Ελληνικά
62 M-5276-658A
ρυθμίσεις
ενδέχεται
να
υποδεικνύουν
ελαττωματική
εφαρμογή
του
(
ων
)
αδιάφορου
(
ων
)
ηλεκτροδίου
(
ων
)
ή
αστοχία
ενός
ηλεκτρικού
αγωγού
.
Μην
αυξάνετε
την
ισχύ
πριν
κάνετε
έλεγχο
για
τυχόν
εμφανή
ελαττώματα
ή
εσφαλμένη
εφαρμογή
του
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
ή
άλλων
ηλεκτρικών
αγωγών
.
31.
Διαβάστε
και
ακολουθήστε
τις
οδηγίες
χρήσης
που
συνιστά
ο
κατασκευαστής
του
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
.
Συνιστάται
η
χρήση
αδιάφορων
ηλεκτροδίων
,
τα
οποία
πληρούν
ή
υπερβαίνουν
τις
απαιτήσεις
του
ANSI/AAMI (HF18),
π
.
χ
.
το
3M
Μοντέλο
1149F
ή
το
ValleyLab
Μοντέλο
7505.
32.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
προορίζεται
για
χρήση
με
μια
συμβατή
γεννήτρια
ΡΣ
,
μια
συμβατή
αντλία
καταιονισμού
,
καλώδια
Biosense Webster,
καθώς
και
άλλα
κατάλληλα
καλώδια
και
συνδέσμους
διασύνδεσης
.
Η
χρήση
μιας
συμβατής
αντλίας
καταιονισμού
συνιστάται
για
να
εξασφαλίζεται
ο
κατάλληλος
ρυθμός
ροής
καταιονισμού
.
33.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
έχει
δειχθεί
ότι
δημιουργεί
μεγαλύτερες
βλάβες
σε
σχέση
με
τους
τυπικούς
καθετήρες
κατάλυσης
με
ραδιοσυχνότητες
(
ΡΣ
).
Πρέπει
να
προσέχετε
ιδιαίτερα
όταν
εκτελείτε
κατάλυση
κοντά
σε
δομές
όπως
ο
φλεβοκομβικός
και
ο
κολποκοιλιακός
κόμβος
.
34.
Η
στείρα
συσκευασία
και
ο
καθετήρας
θα
πρέπει
να
επιθεωρούνται
πριν
από
τη
χρήση
.
Μην
χρησιμοποιείτε
εάν
η
συσκευασία
ή
ο
καθετήρας
φαίνεται
να
έχει
υποστεί
ζημιά
.
35.
Ο
καθετήρας
αποστειρώνεται
με
αέριο
οξείδιο
του
αιθυλενίου
και
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
έως
την
“
Ημερομηνία
λήξης
”
που
αναγράφεται
στη
συσκευασία
του
καθετήρα
.
Μην
χρησιμοποιείτε
τον
καθετήρα
εάν
έχει
παρέλθει
η
"
Ημερομηνία
λήξης
".
36.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
προορίζεται
για
χρήση
σε
έναν
ασθενή
μόνο
.
37.
Μην
επαναποστειρώνετε
και
μην
επαναχρησιμοποιείτε
.
38.
Μην
χρησιμοποιείτε
κοντά
σε
εξοπλισμό
μαγνητικής
τομογραφίας
(MRI),
επειδή
ενδέχεται
να
συμβεί
μετακίνηση
ή
θέρμανση
του
καθετήρα
και
να
παραμορφωθεί
η
εικόνα
στην
οθόνη
.
39.
Χρησιμοποιείτε
δεδομένα
τόσο
ακτινοσκόπησης
όσο
και
ηλεκτρογραφήματος
για
την
παρακολούθηση
της
προώθησης
του
καθετήρα
και
τη
μείωση
του
κινδύνου
βλάβης
του
ιστού
.
40.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
που
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
γεννήτρια
ΡΣ
έχει
την
ικανότητα
χορήγησης
σημαντικής
ηλεκτρικής
ισχύος
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
τραυματισμός
του
ασθενούς
ή
του
χειριστή
από
εσφαλμένο
χειρισμό
του
καθετήρα
και
του
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
,
ιδιαίτερα
κατά
τη
λειτουργία
του
καθετήρα
.
