Polski
M-5276-658A
77
C
EWNIK DIAGNOSTYCZNO
-
ABLACYJNY
T
HERMO
C
OOL
®
SF z
ruchom
ą
ko
ń
cówk
ą
•
JA
Ł
OWE. Wyja
ł
owiono gazowym tlenkiem etylenu.
•
Tylko do jednorazowego u
ż
ytku.
•
Nie poddawa
ć
powtórnemu wyja
ł
awianiu.
•
Nie stosowa
ć
, je
ś
li opakowanie zosta
ł
o otwarte lub uszkodzone.
Opis urz
ą
dzenia
Cewnik diagnostyczno-ablacyjny Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
z
ruchom
ą
ko
ń
cówk
ą
jest sterowalnym, wieloelektrodowym cewnikiem
naczyniowym, s
ł
u
żą
cym do wspomagania elektrofizjologicznego mapowania
serca i przewodzenia pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej (RF) do kopu
ł
kowatej
elektrody wierzcho
ł
kowej w celu przeprowadzania ablacji. Rdze
ń
cewnika z
elektrodami pier
ś
cieniowymi 7,5 F ma wymiar 7,5 F. Cewnik jest wprowadzany
przez prowadnik o rozmiarze minimum 8 F. W przypadku ablacji cewnik jest
u
ż
ywany wraz z generatorem pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej i p
ł
ytk
ą
rozpraszaj
ą
c
ą
(elektrod
ą
oboj
ę
tn
ą
).
Cewnik ma rdze
ń
o du
ż
ym momencie obrotowym i gi
ę
tk
ą
, plecion
ą
cz
ęść
ko
ń
cow
ą
, zawieraj
ą
c
ą
zestaw elektrod pier
ś
cieniowych. Wszystkie elektrody
pier
ś
cieniowe s
ą
wytwarzane z metali szlachetnych. Cztery najbardziej
dystalne elektrody mog
ą
by
ć
u
ż
ywane do celów rejestracji i stymulacji.
Wierzcho
ł
kowa elektroda kopu
ł
kowa s
ł
u
ż
y do przewodzenia pr
ą
du o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej od generatora tego pr
ą
du do po
żą
danego miejsca
ablacji. Cewnik zawiera czujnik temperatury, zatopiony w 3,5 mm kopu
ł
kowatej
elektrodzie wierzcho
ł
kowej. Do zginania ko
ń
cówki zastosowano d
ź
wigienk
ę
dwuramienn
ą
. Rdze
ń
o du
ż
ym momencie obrotowym pozwala na obrót
p
ł
aszczyzny krzywizny ko
ń
cówki, co u
ł
atwia dok
ł
adne umieszczenie ko
ń
cówki
cewnika w po
żą
danym miejscu. Dodatkowo, dost
ę
pne s
ą
ró
ż
ne typy krzywizn,
w kombinacjach symetrycznych lub asymetrycznych, pozwalaj
ą
cych na
uzyskanie dwóch, jednop
ł
aszczyznowych krzywizn, obróconych w stosunku do
siebie o 180°. Obecnie do cewników diagnostyczno-ablacyjnych
T
HERMO
C
OOL
®
SF
z ruchom
ą
ko
ń
cówk
ą
oferowane s
ą
krzywizny BB, DD, FF,
JJ, BD, FJ, DJ, BF i DF.
Na ko
ń
cu proksymalnym
ś
wiat
ł
o cewnika po
łą
czone jest za pomoc
ą
standardowego
łą
cznika typu luer z naczyniem zawieraj
ą
cym roztwór soli
fizjologicznej. Dzi
ę
ki po
łą
czeniu z naczyniem zawieraj
ą
cym roztwór soli
fizjologicznej mo
ż
liwe jest przep
ł
ukiwanie wierzcho
ł
kowej elektrody
kopu
ł
kowej. W trakcie ablacji heparynizowany roztwór normalny soli
fizjologicznej przep
ł
ywa przez
ś
wiat
ł
o cewnika i wierzcho
ł
kow
ą
, perforowan
ą
elektrod
ę
kopu
ł
kow
ą
. Roztwór soli fizjologicznej p
ł
ucze i ch
ł
odzi zarówno
miejsce ablacji, jak i wierzcho
ł
ek elektrody. Do regulacji p
ł
ukania sol
ą
fizjologiczn
ą
nale
ż
y u
ż
ywa
ć
kompatybilnej pompy irygacyjnej.
W cz
ęś
ci ko
ń
cowej tego cewnika nie jest wbudowany czujnik po
ł
o
ż
enia i dlatego
cewnik nie mo
ż
e by
ć
u
ż
ywany z systemem nawigacyjnym C
ARTO
®
EP. Po
innymi wzgl
ę
dami cewnik ten jest jednak podobny do cewnika diagnostyczno-
ablacyjnego o ruchomej ko
ń
cówce T
HERMO
C
OOL
®
SF Nav. Cewnik
łą
czony jest
ze standardowym sprz
ę
tem rejestruj
ą
cym i kompatybilnym generatorem pr
ą
du o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej za pomoc
ą
kabli z odpowiednimi z
łą
czami.
Dok
ł
adniejszy opis dzia
ł
ania pompy irygacyjnej i generatora RF zamieszczono w
instrukcjach obs
ł
ugi tych urz
ą
dze
ń
.
Wskazania do stosowania
Cewnik diagnostyczno-ablacyjny T
HERMO
C
OOL
®
SF
Biosense Webster z
ruchom
ą
ko
ń
cówk
ą
i powi
ą
zane z nim akcesoria s
ą
przeznaczone do
mapowania elektrofizjologicznego (stymulacji i zapisu) serca przy u
ż
yciu cewnika
oraz - w przypadku stosowania z generatorem pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej -
do ablacji serca.
Przeciwwskazania
Nie stosowa
ć
cewnika:
1. Je
ś
li w ci
ą
gu ostatnich o
ś
miu tygodni pacjent przeszed
ł
zabieg otwierania
komory lub przedsionków bowiem mo
ż
e to zwi
ę
ksza
ć
ryzyko perforacji.
2. U pacjentów ze
ś
luzakiem lub skrzeplin
ą
wewn
ą
trzsercow
ą
, bowiem cewnik
mo
ż
e doprowadzi
ć
do powstania zakrzepu.
3. U pacjentów z protezami zastawkowymi bowiem cewnik mo
ż
e uszkodzi
ć
protez
ę
.
4. W
naczyniach
wie
ń
cowych z powodu ryzyka uszkodzenia t
ę
tnic
wie
ń
cowych.
5. U pacjentów z czynn
ą
uogólnion
ą
infekcj
ą
poniewa
ż
mog
ł
oby to zwi
ę
kszy
ć
ryzyko zaka
ż
enia serca.
6. U pacjentów z przeciekami mi
ę
dzyprzedsionkowymi lub
ł
atami wewn
ą
trz
przedsionka przy doj
ś
ciu przezprzegrodowym poniewa
ż
otwór mo
ż
e si
ę
utrzymywa
ć
i by
ć
przyczyn
ą
jatrogennego przecieku na poziomie
przedsionków.
7. U pacjentów z wymienion
ą
zastawk
ą
aorty przy doj
ś
ciu wstecznym
przezaortalnym.
Ostrze
ż
enia i
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci
1. Nie
u
ż
ywa
ć
czujnika temperatury do monitorowania temperatury tkanek.
Temperatura czujnika umieszczonego w ko
ń
cowej cz
ęś
ci cewnika nie
odzwierciedla ani temperatury miejsca styku elektrody i tkanki, ani
temperatury tkanki z powodu ch
ł
odz
ą
cego efektu roztworu fizjologicznego
omywaj
ą
cego elektrod
ę
. Temperatura wy
ś
wietlana na generatorze
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej jest temperatur
ą
och
ł
odzonej elektrody, a nie
temperatur
ą
tkanki. Czujnik temperatury jest u
ż
ywany do weryfikacji, czy
tempo przep
ł
ywu roztworu fizjologicznego jest odpowiednie. Spadek
temperatury elektrody przed rozpocz
ę
ciem przyk
ł
adania pr
ą
du o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej
ś
wiadczy o rozpocz
ę
ciu omywania elektrody
ablacyjnej przez roztwór fizjologiczny. Monitorowanie temperatury elektrody
w czasie przep
ł
ywu pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej gwarantuje,
ż
e b
ę
dzie
utrzymywane tempo przep
ł
ywu roztworu ch
ł
odz
ą
cego.
2. Wa
ż
ne jest, aby dok
ł
adnie przestrzega
ć
procedur zwi
ę
kszania dostarczanej
energii, zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcji. Zbyt gwa
ł
towny wzrost
mocy podczas ablacji mo
ż
e prowadzi
ć
do perforacji spowodowanej
uderzeniem pary.
3. Cewnik ten mo
ż
e uszkodzi
ć
protez
ę
zastawki trójdzielnej pacjenta je
ś
li
zostanie przypadkowo przesuni
ę
ty przez zastawk
ę
.
4. Zastosowanie tego systemu cewnika mo
ż
e spowodowa
ć
wi
ę
ksze ryzyko
perforacji i/lub wysi
ę
ku osierdziowego u pacjentów, którzy przeszli wcze
ś
niej
procedur
ę
ablacji w zwi
ą
zku z trzepotaniem przedsionków.
5. Aby
unikn
ąć
prze
ł
adowania obj
ę
to
ś
ci p
ł
ynów w trakcie zabiegu nale
ż
y
monitorowa
ć
bilans p
ł
ynów pacjentazgodnie z protoko
ł
em szpitalnym. U
niektórych pacjentów mog
ą
wyst
ę
powa
ć
czynniki, które zmniejszaj
ą
zdolno
ść
do tolerowania prze
ł
adowania obj
ę
to
ś
ci i zwi
ę
kszaj
ą
prawdopodobie
ń
stwo wyst
ą
pienia obrz
ę
ku p
ł
uc i niewydolno
ś
ci serca
podczas i po zabiegu. Szczególnie nara
ż
eni s
ą
pacjenci z zastoinow
ą
niewydolno
ś
ci
ą
kr
ąż
enia lub niewydolno
ś
ci
ą
nerek, a tak
ż
e pacjenci starsi.
Przed zabiegiem nale
ż
y zawsze okre
ś
li
ć
zagro
ż
enie pacjenta
prze
ł
adowaniem obj
ę
to
ś
ci.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
