Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 95 / 124

95
19. K fixaci systému a jeho odstranění může být třeba dodatečné vybavení.
20. Po zavedení dvou a více šroubů UNYCO do velké svorky pro více šroubů UNYCO se nesmí se svorkou hýbat podél dříků šroubů. Pohybování se svorkou může mít za následek
ztrátu fixace kosti.
21. Při použití zevního fixátoru kolene a/nebo kotníku s fixační tyčí musí být stabilizace femuru a chodidla zajištěna pomocí bikortikálních šroubů a fixačního systému Galaxy.
22. Je nutné pravidelně kontrolovat stabilitu šroubů a rámu. Zátěž nebo přetížení může vést k uvolnění nebo rozpojení.
23. Pokud systém vadí při aplikaci konečného léčebného postupu, podle potřeby odstraňte dané části systému.
24. Na pracovišti je nezbytné dbát na čistotu v oblasti zavedených šroubů.
25. Pacienty je třeba poučit o nutnosti nahlásit jakékoli nežádoucí či nečekané účinky ošetřujícímu chirurgovi.
26. Odstranění prostředku: Konečné rozhodnutí o odstranění prostředku a jeho nahrazení konečnou fixací musí vždy vydat chirurg.
27. Komponenty soupravy pro diafyzární zlomeniny holenní kosti Orthofix Galaxy UNYCO nepoužívejte společně s produkty ostatních výrobců, nebude-li výslovně stanoveno jinak,
neboť kombinace výrobků není kryta nezbytnou validací.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1. Poškození nervu či cévy v důsledku zavedení šroubů.
2. Povrchová či hloubková infekce uvnitř kostního šroubu, osteomyelitida či septická artritida včetně chronických zánětů v místech kostních šroubů po odstranění prostředku.
3. Otok či napuchnutí, možný kompartment syndrom.
4. Uvolnění nebo zlomení implantátů.
5. Poškození kostní tkáně kvůli nesprávné volbě nebo použití implantátů.
6. Přetrvání či opětovný výskyt původní příčiny lékařského zásahu.
7. Alergická reakce na implantáty či součásti rámu.
8. Nekróza tkáně v důsledku vložení implantátů.
9. Tlak na kůži způsobený vnějšími komponenty při nepřiměřené rozteči.
10. Nestejná délka končetin.
11. Nadměrné krvácení operační rány.
12. Rizika související s anestézií.
13. Neústupná bolest.
14. Vaskulární poruchy včetně tromboflebitidy, plicní embolie, hematomu v ráně, avaskulární nekrózy.
Varování: Tento prostředek není schválen pro upevnění nebo fixaci pomocí šroubů k zadním částem (pediklům) krční, hrudní nebo bederní
páteře.
Důležité upozornění
Ne každá operace končí vždy úspěšně. Každý chirurgický zásah mohou kdykoliv začít doprovázet komplikace způsobené např. nesprávným použitím či selháním fixátoru,
případně vzniklé z lékařských příčin, které pak vyžadují další operační zákrok, při kterém je třeba externí fixační prostředek odstranit nebo nahradit jiným. Pro správné využití
externího fixačního systému Orthofix je nutné, aby byl chirurg důkladně obeznámen s pracovním postupem v předoperační a operační fázi, a to včetně znalosti chirurgických
postupů a správné volby a umístění externích fixačních prostředků. Na výsledky zákroku má velký vliv také výběr vhodného pacienta a ochota pacienta dodržovat pokyny lékaře
a předepsanou léčebnou životosprávu. Pacienty, jejichž fyzický a/nebo duševní stav klade na zákrok dodatečné požadavky a/nebo jej limituje, je nezbytné vyšetřit a následně zvolit
optimální léčebný postup. Pokud pacient začne v průběhu operace vykazovat jakékoliv kontraindikace nebo má-li k některým kontraindikacím vrozené predispozice, nikdy soupravu
pro diafyzární zlomeniny holenní kosti Orthofix Galaxy UNYCO NEPOUŽÍVEJTE.
Materiály
Souprava pro diafyzární zlomeniny holenní kosti Orthofix Galaxy UNYCO obsahuje komponenty z nerezavějící ocele, slitiny hliníku, slitiny titanu a plastu. V přímém styku
s pacientem jsou perkutánní hřeby (šrouby UNYCO a spongiózní šrouby UNYCO). Tyto komponenty jsou vyrobeny z chirurgické jakostní nerezavějící ocele.