Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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• LIMPE COMPLETAMENTE com um pano sem fibras, embebido em uma solução de 70% de álcool medicinal e 30% de água destilada, ou com detergente compatível. Os
detergentes que tenham na sua composição fluoreto, cloreto, brometo, iodeto ou íons hidroxilas NÃO DEVEM ser utilizados.
• ENXÁGUE com água destilada esterilizada.
2º PASSO: Secagem
• Seque manualmente com cuidado, utilizando um pano absorvente, sem fibras, ou um secador de ar quente industrial, ou coloque o dispositivo em uma estufa de secagem por
20 minutos, a 110 °C.
3º PASSO: Inspeção preliminar
• Todos os componentes dos instrumentos e produtos devem ser visualmente examinados quanto à limpeza e qualquer sinal de deterioração que possam causar falhas durante
o uso (tais como superfícies rachadas) e ter suas funções testadas antes da esterilização. Inspecione visualmente quanto a sujeira/resíduos. Se continuar existindo sujeira/
resíduos, repita o processo de limpeza até que não seja possível detectá-los visualmente.
• Se um componente ou instrumental apresentar algum sinal de defeito, dano ou risco, NÃO DEVE SER USADO.
• Quando os instrumentos são parte de uma montagem, verifique a montagem com os componentes correspondentes.
4º PASSO: Esterilização
• EMBALAGEM: Quando os produtos precisarem ser embalados para manter a esterilidade após a esterilização e prevenir danos ao instrumento antes do uso, o material de
embalagem deve ter indicação médica. O pacote deve ser suficientemente grande para conter os instrumentos sem forçar as vedações.
• RECIPIENTES PARA ESTERILIZAÇÃO: Os instrumentos podem ser carregados em uma bandeja de instrumentos especial (Orthofix), ou numa bandeja de esterilização de uso
geral. Os fios de corte devem ser protegidos e o conteúdo ou peso máximo recomendados não podem ser excedidos, conforme a indicação do fabricante.
• ESTERILIZAÇÃO: Esterilize usando autoclave com vapor, usando um ciclo fracionado pré-vácuo ou ciclo de gravidade, conforme a tabela abaixo. As bandejas devem ser
fechadas com embalagem de esterilização aprovadas pela FDA, feitas com uma mistura de celulose e poliéster. Não empilhe bandejas durante a esterilização.
ESTERILIZADOR A VAPOR GRAVIDADE PRÉ-VÁCUO
Exposição à temperatura N/D 4 pulsos
Exposição à temperatura 132° C (270° F) 132° C (270° F)
Tempo Mínimo de Espera 15 minutos 4 minutos
Tempo de secagem 30 minutos 30 minutos
5º PASSO: Armazenamento
Armazene o instrumental esterilizado em um ambiente seco, limpo e sem poeira, a temperatura ambiente.
Observação: QUALQUER DISPOSITIVO ROTULADO COMO "PARA UTILIZAÇÃO ÚNICA" JAMAIS DEVE SER REUTILIZADO. A ORTHOFIX RESPONSABILIZA-SE
APENAS PELA SEGURANÇA E EFICÁCIA DA UTILIZAÇÃO PELO PRIMEIRO PACIENTE A UTILIZAR UMA ÚNICA VEZ OS DISPOSITIVOS. A instituição ou o
médico são completamente responsáveis por qualquer utilização subsequente dos dispositivos.
CUIDADO: As leis federais (EUA) restringem a venda deste dispositivo somente por e mediante pedido médico.