Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 76 / 124

76
εξωτερικής σταθεροποίησης. Σημαντικό ρόλο στην επιτυχημένη εφαρμογή και λειτουργία των συσκευών εξωτερικής σταθεροποίησης Orthofix κατέχουν οι προεγχειρητικές και οι
χειρουργικές διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένων της γνώσης των χειρουργικών τεχνικών και της ορθής επιλογής και τοποθέτησης των συσκευών εξωτερικής σταθεροποίησης από
τον χειρουργό. Η ορθή επιλογή των ασθενών και η ικανότητά τους να συμμορφώνονται με τις οδηγίες του ιατρού και να ακολουθούν το συνταγογραφούμενο θεραπευτικό σχήμα
επηρεάζουν σε μεγάλο βαθμό τα αποτελέσματα. Είναι σημαντικό να διεξάγεται προεγχειρητικός έλεγχος στους ασθενείς και να επιλέγεται η βέλτιστη θεραπεία λαμβάνοντας υπ' όψιν
τις απαιτήσεις ή/και τους περιορισμούς αναφορικά με τη σωματική ή/και τη νοητική δραστηριότητα. Αν κάποιος υποψήφιος για χειρουργική επέμβαση έχει κάποια αντένδειξη ή έχει
προδιάθεση για κάποια αντένδειξη, ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ το κιτ διάφυσης κνήμης Orthofix Galaxy UNYCO.
Υλικά
Το κιτ διάφυσης κνήμης Orthofix Galaxy UNYCO αποτελείται από εξαρτήματα από ανοξείδωτο ατσάλι, κράμα αλουμινίου, κράμα τιτανίου και πλαστικό. Τα εξαρτήματα που έρχονται
σε επαφή με τον ασθενή είναι οι διαδερμικά εφαρμοζόμενες βελόνες (Βίδες UNYCO και σπογγώδεις Βίδες UNYCO). Τα εξαρτήματα αυτά είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο
ατσάλι, κατάλληλο για χειρουργικά εργαλεία.
Άποστειρωμένη
Οι συσκευές ή τα κιτ που παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ φέρουν την αντίστοιχη ετικέτα.
Τα περιεχόμενα της συσκευασίας είναι ΆΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΆ, εκτός αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή καταστραφεί. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν αν η
συσκευασία έχει ανοιχτεί ή καταστραφεί.
ΣΗΜΆΝΤΙΚΟ: Το Εξάρτημα περιορισμού ροπής περιστροφής του ηλεκτρικού τρυπανιού και το Κλειδί περιορισμένης ροπής περιστροφής 99-93567
πρέπει να απορρίπτονται αν η συσκευασία είναι ανοιγμένη ή κατεστραμμένη.
Μη αποστειρωμένη
Τα εξαρτήματα των συσκευών εξωτερικής σταθεροποίησης Orthofix παρέχονται ως ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, εκτός εάν υπάρχει ένδειξη για το αντίθετο. Η Orthofix συνιστά να
καθαρίζονται και να αποστειρώνονται σωστά όλα τα ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ εξαρτήματα ακολουθώντας τις συνιστώμενες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης. Η ακεραιότητα
και η απόδοση του προϊόντος είναι εγγυημένες μόνο εφόσον η συσκευασία είναι άθικτη.
Καθαρισμός και αποστείρωση
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Τα αλκαλικά (pH>7) απορρυπαντικά και διαλύματα προκαλούν φθορές στα εργαλεία που είναι κατασκευασμένα από αλουμίνιο. Τα απορρυπαντικά που περιέχουν
ελεύθερα ιόντα αλογόνου ή υδροξείδιο του νατρίου προκαλούν φθορές στην ανοδιωμένη επικάλυψη. ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιούνται απορρυπαντικά και απολυμαντικά που
περιέχουν ιόντα φθορίου, βρωμίου, ιωδίου ή υδροξυλίου.
Περιορισμοί αναφορικά με την επανεπεξεργασία ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΦΕΡΟΥΝ ΕΤΙΚΕΤΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ. Η επανειλημμένη επαναχρησι-
μοποίηση επηρεάζει ελάχιστα τα επαναχρησιμοποιούμενα εργαλεία. Το τέλος της διάρκειας ζωής ενός προϊόντος συνήθως καθορίζεται από τις φθορές και τις βλάβες από τη χρήση.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΆ ΤΗΝ ΕΠΕΞΕΡΓΆΣΙΆ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΠΟΥ ΠΆΡΕΧΟΝΤΆΙ «ΜΗ ΆΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ» ΠΡΙΝ ΆΠΟ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΡΗΣΗ
Γενικά
• Όλες οι ιατρικές συσκευές Orthofix πρέπει να αποστειρώνονται πριν από τη χειρουργική χρήση τους, εκτός εάν παρέχονται αποστειρωμένες.
• Νέο προϊόν σημαίνει οποιαδήποτε συσκευή εξάγεται από την αρχική της συσκευασία Orthofix.
Συνιστώμενη διαδικασία απολύμανσης
Συνιστάται η εκτέλεση της ακόλουθης σειράς διαδικασιών προκειμένου να καταστούν ασφαλείς για την πρώτη κλινική χρήση τους οι συσκευές Orthofix UNYCO, οι οποίες παρέχονται
μη αποστειρωμένες:
1. ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ
2. ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