Svensk
54 M-5276-658A
Biverkningar
Ett antal allvarliga biverkningar i samband med kateterablation har rapporterats,
bl.a. lungemboli, hjärtinfarkt, stroke, hjärttamponad och dödsfall.
Följande komplikationer har också inträffat under tidigare studier eller
rapporterats i litteraturen:
1. Relaterade till kateterisering: askulär blödning/lokalt hematom, trombos, AV-
fistel, pseudoaneurysm, tromboemboli och vasovagala reaktioner,
hjärtperforation, utgjutning i hjärtsäcken/tamponad, trombos, luftemboli,
hjärtarytmi och klaffskador, pneumotorax och hemotorax, lungödem, hypoxi,
utgjutning i lungsäcken, ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome),
hjärtsvikt , aspirationspneumoni, lunginflammation, astmaattack, lågt
blodtryck, ICD- funktionsfel, anemi, trombocytopeni, disseminerad
intravaskulär koagulering, näsblod, systeminfektion, urinvägsinfektion, apne
inducerad av lugnande medel, CO
2
-retention inducerad av lugnande medel
med letargi och gallblåseinflammation.
2. RF relaterade: bröstsmärta/obehag, kammartakyarytmi, TIA, CVA, fullständig
hjärtblockering, kranskärlspasmer, kranskärltrombos, kranskärldissektion,
hjärttromboemboli, perikardit, hjärtperforation/tamponad, klaffskador och
förhöjd fosfokinasnivå.
3. Orelaterade till enhet eller procedur: urinretention, övergående
extremitetsdomningar, Parkinsons sjukdom och gastrointestinal divertikulit.
FRISKRIVNING OCH ANSVARSBEGRÄNSNINGAR
DET FINNS INGEN UTTRYCKLIG GARANTI, INKLUSIVE UNDERFÖRSTÅDD
GARANTI FÖR ANVÄNDBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT
SPECIELLT ÄNDAMÅL, FÖR DENNA PRODUKT ELLER DE PRODUKTER
SOM HÄR BESKRIVS. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER KAN
BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER NÅGOT AV DESS BOLAG HÅLLAS
ANSVARIG FÖR SPECIELLA, DIREKTA ELLER TILLFÄLLIGA SKADOR
ELLER FÖLJDSKADOR UTOM FÖR VAD SOM UTTRYCKLIGEN AVSES I
SPECIELLA LAGAR.
UTAN ATT BEGRÄNSA DET FÖREGÅENDE, KAN INTE
BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER NÅGOT AV DESS BOLAG HÅLLAS
ANSVARIGT FÖR SPECIELLA, DIREKTA ELLER TILLFÄLLIGA SKADOR
ELLER FÖLJDSKADOR, ELLER ANDRA SKADOR SOM KAN UPPSTÅ PÅ
GRUND AV ATT PRODUKTER SOM AVSETTS FÖR ENGÅNGSBRUK ELLER
DÄR ÅTERANVÄNDNING ÄR FÖRBJUDET I TILLÄMPLIGA LAGAR,
ÅTERANVÄNDS.
Beskrivningar och specifikationer i tryckt material, inklusive denna publikation,
från Biosense Webster är endast informativa och avser endast att allmänt
beskriva produkten vid tillverkningstillfället och utgör ingen garanti av den
beskrivna produkten i något avseende.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