Κατά
τη
διάρκεια
χορήγησης
ενέργειας
,
δε
θα
πρέπει
να
επιτρέπεται
η
επαφή
του
ασθενούς
με
γειωμένες
μεταλλικές
επιφάνειες
.
Εάν
κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
η
θερμοκρασία
δεν
αυξηθεί
,
διακόψτε
τη
χορήγηση
ενέργειας
και
ελέγξτε
τη
ρύθμιση
.
41.
Ο
κίνδυνος
ανάφλεξης
εύφλεκτων
αερίων
ή
άλλων
υλικών
είναι
εγγενής
στην
ηλεκτροχειρουργική
.
Πρέπει
να
ληφθούν
προφυλάξεις
για
τον
περιορισμό
των
εύφλεκτων
υλικών
από
την
ηλεκτροχειρουργική
σουίτα
.
42.
Η
ηλεκτρομαγνητική
παρεμβολή
(EMI)
που
παράγεται
από
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster,
όταν
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
μια
γεννήτρια
ΡΣ
κατά
τη
διάρκεια
της
φυσιολογικής
λειτουργίας
,
ενδέχεται
να
επηρεάσει
δυσμενώς
την
απόδοση
άλλου
εξοπλισμού
.
43.
Τα
ηλεκτρόδια
και
οι
μήλες
για
συσκευές
παρακολούθησης
και
διέγερσης
μπορούν
να
παρέχουν
οδούς
για
ρεύμα
υψηλής
συχνότητας
.
Εάν
τοποθετήσετε
τα
ηλεκτρόδια
και
τις
μήλες
όσο
το
δυνατόν
πιο
μακριά
από
τη
θέση
κατάλυσης
και
το
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
,
ο
κίνδυνος
πρόκλησης
εγκαυμάτων
μπορεί
να
μειωθεί
,
αλλά
όχι
να
εξαλειφθεί
.
Οι
προστατευτικές
εμπεδήσεις
μπορούν
να
μειώσουν
τον
κίνδυνο
εγκαυμάτων
και
επιτρέπουν
συνεχή
παρακολούθηση
του
ηλεκτροκαρδιογραφήματος
κατά
τη
διάρκεια
της
χορήγησης
ενέργειας
.
44.
Ο
αισθητήρας
θερμοκρασίας
μετράει
τη
θερμοκρασία
του
άκρου
του
ηλεκτροδίου
και
όχι
τη
θερμοκρασία
του
ιστού
.
Η
θερμοκρασία
που
εμφανίζεται
στη
γεννήτρια
ΡΣ
είναι
για
το
ψυχόμενο
ηλεκτρόδιο
μόνο
και
δεν
αντιπροσωπεύει
τη
θερμοκρασία
του
ιστού
.
Εάν
δεν
εμφανίζεται
η
θερμοκρασία
στη
γεννήτρια
ΡΣ
,
βεβαιωθείτε
ότι
είναι
συνδεδεμένο
το
κατάλληλο
καλώδιο
στη
γεννήτρια
ΡΣ
.
Εάν
η
θερμοκρασία
εξακολουθεί
να
μην
εμφανίζεται
,
ενδέχεται
να
υπάρχει
δυσλειτουργία
στο
σύστημα
του
αισθητήρα
θερμοκρασίας
,
η
οποία
πρέπει
να
διορθωθεί
πριν
από
την
εφαρμογή
ισχύος
ΡΣ
.
45.
Η
ακρίβεια
μέτρησης
θερμοκρασίας
του
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster,
όπως
συμβαίνει
με
οποιονδήποτε
καθετήρα
ηλεκτροφυσιολογίας
μέτρησης
θερμοκρασίας
,
καθορίζεται
σε
μεγάλο
βαθμό
από
την
προδιαγραφή
ακρίβειας
θερμοκρασίας
της
γεννήτριας
ΡΣ
που
χρησιμοποιείται
.
