Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Instructions For Use Manual

Page: 85 / 148

Č esky
M-5276-658A 85
43. Elektrody a sondy monitorovacích a stimula č ních za ř ízení mohou p ř enášet
vysokofrekven č ní proud. Riziko popálení lze snížit – nikoli však eliminovat –
umíst ě ním elektrod a sond co nejdále od místa ablace a od indiferentní
elektrody. Ochranné impedan č ní č leny mohou snižovat riziko popálení a
umož ň ovat trvalé sledování elektrokardiogramu b ě hem aplikace RF energie.
44. Teplotní sníma č m ěř í teplotu špi č ky elektrody, nikoli teplotu tkán ě . Teplota
zobrazená na RF generátoru platí pro chlazenou elektrodu a nep ř edstavuje
teplotu tkán ě . Pokud RF generátor nezobrazuje teplotu, zkontrolujte, zda je
do RF generátoru zapojen p ř íslušný kabel. Pokud se teplota stále
nezobrazuje, m ů že být závada v systému snímání teploty; p ř ed aplikací RF
energie je nutno tuto závadu odstranit.
45. P ř esnost m ěř ení teploty diagnosticko-abla č ním katétrem
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF s ohýbatelným hrotem je stejn ě jako u
jakéhokoliv elektrofyziologického katétru pro m ěř ení teploty v p ř evážné mí ř e
stanovena technickými parametry p ř esností teploty použitého RF
generátoru. Další informace o technických parametrech p ř esnosti m ěř ení
teploty získáte v návodu k obsluze RF generátoru, který se má používat.
46. P ř ed použitím zkontrolujte pr ů chodnost iriga č ních otvor ů pomocí infúze
heparinizovaného normálního fyziologického roztoku p ř es katétr a hadice.
47. Pravideln ě kontrolujte a testujte kabely a p ř íslušenství, ur č ená k
opakovanému použití.
Vysokofrekven č ní ablace
U RF ablace musí být katétr p ř ipojen na vhodný vstupní konektor (nebo
konektory) na RF generátoru. Pro správné propojení používejte výhradn ě
propojovací kabel Biosense Webster nebo kompatibilní ekvivalent. Elektrický
obvod je nutno uzav
ř ít pomocí indiferentní elektrody, která se p ř ipojí na vstup
referen č ní elektrody na RF generátoru. Ov ěř te si, že je impedance obvodu p ř ed
RF ablací v o č ekávaných mezích. Zkontrolujte, zda RF generátor po zavedení
katétru do pacienta a p ř ed aplikací RF energie zobrazuje teplotu nep ř evyšující
37° C.
Obsluha RF generátoru
Správná obsluha RF generátoru je uvedeno v p ř íslušném návodu k obsluze RF
generátoru.
Parametry aplikace RF ablace se budou m
ě nit podle místa ablace, podle
konkrétních podmínek individuálního výkonu a podle ř ídících obvod ů RF
generátoru. Na základ ě údaj ů získaných z d ř ív ě jších studií provád ě ných na
zví ř atech a z klinických studií jsou doporu č ené parametry aplikace RF uvedený
dále v „Pokynech pro použití“ a v tabulce 1. P ř i používání diagnosticko-
abla č ního katétru T
HERMO
C
OOL
®
SF s ohýbatelným hrotem vždy sledujte nár ů st
teploty a impedance.
Jak se dodává
•
Diagnosticko-abla č ní katétru T
HERMO
C
OOL
®
SF s ohýbatelným hrotem se
dodává sterilní (EtO), pokud nedošlo k otev ř ení č i poškození obalu.
•
V sou č asnosti dostupná zak ř ivení pro diagnosticko-abla č ní katétry
T
HERMO
C
OOL
®
SF s ohýbatelným hrotem zahrnují BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ,
BF a DF.
•
Další p ř íslušenství ke katétr ů m se dodává samostatn ě .
Uložení
Diagnosticko-abla č ní katétr T
HERMO
C
OOL
®
SF s ohýbatelným hrotem se musí
uložit na chladném, suchém míst ě . Uchovávejte p ř i teplotách v rozmezí
5° až 25
o
C (41° až 77
o
F).
Datum sterilizace/„použít do“
Tento katétr je sterilizován etylén oxidem. K ov ěř ení data exspirace „Použít do“
vytišt ě ného na štítcích produktu byly provedeny zkoušky produktu a balení.
NEPOUŽÍVEJTE po uplynutí data exspirace „Použít do“.
