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M-5276-658A
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本裝置經過包裝和滅菌，僅限單次使用。請勿重複地使用、處理或滅菌。重複地
使用、處理或滅菌可能會破壞裝置的結構完整性，並且
/
或者導致裝置出現故障，
進而可能導致患者受傷、患病或死亡。此外，對單次使用的裝置進行重複地處理
或滅菌還可能會帶來污染的危險，並且
/
或者可能造成患者感染或交叉感染，包括
但不限於傳染性疾病在患者之間的傳播。裝置污染可能會導致患者受傷、患病或
死亡。
處置
回收部件，或者按照當地法律和法規處理此產品及其殘留元件或者廢棄物
使用說明
請參閱灌注泵、
RF
發生器和灌注管
的用戶手冊，了解關於如何連接這些系統以
及如何將這些系統與
T
HERMO
C
OOL
®
SF
診斷
/
消融用可調彎導管配合使用的說
明。使用適當的
Biosense Webster
附件電纜將
T
HERMO
C
OOL
®
SF
診斷
/
消融
用可調彎導管連接到適當的附屬設備上。
1.
使用無菌技術，將導管從包裝內取出，並放置在無菌工作區。仔細檢查導管
電極的完整性和整體狀況。
2.
採用無菌技術對大血管進行穿刺建立一條血管通路。
3.
為了核實鞘管與導管之間是否相容，在插入前將導管推入鞘管內。
4.
用適當的
Biosense Webster
電纜將導管連接到記錄設備和
/
或
RF
發生器。
為了形成完整的電回路，請將背部電極連接到發生器的背部電極輸入端。
5.
採用標準且安全的醫院做法將灌注泵連接到一個室溫、肝素化（
1 u
肝素
/ml
）生理鹽水袋。打開灌注管末端的閥門，然後盡可能緩慢地將生理鹽
水注入灌注管。清除產生的任何氣泡，然後關閉閥門。
6.
將灌注管安裝到灌注泵上。根據灌注泵的說明打開閥門，沖洗灌注泵，直至
將空氣從灌注管的開口端排出。
7.
將灌注管末端的閥門與
T
HERMO
C
OOL
®
SF
診斷
/
消融用可調彎導管的魯爾接
頭相連。
8.
按照標準技術要求對導管和灌注管進行沖洗，以確保沒有殘留的氣泡，並確
認灌注孔通暢。
9.
以
2 ml/
分鐘為流速開始連續灌注。
10.
利用尺寸最小為
8 F
的導引鞘，從導入部位插入
T
HERMO
C
OOL
®
SF
診斷
/
消
融用導管。將導管推進到要檢查的區域。利用
X
光透視和心電圖對導管進行
正確定位。
11.
導管的彎曲：
利用控彎旋鈕來調彎導管尖端（圖
1
）。當將控彎旋鈕從中立位置向後撥時，
尖端會朝著控彎旋鈕旋轉的方向彎曲。其彎曲程度與控彎旋鈕的旋轉程度相
對應。將控彎旋鈕向前推時，尖端將朝著相反的方向彎曲。若要伸直尖端，
將控彎旋鈕撥回到中立位置即可。
圖
1
把手上有一個可調節摩擦力的控制旋鈕，使操作者既可以「自如地」撥動控彎
旋鈕和調彎尖端，也可以透過調節摩擦力將控彎旋鈕和尖端的彎曲「鎖定」在
位置上（圖
2
）。此旋鈕位於控彎旋鈕的對側。剛從包裝中取出器械時，旋鈕
處於「鬆開」位置，此時可以最自如地撥動搖擺桿和調彎尖端。順時針旋轉摩
擦力控制旋鈕將使摩擦力逐漸增大，直至達到完全「鎖緊」位置。從「鬆開」
位置順時針旋轉可增大調彎機構內的摩擦力。從「鎖緊」位置逆時針旋轉可減
小調彎機構內的摩擦力。
圖
2
12.
對於
RF
應用和流量設定，請參閱表
1
。
表
1
：
RF
和流量設定
建議使用的
RF
施加參數
燒心房消融
心室消融
功率範圍
15
W
至
30 W*
31W
至
50 W
溫度監測
<40°C** <40°C**
施加
RF
期間的灌注流量
8ml/
分鐘
15ml/
分鐘
施加時間
30
至
120
秒
60
至
120
秒
*
如果在較低的能量水平下無法達到透壁燒灼，可使用超過
30
瓦的功率水
平。當功率設定值
> 30
瓦時，建議使用的灌注流量為
15ml/
分鐘。
** RF
發生器顯示的溫度不是組織溫度，也不是
電極與組織介面的溫度。
附加建議：
對於峽部依賴房撲燒灼術，只有當在較低的功率水平下無法達到傳導阻滯時才
能施加超過
30
瓦並最高達
50
瓦的功率。
13.
灌注建議：在開始輸出
RF
能量之前，先以高流量灌注長達
5
秒鐘，並在能
量施加結束之後的
5
秒鐘內仍保持此較高流量。對於高達
30
瓦的功率水平，
應使用
8ml/
分鐘的高流量。對於
31-50
瓦的功率水平，應使用
15ml/
分鐘的
高流量。
14.
在透過尖端電極溫度降低至少
2º C
來證實灌注流量提高之前，不得開始施加
RF
能量。
15.
在整個手術過程中應一直進行導管頭部溫度的監測，以確保灌注適當。注
意：所顯示的溫度僅代表電極溫度，不代表組織溫度。
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