Παρακαλούμε
συμβουλευτείτε
το
εγχειρίδιο
χρήσης
της
γεννήτριας
ΡΣ
που
θα
χρησιμοποιηθεί
για
την
προδιαγραφή
της
ακρίβειας
θερμοκρασίας
.
46.
Πριν
από
τη
χρήση
,
ελέγξτε
εάν
οι
θύρες
καταιονισμού
είναι
βατές
με
έγχυση
ηπαρινισμένου
φυσιολογικού
αλατούχου
διαλύματος
μέσω
του
καθετήρα
και
της
σωλήνωσης
.
47.
Επιθεωρείτε
και
ελέγχετε
τακτικά
τα
επαναχρησιμοποιήσιμα
καλώδια
και
παρελκόμενα
.
Κατάλυση
με
ραδιοσυχνότητες
(
ΡΣ
)
Για
κατάλυση
με
ραδιοσυχνότητες
(
ΡΣ
),
ο
καθετήρας
πρέπει
να
συνδεθεί
στον
(
ους
)
κατάλληλο
(
ους
)
σύνδεσμο
(
ους
)
εισόδου
στη
γεννήτρια
ΡΣ
.
Για
σωστή
διασύνδεση
χρησιμοποιείτε
μόνον
καλώδιο
διασύνδεσης
Biosense Webster
ή
συμβατά
καλώδια
διασύνδεσης
.
Για
την
ολοκλήρωση
του
ηλεκτρικού
κυκλώματος
,
πρέπει
να
συνδέεται
ένα
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
στην
είσοδο
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
στη
γεννήτρια
ΡΣ
.
Επαληθεύστε
ότι
η
εμπέδηση
κυκλώματος
πριν
από
την
κατάλυση
με
ραδιοσυχνότητες
είναι
εντός
των
αναμενόμενων
παραμέτρων
.
Επαληθεύστε
ότι
η
γεννήτρια
ΡΣ
εμφανίζει
μια
θερμοκρασία
όχι
μεγαλύτερη
των
37 °C
μετά
την
εισαγωγή
του
καθετήρα
στον
ασθενή
και
πριν
από
την
εφαρμογή
ισχύος
ΡΣ
.
Λειτουργία
γεννήτριας
ΡΣ
Ανατρέξτε
στο
κατάλληλο
εγχειρίδιο
γεννήτριας
ΡΣ
για
τη
σωστή
λειτουργία
της
γεννήτριας
ΡΣ
.
Οι
παράμετροι
εφαρμογής
κατάλυσης
με
ραδιοσυχνότητες
(
ΡΣ
)
θα
ποικίλλουν
ανάλογα
με
τη
θέση
κατάλυσης
,
τις
ειδικές
συνθήκες
που
υπάρχουν
σε
κάθε
διαδικασία
και
το
κύκλωμα
ελέγχου
της
γεννήτριας
ΡΣ
.
Βάσει
των
δεδομένων
που
διατίθενται
από
προηγούμενες
έρευνες
με
πειραματόζωα
και
κλινικές
έρευνες
,
οι
συνιστώμενες
παράμετροι
εφαρμογής
ΡΣ
παρέχονται
παρακάτω
στις
“
Οδηγίες
Χρήσης
”
και
στον
Πίνακα
1.
Επιβλέπετε
συνεχώς
την
αύξηση
θερμοκρασίας
και
εμπέδησης
όταν
χρησιμοποιείτε
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF.
Τρόπος
διάθεσης
•
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
παρέχεται
αποστειρωμένος
(EtO)
εφόσον
η
συσκευασία
δεν
έχει
ανοιχτεί
και
δεν
έχει
υποστεί
ζημιά
.
•
Σήμερα
,
οι
διαθέσιμες
καμπύλες
για
τους
καθετήρες
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
περιλαμβάνουν
τις
καμπύλες
BB, DD, FF,
JJ, BD, FJ, DJ, BF
και
DF.
•
Επιπλέον
εξαρτήματα
για
τον
καθετήρα
διατίθενται
μεμονωμένα
.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
