Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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REMARQUE : les fiches corticales et spongieuses UNYCO ne doivent être utilisées qu'avec les mâchoires multifiches UNYCO. En cas de fracture segmentaire, les segments osseux
les plus proximaux et les plus distaux sont maintenus à l'aide des mâchoires multifiches UNYCO et le segment intermédiaire peut être maintenu à l'aide d'une fiche UNYCO et d'une
mâchoire 12 mm fixée à la barre de 12 mm reliant les deux mâchoires multifiches UNYCO.
CONTRE-INDICATIONS
Le kit UNYCO Galaxy pour tibia diaphysaire Orthofix n'est pas conçu ni vendu pour une utilisation autre que celles indiquées.
L'utilisation du système est contre-indiquée dans les situations suivantes :
• Patients réticents à/incapables de respecter les consignes de soins postopératoires en raison de leur état mental ou physiologique ;
• Patients présentant une ostéoporose sévère ;
• Patients atteints d'une affection maligne dans la zone de fracture ;
• Patients sensibles aux corps étrangers. Lorsqu'une sensibilité au matériel est suspectée, des tests doivent être effectués préalablement à l'insertion de l'implant.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
1. La stabilisation doit être effectuée après une réduction correcte de la fracture.
2. Les mâchoires multifiches UNYCO peuvent être démontées (contrairement aux autres composants) pour permettre une configuration plus adaptée (en M ou en U).
3. Avant d'appliquer le fixateur, vérifier que les mâchoires multifiches UNYCO sont totalement desserrées.
4. Les fiches UNYCO peuvent être introduites à angle droit par rapport à la surface osseuse en appliquant une pression constante pour garantir une prise optimale dans l'os.
5. Après insertion à main levée de la première fiche et vérification de son positionnement correct dans l'os, placez la mâchoire multifiche UNYCO (93566) sur la première fiche et
serrez la bague métallique de pré-serrage dans le sens horaire.
6. La stabilité du système est assurée avec un minimum de 3 fiches UNYCO (2 d'entre elles doivent être des fiches UNYCO de modèle 93507) par mâchoires multifiches UNYCO
dans chaque segment osseux. Les mâchoires multifiches UNYCO ne doivent jamais être positionnées en travers du trait de fracture.
7. La stabilité du fixateur doit être vérifiée au cours de l'intervention, avant que le patient ne quitte la salle d'opération. Si une fiche UNYCO semble instable, procédez de nouveau
à son insertion dans une nouvelle zone osseuse, en appliquant une amplitude de mouvement de 10° pour trouver le nouveau point d'insertion.
8. En fonction des résultats cliniques et radiologiques, le chirurgien décidera du nombre de fiches UNYCO (93507) et de fiches spongieuses UNYCO (93508) nécessaires pour
obtenir la stabilité de montage appropriée. Il convient de garder à l'esprit que la première fiche détermine la position des autres fiches dans la mâchoire multifiche UNYCO
avec une plage de mouvement de ±10°. Il est donc important de prévoir des couloirs de sécurité afin de pouvoir insérer les fiches correctement et en toute sécurité.
Remarque : Une fois les fiches UNYCO insérées de façon convergentes, les mâchoires multifiches UNYCO ne peuvent plus glisser sur les tiges des fiches. Il est donc important de
définir la distance définitive du fixateur par rapport à la peau avant d'insérer la deuxième fiche dans la mâchoire, sauf si les fiches sont insérées parallèlement l'une à l'autre.
9. Les fiches corticales et spongieuses UNYCO doivent être sélectionnées selon le type d'os (cortical ou spongieux).
10. À la fin de l'intervention, vérifiez l'insertion des fiches sur le plan antéropostérieur et sur le plan latéral à l'aide d'un amplificateur de brillance.
11. La fiche UNYCO peut dépasser de la première corticale ou se situer à proximité du point d'insertion d'un clou. Dans ce cas, il convient d'être vigilant lors de l'alésage ou de
l'insertion d'un clou effectué ultérieurement.
12. La compression d'une fracture récente n'est jamais conseillée.
13. Faites particulièrement attention à ce que les fiches ne s'insèrent pas dans les articulations.
14. Le kit est « exclusivement à usage unique » : pour cette raison
IL NE DOIT PAS ÊTRE RÉUTILISÉ.
15. Pour obtenir une meilleure stabilisation d'une fracture à l'aide d'un fixateur, il est recommandé d'introduire une fiche assez proche du bord de la fracture (un minimum de 1 cm
est conseillé) et à distance égale de part et d'autre de la fracture.
16. Les fiches corticales et spongieuses UNYCO doivent TOUJOURS être insérées à l'aide du limiteur de couple pour moteur électrique (99-93568) fixé au moteur, ou manuellement
à l'aide de la poignée dynamométrique (99-93567). Si la poignée en T dynamométrique est utilisée, elle doit être fermement stabilisée afin que l'orientation soit maintenue
tout au long de la procédure. Lors de l'insertion des fiches UNYCO, arrêtez le moteur lorsque le limiteur de couple s'arrête de tourner et qu'un son métallique se fait entendre.
Lors de l'insertion de fiches spongieuses UNYCO, interrompez l'insertion si le repère de référence pour tissu mou situé sur la fiche atteint la surface de la peau ou si le limiteur
de couple pour moteur s'arrête de tourner. Le moteur électrique doit être utilisé à sa vitesse la plus basse. Le limiteur de couple pour moteur (99-93568) est fourni dans le kit
stérile ; la poignée dynamométrique (99-93567) est disponible sur demande. Les fiches corticales UNYCO NE DOIVENT PAS être introduites dans un os spongieux. Il est donc
conseillé de toujours utiliser les fiches spongieuses UNYCO à proximité de l'articulation.
17. Tous les éléments du kit UNYCO Galaxy pour tibia diaphysaire (99-93506) doivent être minutieusement inspectés avant utilisation pour garantir leur bon état de
fonctionnement. Lorsqu'un composant ou un instrument semble défectueux, endommagé ou suspect, il NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ.