Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Instructions For Use Manual

Page: 68 / 148

Türkçe
68 M-5276-658A
44. S ı cakl ı k sensörü doku s ı cakl ı ğ ı n ı de ğ il, elektrot ucunun s ı cakl ı ğ ı n ı ölçer. RF
jeneratöründe görüntülenen s ı cakl ı k sadece so ğ utulmu ş elektrot içindir,
doku s ı cakl ı ğ ı n ı göstermez. RF jeneratörü s ı cakl ı k göstermezse, RF
jeneratörüne uygun kablonun tak ı ld ı ğ ı ndan emin olunuz. Halen s ı cakl ı k
gösterilmiyorsa s ı cakl ı k alg ı lama sisteminde RF gücünün uygulanmas ı ndan
önce düzeltilmesi gereken bir ar ı za bulunabilir.
45. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateterinin s ı cakl ı k ölçümünün do ğ rulu ğ u, her s ı cakl ı k ölçümlü
elektrofizyoloji kateteri ile oldu ğ u gibi, temel olarak kullan ı lan RF
jeneratörünün s ı cakl ı k do ğ rulu ğ u spesifikasyonu taraf ı ndan belirlenir.
S ı cakl ı k do ğ rulu ğ u spesifikasyonu aç ı s ı ndan, lütfen kullan ı lacak RF
jeneratörünün kullanma k ı lavuzuna bak ı n ı z.
46. Kullanmadan önce, irigasyon portlar ı n ı n aç ı kl ı ğ ı n ı , kateter ve tüp içinden
heparinize normal salin infüzyonu ile kontrol ediniz.
47. Tekrar kullan ı labilir kablo ve aksesuarlar ı düzenli olarak inceleyiniz ve test
ediniz.
RF Ablasyonu
RF ablasyonu için kateter RF jeneratöründeki uygun giri ş
konektörüne/konektörlerine ba ğ l ı olmal ı d ı r. Uygun arayüz için, sadece
Biosense Webster veya uyumlu arayüz kablolar ı kullan ı n ı z. Elektrik devresini
tamamlamak için RF jeneratöründeki nötr elektrot giri ş ine bir nötr elektrot ba ğ l ı
olmal ı d ı r. RF ablasyonundan önce devre empedans ı n ı n beklenen parametreler
dahilinde oldu ğ undan emin olunuz. Kateter hastaya yerle ş tirildikten sonra ve RF
gücü uygulamadan önce, RF jeneratörünün 37
o
C üzerinde olmayan bir s ı cakl ı k
gösterdi ğ inden emin olunuz.
RF Jeneratörünü Çal ı ş t ı rma
RF jeneratörünün do ğ ru çal ı ş t ı r ı lmas ı için ilgili RF jeneratörü el kitab ı na bak ı n ı z.
RF ablasyonu uygulama parametreleri, ablasyon bölgesi, her i
ş lem için mevcut
spesifik ko ş ullar ve RF jeneratörü kontrol devrelerine göre de ğ i ş ecektir.
Hayvanlar üzerinde yap ı lan deneyler ve klinik çal ı ş malardan elde edilen veriler
do ğ rultusunda önerilen RF uygulama parametreleri, a ş a ğ ı daki “Kullanma
Talimatlar ı ”nda ve Tablo 1’de verilmektedir. T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateterini kullan ı rken her zaman s ı cakl ı k ve empedans art ı ş ı n ı
izleyiniz.
Tedarik
•
T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri ambalaj ı
aç ı lmad ı ğ ı ya da hasarl ı olmad ı ğ ı sürece Steril (EtO) olarak sa ğ lan ı r.
• Ş u an için T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/ABlasyon Bükülebilir Uç Kateterleriyle
sa ğ lanan k ı vr ı mlar aras ı nda BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF, ve DF vard ı r.
•
Ek kateter aksesuar cihazlar ı ayr ı olarak temin edilmektedir.
Saklama
T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç kateteri serin ve kuru bir
yerde saklanmal ı d ı r. Saklama s ı cakl ı klar ı 5 ile 25
o
C (41 ile 77
o
F) aras ı nda
olmal ı d ı r.
Sterilizasyon/"Son Kullanma" Tarihi
Bu kateter etilen oksit gaz ı yla sterilize edilmi ş tir. Ürün etiketlerinde yaz ı l ı "Son
Kullanma Tarihi"ni do ğ rulayan ürün ve ambalaj testleri yap ı lm ı ş t ı r. "Son
Kullanma Tarihi" sonras ı nda KULLANMAYINIZ .
Bu cihaz sadece tek kullan
ı m için paketlenmi ş ve sterilize edilmi ş tir. Tekrar
kullanmay ı n ı z, tekrar i ş leme tabi tutmay ı n ı z veya tekrar sterilize etmeyiniz.
Tekrar kullan ı m ı , tekrar i ş leme tabi tutulmas ı veya tekrar sterilize edilmesi,
cihaz ı n yap ı sal bütünlü ğ ünü tehlikeye sokabilir ve/veya hastan ı n yaralanmas ı ,
hastalanmas ı veya ölümüne neden olabilecek cihaz ar ı zas ı na sebep olabilir. Tek
kullan ı ml ı k cihazlar ı n tekrar i ş leme tabi tutulmas ı veya tekrar sterilize edilmesi
kontaminasyon riski yaratabilir ve/veya hasta enfeksiyonuna veya bir hastadan
di
ğ erine enfeksiyonel hastal ı klar ı n bula ş mas ı ş eklinde çapraz enfeksiyona neden
olabilir. Cihaz ı n kontaminasyonu hastan ı n yaralanmas ı , hastalanmas ı veya
ölümüne neden olabilir.
İ mha
Bile ş enleri geri dönü ş türünüz veya ürünü ve rezidüel parçalar ı n ı veya at ı k
maddelerini yerel kanunlar ve yönetmelikler do ğ rultusunda at ı n ı z
Kullanma Talimat ı
Lütfen irigasyon pompas ı , RF jeneratörü ve irigasyon tüpü Kullan ı c ı El
Kitaplar ı na bu sistemleri T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Katetere ba ğ lamak ve birlikte çal ı ş t ı rmak talimat ı aç ı s ı ndan ba ş vurun.
T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateterini uygun aksesuar
ekipman ı na ba ğ lamak için uygun Biosense Webster aksesuar kablolar ı
kullan ı n ı z.
1.
Aseptik teknik kullanarak kateteri ambalaj ı ndan ç ı kar ı n ı z ve steril çal ı ş ma
alan ı na koyunuz. Kateteri elektrot bütünlü ğ ü ve genel durum aç ı s ı ndan
dikkatle inceleyiniz.
2. Büyük bir santral damarda aseptik teknikler kullanarak vasküler eri ş im
sa ğ lay ı n ı z.
3. K ı l ı f ve kateterin birbirleriyle uyumlu olduklar ı n ı do ğ rulamak için insersiyon
öncesinde kateteri k ı l ı fta ilerletiniz.
4. Kateteri uygun Biosense Webster kablolar ı kullanarak kay ı t ekipman ı na
ve/veya RF jeneratörüne ba ğ lay ı n ı z. Elektrik devresini tamamlamak için RF
jeneratöründeki nötr elektrot giri ş ine bir nötr elektrot ba ğ lay ı n ı z.
5. Standart güvenli hastane uygulamalar ı n ı kullanarak, irigasyon tüpünü oda
s ı cakl ı ğ ı nda bir heparinize (1 u heparin/ml) normal salin torbas ı na
ba ğ lay ı n ı z. İ rigasyon tüpü ucundaki stopkoku aç ı n ve irigasyon tüpünü
mümkün oldu ğ unca yava ş doldurunuz. Varsa tutulmu ş havay ı ç ı kar ı n ve
stopkoku kapat ı n ı z.
6. İ rigasyon tüpünü irigasyon pompas ı na yükleyiniz. Stopkoku aç ı n ve tüpün
aç ı k ucundan hava at ı l ı ncaya kadar irigasyon tüpünden irigasyon pompas ı
talimat ı na göre s ı v ı geçiriniz.
7. İ rigasyon tüpü ucundaki stopkoku T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri luer ba ğ lant ı s ı na tak ı n ı z.
8. Kateter ve tüpten, yakalanm ı ş hava kabarc ı klar ı n ı n at ı ld ı ğ ı ndan emin olmak
ve irrigasyon deliklerinin aç ı kl ı ğ ı n ı do ğ rulamak için standart teknik
kullanarak s ı v ı geçiriniz.
9. 2 ml/dk ak ı ş h ı z ı nda sürekli irrigasyonu ba ş lat ı n ı z.
10. T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Kateteri giri ş bölgesi yoluyla, minimum
8 F büyüklü ğ ünde bir k ı lavuz k ı l ı f kullanarak yerle ş tiriniz. Kateteri incelenen
bölgeye ilerletiniz. Uygun konumland ı rmaya yard ı mc ı olmalar ı için hem
floroskopi hem elektrogram kullan ı n ı z.
11. Kateterlerin Bükülmesi:
Kateter ucunu bükmek için Esnek Kolu kullan ı n ı z ( Ş ekil 1). Kol nötr
konumdan geriye çekildi ğ inde uç rotasyonun yönüne göre bükülecektir.
Bükülme miktar ı kol rotasyonu derecesiyle orant ı l ı d ı r. Kol ileriye itildi ğ inde
uç kar ş ı yönde bükülür. Ucu düzeltmek için Esnek Kolu tekrar nötr konuma
getiriniz.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.