Toto za
ř ízení je baleno a sterilizováno pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte opakovan ě , znovu nezpracovávejte ani nesterilizujte. Opakovan ě
nepoužívejte, znovu nezpracovávejte ani nesterilizujte. M ů že tak dojít k narušení
strukturální neporušenosti za ř ízení a/nebo vést k selhání za ř ízení, což m ů že
následn ě zp ů sobit poran ě ní, nemoc č i úmrtí pacienta. Opakované zpracování č i
sterilizace za ř ízení k jednorázovému použití mohou zp ů sobovat riziko
kontaminace a/nebo zp ů sobit infekci pacienta nebo k ř ížovou infekci, zejména
p ř enos infek č ní nemoci(í) z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace na
za ř ízení m ů že vést ke zran ě ní, nemoc nebo úmrtí pacienta.
Likvidace
Recyklujte komponenty nebo likvidujte výrobek a jeho zbytkové č ásti, p ř ípadn ě
odpady v souladu s místními zákony a p ř edpisy.
Pokyny k použití
Seznamte se prosím s návody k použití pro iriga č ní č erpadlo, RF generátor a
iriga č ní hadice , kde naleznete pokyny pro p ř ipojení a obsluhu t ě chto systém ů
spole č n ě s diagnosticko-abla č ním katétrem T
HERMO
C
OOL
®
SF s ohýbatelným
hrotem. K propojení diagnosticko-abla č ního katétru T
HERMO
C
OOL
®
SF
s ohýbatelným hrotem se standardním záznamovým za ř ízením použijte vhodné
kabely p ř íslušenství Biosense Webster.
1. P
ř i zachování aseptického postupu vyjm ě te katétr z obalu a p ř eneste jej do
sterilního pracovního pole. Katétr pe č liv ě prohlédn ě te, zda není porušená
elektroda, a zkontrolujte celkový stav.
2. Za použití aseptické techniky vytvo ř te cévní vstup ve velké centrální cév ě .
3. Pro ov ěř ení kompatibility mezi pouzdrem a katétrem protáhn ě te p ř ed
zavedením katétr skrze pouzdro.
4. Pomocí vhodných propojovacích kabel ů Biosense Webster p ř ipojte katétr
na záznamové za ř ízení a/nebo na RF generátor. Elektrický obvod je
zapot ř ebí uzav ř ít pomocí indiferentní elektrody, která se p ř ipojí na vstup
referen č ní elektrody na generátoru.
5. P ř ipojte iriga č ní hadice p ř i pokojové teplot ě k vaku s heparinizovaným
normálním fyziologickým roztokem (1 jednotka heparinu/ml) standardním
bezpe
č ným nemocni č ním postupem. Otev ř ete uzavírací kohout na konci
iriga č ní hadice a napl ň te ji co nejpomaleji. Odstra ň te jakýchkoliv zachycený
vzduch a poté uzavírací kohout uzav ř ete.
6. Vložte iriga č ní hadici do iriga č ního č erpadla. Otev ř ete uzavírací kohout a
napl ň te iriga č ní hadici podle pokyn ů pro iriga č ní č erpadlo, dokud nebude
vzduch vytla č en otev ř eným koncem hadice.
7. P ř ipojte uzavírací kohout na konec iriga č ní hadice k uzáv ě ru typu luer
diagnosticko-abla č ního katétru T
HERMO
C
OOL
®
SF s ohýbatelným hrotem.
8. Propláchn ě te katétr a hadice standardním postupem, aby bylo zajišt ě no
vypuzení zachycených vzduchových bublin a aby se ov ěř ilo, že jsou iriga č ní
otvory pr ů chozí.
9. Spus ť te kontinuální irigaci p ř i pr ů toku 2 ml/min.
10. Zasu ň te diagnosticko-abla č ní katétr T
HERMO
C
OOL
®
SF vstupním otvorem
pomocí zavád ě cího pouzdra o minimální velikosti 8 F. Zasu ň te katétr do
zkoumané oblasti. Jako pom ů cku pro správnou polohu použijte skiaskopii a
elektrogramy.
11. Vychýlení katétr ů :
K vychýlení hrotu katétru použijte kolébkovou páku (obrázek 1). P ř i
zatažení páky z neutrální polohy zp ě t se hrot vychýlí podle sm ě ru oto č ení.
Velikost vychýlení je úm ě rná hodnot ě oto č ení páky. P ř i zatla č ení páky
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.