43
17. Kaikki Galaxy UNYCO Sääriluun varsiosan kiinnityspakkauksen (99-93506) sisältämät välineet on tarkistettava huolellisesti ennen käyttöönottoa niiden moitteettoman kunnon
varmistamiseksi. Vahingoittuneita, viallisia tai muuten huonokuntoisia osia tai välineitä EI SAA KÄYTTÄÄ.
18. Kiinnityslaite on sijoitettava riittävälle etäisyydelle ihosta, jotta leikkauksen jälkeiselle turvotukselle ja puhdistamiselle jää riittävästi tilaa. On muistettava, että järjestelmän
stabiilius riippuu luun ja kiinnitysvälineen välisestä etäisyydestä. UNYCO-luuruuveille tarkoitetun Large-moniruuvinpidikkeen asentamisen suositusetäisyys on 4 cm luusta.
19. Kiinnityslaitteen asentamiseen ja poistamiseen voidaan tarvita myös muita työkaluja.
20. Kun UNYCO-luuruuveille tarkoitettuun Large-moniruuvinpidikkeeseen on liitetty vähintään kaksi UNYCO-luuruuvia, pidikettä ei saa enää liu’uttaa ruuvien vartta pitkin.
Jos pidikettä liu’utetaan, ruuvit saattavat löystyä.
21. Jos kiinnitettävänä on polvi ja/tai nilkka, reisiluun ja jalkaterän stabilointi on tehtävä käyttämällä bikortikaalisia ruuveja yhdessä Galaxy-kiinnitysjärjestelmän kanssa.
22. Ruuvien ja kehikon stabiliteetti on varmistettava säännöllisesti. Painon varaaminen tai liiallinen kuormitus saattaa aiheuttaa järjestelmän löystymistä tai osien irtoamista toisistaan.
23. Jos tilapäisjärjestelmä haittaa varsinaisen hoitomenetelmän asentamista, poista järjestelmän osia tarpeen mukaan.
24. Ruuvien läpimenokohdat on pidettävä huolellisesti puhtaana.
25. Pyydä potilasta ilmoittamaan hoitavalle lääkärille käyttöön liittyvistä mahdollisista haittavaikutuksista tai muista ongelmista.
26. Laitteen poistaminen: kirurgi tekee lopullisen päätöksen siitä, milloin tilapäinen kiinnityslaite poistetaan ja korvataan varsinaisella kiinnitysjärjestelmällä.
27. Älä käytä Orthofixin Galaxy UNYCO Sääriluun varsiosan kiinnityspakkauksen osia muiden valmistajien tuotteiden kanssa, ellei näin ole erikseen neuvottu, sillä tällaisten
yhdistelmien toimivuutta ei ole varmistettu.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
1. Ruuvien asennuksen yhteydessä syntyvät hermo- tai verisuonivauriot.
2. Syvä tai pinnallinen infektio luuruuvin kanavassa, osteomyeliitti, septinen niveltulehdus, esimerkiksi krooninen eritys luuruuvien kiinnityskohdista laitteen poiston jälkeen.
3. Turvotus tai pöhöttyminen; mahdollinen lihasaitio-oireyhtymä.
4. Implanttien löystyminen tai rikkoutuminen.
5. Luun vaurioituminen väärin valittujen implanttien tai väärin tehdyn asennuksen vuoksi.
6. Alkuperäisen hoitoa vaatineen tilan säilyminen tai uusiutuminen.
7. Implanttien tai kehikon osien aiheuttama vierasesinereaktio.
8. Kudoksen nekroosi implanttien asentamisen seurauksena.
9. Ulkoiset osat voivat kohdistaa ihoon painetta, mikäli niiden etäisyys ihosta on riittämätön.
10. Raajojen välinen pituusero.
11. Runsas verenvuoto leikkauksen aikana.
12. Anestesiaan liittyvät riskit.
13. Hellittämätön kipu.
14. Verisuoniston häiriöt, kuten tromboflebiitti, keuhkoveritulppa, haavan hematooma ja avaskulaarinen nekroosi.
Varoitus: Välinettä ei saa kiinnittää ruuvein tai muutoin kaula-, rinta- ja lannerangan takaosiin (pedikkeleihin).
Tärkeää
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä ei saada onnistunutta lopputulosta. Virheellisestä käytöstä, lääketieteellisistä syistä tai välineeseen tulleesta viasta aiheutuvia lisäkomplikaati-
oita voi ilmetä milloin tahansa. Näissä tapauksissa ulkoinen kiinnitysväline voidaan joutua poistamaan tai vaihtamaan uudessa toimenpiteessä. Leikkausta edeltävät ja sen aikaiset
toimenpiteet, kuten leikkaustekniikkojen hallinta sekä kiinnitysvälineen oikea valinta ja paikalleen asetus, ovat erittäin tärkeitä seikkoja ulkoisten Orthofix-kiinnitysvälineiden
onnistuneen käytön kannalta. Potilaiden oikea valinta sekä potilaan kyky noudattaa lääkärin antamia ohjeita ja määrättyä hoitoa vaikuttavat suuresti lopputulokseen. On tärkeää
valikoida potilaat sekä paras mahdollinen terapia siten, että potilaan fyysiset ja henkiset tarpeet ja rajoitukset huomioidaan riittävän hyvin. Jos leikkaukseen tulevalla potilaalla
ilmenee vasta-aiheita tai hänellä on taipumusta joihinkin tunnettuihin vasta-aiheisiin, Orthofixin Galaxy UNYCO Sääriluun varsiosan kiinnityspakkausta EI TULE KÄYTTÄÄ.
Materiaalit
Orthofixin Galaxy UNYCO Sääriluun varsiosan kiinnityspakkauksen osat on valmistettu ruostumattomasta teräksestä, alumiiniseoksesta ja muovista. Potilaan kanssa kosketuksissa
olevia osia ovat perkutaaniset piikit (UNYCO-luuruuvit ja UNYCO-hohkaluuruuvit). Nämä osat on valmistettu kirurgiseen käyttöön tarkoitetusta ruostumattomasta teräksestä.
Содержание GALAXY UNYCO SYSTEM
Страница 2: ......
Страница 77: ...77 1 70 30 2 20 110 C 3 4 Orthofix FDA 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 ORTHOFIX H MONO...
Страница 78: ...78 Orthofix 30 Orthofix...
Страница 83: ...83 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Galaxy UNYCO Galaxy UNYCO UNYCO UNYCO 99 93567...
Страница 84: ...84 pH 7 SINGLE USE ONLY UNYCO 1 2 1 70 30 2 110 C 20 3...
Страница 85: ...85 4 FDA 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 SINGLE USE ONLY 2 30...
Страница 90: ...90 Orthofix Orthofix pH 7 Orthofix Orthofix Orthofix UNYCO 1 2 70 30 110 C 20 Orthofix...
Страница 91: ...91 FDA 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 ORTHOFIX Orthofix 30 Orthofix...
Страница 115: ...115 99 93567 Orthofix Orthofix pH 7 1 Orthofix Orthofix Orthofix UNYCO 1 2 1 70 30 2 1 2 110 C 20 3...
Страница 116: ...116 4 Orthofix FDA 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 1 ORTHOFIX 1 1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1...
Страница 122: ......
Страница 123: ......
