Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 100 / 124

100
UWAGA: Śruby UNYCO i Śruby gąbczaste UNYCO należy zawsze stosować w połączeniu z Dużym zaciskiem wielośrubowym do Śrub UNYCO w klastrze gwoździ. W przypadku
złamań odcinkowych, proksymalne i dystalne części kości są mocowane przy użyciu Dużego zacisku wielośrubowego do Śrub UNYCO, a część środkowa może zostać zamocowana
przy pomocy Śruby UNYCO w Dużym zacisku Galaxy, dołączonym do tego samego pręta łączącego, który łączy dwa Duże zaciski wielośrubowe do Śrub UNYCO.
PRZECIWWSKAZANIA
Zabrania się sprzedaży lub stosowania Zestawu trzonu kości piszczelowej Orthofix Galaxy w celach innych niż wskazane.
Użycie systemu jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:
• Pacjenci z powodów psychicznych lub fizycznych nie są w stanie lub nie są skłonni stosować się do zaleceń w zakresie opieki pooperacyjnej
• Pacjenci z ostrą formą osteoporozy
• Pacjencji z chorobą nowotworową w obrębie złamania
• Pacjenci z wrażliwością na ciała obce. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na ciała obce przed umieszczeniem implantu należy przeprowadzić odpowiednie badania.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Złamanie należy stabilizować po jego prawidłowym nastawieniu.
2. Ramiona Dużego zacisku wielośrubowego do Śrub UNYCO można rozmontować, aby umożliwić jak najlepszą konfigurację (M lub U); pozostałych komponentów nie można
rozmontować.
3. Przed umieszczeniem stabilizatora należy upewnić się, że Duże zaciski wielośrubowe do Śrub UNYCO są luźne.
4. Śruby UNYCO należy umieszczać pod odpowiednim kątem do powierzchni kości przy stałym nacisku, aby zapewnić optymalny zaczep w kości.
5. Po odręcznym umieszczeniu pierwszej śruby i sprawdzeniu poprawności pozycji w kości, zastosuj Zacisk kości piszczelowej Galaxy UNYCO (93566) na pierwszej śrubie i
dociągnij metalowy pierścień na ramieniu w kierunku wskazówek zegara.
6. Stabilność systemu jest gwarantowana tylko przy użyciu przynajmniej 3 śrub UNYCO (z czego 2 to śruby UNYCO 93507) połączonych z Dużym zaciskiem wielośrubowym do
Śrub UNYCO w każdym odcinku. Duży zacisk wielośrubowy do Śrub UNYCO nie powinien być stosowany przez linię złamania.
7. Zanim pacjent opuści blok operacyjny należy w trakcie operacji sprawdzić stabilizację ramki. Jeżeli jedna śruba zostanie uznana za niestabilną, wprowadź ją w nowy obszar
kostny, korzystając z 10 luzu, aby znaleźć nowe miejsce do wprowadzenia.
8. Chirurg określa liczbę Śrub UNYCO (93507) i Śrub gąbczastych UNYCO (93508) niezbędnych do uzyskania prawidłowej stabilizacji ramki na podstawie wyników badań
klinicznych i radiologicznych. Pamiętaj, że pierwsza śruba określa położenie pozostałych śrub w Dużym zacisku wielośrubowym do Śrub UNYCO z ±10° luzu. Z tego względu
należy uwzględnić z wyprzedzeniem bezpieczne kanały tkankowe, aby zapewnić poprawne i bezpieczne wprowadzenie śruby. Uwaga: Po wprowadzeniu łączących śrub
UNYCO Duże zaciski wielośrubowe UNYCO nie mogą się już ślizgać na trzonach. Z tego względu bardzo istotne jest określenie ostatecznego dystansu pomiędzy stabilizatorem a
skórą zanim wprowadzi się drugą śrubę do zacisku, chyba że śruby zostaną wprowadzone równolegle względem siebie.
9. Śruby UNYCO i Śruby gąbczaste UNYCO powinny zostać wybrane zgodnie z typem kości (korowy czy gąbczasty).
10. Na koniec operacji należy sprawdzić wprowadzenie śruby zarówno w przednio-tylnych, jak i bocznych płaszczyznach, korzystając z obrazu o zwiększonym kontraście.
11. Śruba UNYCO może wystawać do pierwszej warstwy kory lub znajdować się blisko miejsca wprowadzenia gwoździa. W takim przypadku zwróć uwagę podczas przesuwania
lub wprowadzania gwoździa na późniejszym etapie.
12. Nie zaleca się uciskania świeżych złamań.
13. Należy szczególnie zadbać o to, aby śruby nie naruszyły stawów.
14. Zestaw służy „tylko do jednorazowego użycia”: dlatego
NIE NALEŻY GO UŻYWAĆ PONOWNIE.
15. W celu zwiększenia stabilności złamania za pomocą stabilizatora zaleca się umieszczenie najbliższej śruby kostnej blisko krawędzi złamania (minimum 1 cm) oraz w taki
sposób, aby odległości pomiędzy śrubami były takie same po obu stronach złamania.
16. Śruby UNYCO i Śruby gąbczaste UNYCO należy stosować WYŁĄCZNIE do nawiercania śrubą przy użyciu Ogranicznika momentu obrotowego wiertarki (99-93568), założonego
na wiertarkę ręcznie lub przy użyciu Klucza do ogranicznika momentu obrotowego (99-93567). Korzystając z Klucza do ogranicznika momentu obrotowego, należy go
trzymać cały czas w jednym kierunku podczas całej procedury. Podczas wprowadzania Śrub UNYCO przestań wiercić, gdy Ogranicznik momentu obrotowego wiertarki
przestanie się obracać i słyszalne będzie klekotanie. Podczas wprowadzania Śruby gąbczastej UNYCO przestań wiercić, gdy linia referencyjna tkanki miękkiej zostanie osiągnięta
lub gdy Ogranicznik momentu obrotowego wiertarki przestanie się obracać, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Należy używać wiertarki na najniższych obrotach.
Ogranicznik momentu obrotowego wiertarki (99-93568) jest dostarczany w zestawie jałowym; klucz do ogranicznika momentu obrotowego (99-93567) jest dostępny na
żądanie. NIE wolno stosować śrub UNYCO w kości gąbczastej. Z tego względu zawsze zaleca się korzystanie z Śrub gąbczastych UNYCO blisko stawu.