varieeruda sõltuvalt ablatsiooni
kohast, iga protseduuri spetsiifilistest oludest ja RF-generaatori juhtimisahelast.
Toetudes eelnevalt loomkatsetest saadud andmetele ning kliinilistele uuringutele,
on allpool (vt “Kasutusjuhised” ja tabel 1) toodud soovituslikud RF-ablatsiooni
parameetrid.
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga
kateetri kasutamise ajal jälgige alati temperatuuri ja impedantsi näitude tõusu.
Tarnimine
•
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga kateeter on
tarnimisel steriilne (EtO), kui pakend pole vigastatud ega avatud.
•
Praegu saadaval olevate T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni
kõrvalejuhitava tipuga kateetri kõveruste hulka
kuuluvad tüübid BB, DD, FF, JJ,
BD, FJ, DJ, BF ja DF.
•
Kateetri lisaseadmeid müüakse eraldi.
Hoiustamine
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetrit tuleb
säilitada jahedas ja kuivas kohas. Hoiustustemperatuur peab jääma vahemikku
5 kuni 25
o
C (41 kuni 77
o
F).
Steriliseerimine / kuupäev “Kõlblik kuni”
Kateeter on steriliseeritud etüleenoksiidiga. Toodet ning pakendit on kontrollitud
ning need vastavad toote etiketile trükitud “Kõlblik kuni” kuupäevale.
ÄRGE
KASUTAGE
pärast kuupäeva “Kõlblik kuni”.
Seade on pakitud ja steriliseeritud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge võtke
seadet teistkordsesse kasutusse, töödelge ümber ega resteriliseerige.
Teistkordne kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine võivad kahjustada
seadet ja/või muuta selle kasutuskõlbmatuks, mille tagajärjeks võib olla patsiendi
vigastamine, haigus või surm. Ühekordsete seadmete teistkordne kasutamine,
ümbertöötlus ja resteriliseerimine võivad olla ka saasteohu allikaks ja/või kaasa
tuua patsiendi infektsiooni või vastastikuse infektsiooni, k.a (kuid mitte ainult)
nakkushaiguste leviku ühelt patsiendilt teisele. Seadme saastumine võib
kahjustada patsienti, tekitada haigusi või põhjustada patsiendi surma.
Jäätmekäitlus
Töödelge komponendid ümber või hävitage toode ja selle jääkkomponendid või
jäätmed vastavalt kehtivatele seadustele ja eeskirjadele.
Kasutamisjuhised
Lugege irrigatsioonipumba, RF-generaatori ja irrigatsioonitorustiku
kasutusjuhendeid, et saada juhiseid nimetatud süsteemide ühendamiseks ja
kasutamiseks koos T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
tipuga kateetriga. Kasutage sobivaid Biosense Websteri lisaseadmete kaableid,
et ühendada T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga
kateeter vajaliku lisaaparatuuriga.
1.
Kasutades antiseptilist tehnikat, võtke kateeter pakendist välja ning asetage
steriilsele tööpinnale. Kontrollige kateetrit hoolikalt ning jälgige, et
elektroodid oleksid terved ning seadme üldine seisund rahuldav.
2.
Kasutades aseptilist tehnikat, tehke suurde tsentraalsesse soonde
vaskulaarne ava.
3.
Selleks, et kontrollida juhtkanüüli ja kateetri sobivust, sisestage kateeter
enne selle sisseviimist kanüüli.
4.
Ühendage kateeter salvestusaparatuuriga ja/või RF-generaatoriga,
kasutades vajalikke Biosense Websteri kaableid. Vooluringi sulgemiseks
ühendage indiferentne elektrood generaatoril oleva indiferentse elektroodi
sisendiga.
5.
Kasutades haiglas kasutatavaid standardseid ohutuid protseduure,
ühendage irrigatsioonitorustik toatemperatuuril oleva hepariini (1 ühik
hepariini/ml) sisaldava füsioloogilise lahuse kotiga. Avage
irrigatsioonitorustiku otsas olev sulgemiskraan ja täitke irrigatsioonitorustik
nii aeglaselt kui võimalik. Eemaldage voolikusse kinni jäänud õhk ning
seejärel sulgege kraan.
6.
Asetage irrigatsioonitorustik irrigatsioonipumpa. Avage sulegemiskraan ja
loputage irrigatsioonitorustik läbi vastavalt irrigatsioonipumba
kasutusjuhendile, kuni õhk väljub vooliku avatud otsast.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
