Č
esky
M-5276-658A
87
Nežádoucí ú
č
inky
V souvislosti s katetriza
č
ní ablací bylo zaznamenáno mnoho nežádoucích
ú
č
ink
ů
, mimo jiné plicní embolie, infarkt myokardu, mrtvice, srde
č
ní tamponáda a
smrt.
V dob
ě
p
ř
ed studií nebo v literatu
ř
e byly zaznamenány také následující
komplikace:
1. Související s katétrizací nebo katétriza
č
ním výkonem: vaskulární
krvácení/lokální hematomy, trombóza, AV píšt
ě
l, pseudoaneurysma,
tromboembólie a vazovagální reakce, perforace srdce, perikardiální
efúze/tamponáda, trombus, vzduchová embolie, arytmie a poškození chlopní,
pneumotorax a hemotorax, edém plic, hypoxií, pleurální výpotek, syndrom
akutní respira
č
ní tísn
ě
(SART), astmatický záchvat, hypotenze, vadná funkce
vývodu ICD, anémie, trombocytopenie, diseminovaná intravaskulární
koagulace, epistaxe, systémová infekce, infekce mo
č
ových cest, apnoe
vyvolaná sedací, retence CO
2
vyvolaná sedací s letargií a cholecystitidou.
2. Související s vysokou frekvencí: bolest nebo nep
ř
íjemné pocity na hrudi,
tachyarytmie komor, p
ř
echodný ischemický záchvat, cévní mozková p
ř
íhoda,
úplná srde
č
ní blokáda, spasmus koronární artérie, trombóza koronární
artérie, disekce koronární artérie, obstrukce koronární cévy trombem,
perikarditida, perforace nebo tamponáda srdce, poškození chlopní a zvýšená
hladina fosfokinázy.
3. Nesouvisející se za
ř
ízením
č
i výkonem: retence mo
č
i, p
ř
echodná necitlivost
kon
č
etin, Parkinsonova choroba a gastrointestinální divertikulóza.
ODMÍTNUTÍ ZÁRUK A OMEZENÍ ODPOV
Ě
DNOSTI
NA POPISOVANÝ PRODUKT (PRODUKTY) NENÍ POSKYTOVÁNA ŽÁDNÁ
VÝSLOVNÁ ANI P
Ř
EDPOKLÁDANÁ ZÁRUKA, V
Č
ETN
Ě
A BEZ OMEZENÍ
JAKÝCHKOLI P
Ř
EDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK TÝKAJÍCÍCH SE
OBCHODOVATELNOSTI
Č
I VHODNOSTI PRO UR
Č
ITÝ Ú
Č
EL.
SPOLE
Č
NOST BIOSENSE WEBSTER INC. ANI JEJÍ P
Ř
IDRUŽENÉ
SPOLE
Č
NOSTI NEJSOU ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ ODPOV
Ě
DNÉ ZA
ŽÁDNÉ ZVLÁŠTNÍ, P
Ř
ÍMÉ, NÁHODNÉ, NÁSLEDNÉ ANI JINÉ ŠKODY NEŽ
ŠKODY VÝSLOVN
Ě
UVEDENÉ V KONKRÉTNÍM ZÁKON
Ě
.
BEZ ÚJMY P
Ř
EDCHÁZEJÍCÍM USTANOVENÍM NEJSOU SPOLE
Č
NOST
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJÍ DCE
Ř
INÉ SPOLE
Č
NOSTI
ODPOV
Ě
DNÉ ZA ŽÁDNÉ ZVLÁŠTNÍ, P
Ř
ÍMÉ, NÁHODNÉ, NÁSLEDNÉ ANI
JINÉ ŠKODY VZNIKLÉ V D
Ů
SLEDKU OPAKOVANÉHO POUŽITÍ
JAKÝCHKOLI VÝROBK
Ů
, KTERÉ JSOU OZNA
Č
ENY JAKO UR
Č
ENÉ K
JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ NEBO U NICHŽ JE OPAKOVANÉ POUŽITÍ
ZAKÁZÁNO PLATNÝM PRÁVNÍM
Ř
ÁDEM.
Popisy a technická data uvedené v tišt
ě
ných materiálech spole
č
nosti
Biosense Webster Inc. v
č
etn
ě
této publikace mají výhradn
ě
informativní
charakter a jejich ú
č
elem je poskytovat pouze obecný popis výrobku v dob
ě
použití. Žádným zp
ů
sobem nejsou ur
č
eny ani poskytovány jako záruka k
p
ř
edepsanému výrobku.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
