Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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3.
浮腫
または
腫脹、
コンパートメント
症候群
の
可能性
4.
インプラントの 緩 みまたは 破損
5.
不適切
なインプラントの
選択
または
設置
による
骨
の
損傷
6.
治療 が 必要 な 初期症状 の 持続 または 再発
7.
インプラントまたは
創外固定器
に
対
する
異物反応
8.
インプラントの 挿入 に 起因 する 組織壊死
9.
皮膚
との
間隔
が
不十分
な
場合
に
生
じる
創外固定器
による
皮膚
の
圧迫
10.
脚長差
11.
術中
の
大量出血
12.
麻酔 に 伴 う 危険
13.
難治性疼痛
14.
血栓性静脈炎、肺動脈塞栓、創傷部 の 血腫、虚血壊死 を 含 む 血管障害
警告: 本品を頸椎、胸椎、または腰椎などの後方要素 (茎) の固定のために適用することは認可されていません。
重要
すべての
症例
で
良好
な
結果
が
得
られるわけではありません
。 不適切
な
使用、医学的理由、
または
製品不具合
が
原因
で 、創外固定器 の 抜去 や 交換 をするための 追加 の 外科的処置 が 必要 となる 可能性 があります 。 手術手技 の 知識 や 創
外固定器
の
適切
な
選択
および
装着
などの
術前・術中
の
処置
は
、
オーソフィックス
創外固定器
を
使用
して
良好
な
結果
を
得 るためには 重要 となります 。 適切 な 患者 の 選択、 および 患者 が 医師 の 指示 を 遵守 し 、治療方針 に 従 う 能力 を 有 して
いるかどうかが
、治療結果
に
大
きく
影響
します
。 肉体的、精神的
な
活動条件、
およびそれらの
制限事項
を
考慮
して
患者
を 評価 し 、最適 な 治療方法 を 選択 することが 重要 です 。 手術対象 の 患者 が 、適応禁忌 または 禁忌 の 条件 に 当 てはまる
可能性
がある
場合
は
、
オーソフィックス
Galaxy UNYCO
脛骨骨幹部用
キットを
使用
しないで
下
さい
。
材質
オーソフィックス
Galaxy UNYCO
脛骨骨幹部用
キットは
、
ステンレス
、
アルミ
合金、
チタン
合金
およびプラスチック
部品
で
構
成 されています 。 患者 に 直接接触 するものは 、経皮的 に 挿入 するピン （
UNYCO
スクリューおよび
UNYCO
キャンセラススク
リュー
）
です
。
これらのピンは
医療用
ステンレスで
製造
されています
。
滅菌品
滅菌品（製品 あるいはキット 品） には 次 の 記載 があります 。
「包装が開封または破損していない限り、滅菌性は担保されています。 万一、包装が開封または破損している場合は使
用しないで下さい。」
重要: 包装が開封または破損している場合、パワードリルトルクリミッタおよびリミテッドトルクレンチ 99-93567 は廃棄
する必要があります。
未滅菌品
別途記載
がない
限
り
、
オーソフィックス
創外固定器
のコンポーネントは
未滅菌品
です
。
オーソフィックス
社
では
、
すべ
ての 未滅菌品 を 、下記 の 手順 で 洗浄、滅菌 することを 推奨 します 。 オーソフィックス 社 は 、製品 の 包装 が 破損 していな
い
場合
にのみ
製品
の
性能
を
保証
します
。