Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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mentais necessárias e/ou qualquer outra limitação. Se um candidato à cirurgia apresentar alguma contraindicação ou predisposição a alguma contraindicação, NÃO UTILIZE o kit
para tíbia diafisária Galaxy UNYCO da Orthofix.
Materiais
Os componentes do kit para tíbia diafisária Galaxy UNYCO da Orthofix são feitos de aço inoxidável, liga de alumínio, liga de titânio e plástico. Os componentes que entram em
contato com o paciente são os pinos percutâneos (parafusos UNYCO e parafusos esponjoso UNYCO). Todos são fabricados com aço inoxidável cirúrgico.
Estéril
Dispositivos ou kits ESTÉREIS são rotulados como tal.
O conteúdo da embalagem é ESTÉRIL, a não ser que esteja aberta ou danificada. Não use se a embalagem estiver aberta ou danificada.
IMPORTANTE: O limitador de torque da furadeira elétrica e a chave inglesa com torque limitado 99-93567 devem ser descartados se a embalagem
estiver aberta ou danificada.
Não estéril
A não ser se observado em contrário, todos os componentes de fixação externa da Orthofix são fornecidos NÃO ESTÉREIS. A Orthofix recomenda que todos os componentes
NÃO ESTÉREIS sejam adequadamente limpos e esterilizados conforme os procedimentos recomendados de limpeza e esterilização. A integridade e desempenho do produto são
assegurados apenas se a embalagem estiver intacta.
Limpeza e esterilização
AVISOS Os instrumentos à base de alumínio são danificados por detergentes e soluções alcalinas (pH > 7). Os revestimentos anodizados são danificados pelos detergentes com
íons de halogênio livres ou hidróxido de sódio. Os detergentes e desinfetantes contendo fluoreto, cloreto, brometo, iodeto ou íons hidroxilas NÃO DEVEM ser utilizados.
Limitações e restrições sobre reprocessamento de PRODUTOS COM O RÓTULO DE UTILIZAÇÃO ÚNICA NÃO DEVEM SER REUTILIZADOS. O reprocessamento repetido produz um efeito
mínimo sobre os instrumentos reutilizáveis. O fim da vida é determinado pelo desgaste e danos provocados pelo uso.
INSTRUÇÕES PARA O PROCESSAMENTO DE NOVOS DISPOSITIVOS FORNECIDOS EM ESTADO "NÃO ESTÉRIL" ANTES DA PRIMEIRA UTILIZAÇÃO
Geral
• A não ser que fornecidos na forma estéril, todos os dispositivos médicos Orthofix devem ser esterilizados antes do uso cirúrgico.
• Um produto novo é qualquer dispositivo retirado de sua embalagem Orthofix original.
Recomenda-se o processo de descontaminação
A sequência de processos a seguir é recomendada para uso de dispositivos do kit para tíbia diafisária Galaxy UNYCO da Orthofix fornecidos no modo não estéril de segurança para
o primeiro uso clínico:
1. LIMPEZA
2. ESTERILIZAÇÃO
Preparação para a limpeza de novos produtos
• Quando aplicável, os dispositivos devem ser completamente desmontados.
• Sempre que possível, todas as peças dos dispositivos desmontados devem ser mantidas juntas num único recipiente.
1º PASSO: Limpeza de novos produtos
• REMOVA os produtos da embalagem original. Todos os equipamentos devem ser cuidadosamente examinados antes do uso, para assegurar condições de trabalho adequadas.