Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

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oportuno teniendo en cuenta los requisitos y/o limitaciones de su actividad física y/o mental. Si un candidato a ser operado presenta cualquier contraindicación o está predispuesto
a cualquier contraindicación, NO UTILICE el kit para fractura diafisaria de tibia Orthofix Galaxy UNYCO.
Materiales
Los componentes del kit para fractura diafisaria de tibia Orthofix Galaxy UNYCO son de acero inoxidable, aleación de aluminio, aleación de titanio y plástico. Los componentes que
entran en contacto con el paciente son los clavos percutáneos (tornillos UNYCO y tornillos para hueso esponjoso UNYCO). Estos están realizados en acero inoxidable de calidad
quirúrgica.
Estéril
Los utensilios o kits que se distribuyen ESTERILIZADOS están etiquetados como tales.
Los contenidos del paquete están ESTERILIZADOS, a no ser que el paquete esté abierto o dañado. No utilice el producto si el paquete está abierto
o presenta daños.
IMPORTANTE: el limitador de torsión y broca y la llave de torsión limitada 99-93567 no deben utilizarse si el paquete está abierto o presenta
daños.
No estéril
Salvo que se indique lo contrario, los componentes de fijación externa de Orthofix se suministran NO ESTERILIZADOS. Orthofix recomienda limpiar y esterilizar correctamente
todos los componentes NO ESTERILIZADOS siguiendo los procedimientos específicos de limpieza y esterilización recomendados. La integridad y los resultados del producto solo se
pueden garantizar si el embalaje no está dañado.
Limpieza y esterilización
ADVERTENCIAS
Los instrumentos de aluminio se dañan si se utilizan detergentes o soluciones alcalinas (pH>7). Los revestimientos anodizados se dañan si se utilizan detergentes
compuestos por iones halógenos libres o hidróxido de sodio. NO UTILICE detergentes ni desinfectantes que contengan fluoruro, cloruro, bromuro, yoduro o iones de hidroxilo.
Limitaciones y restricciones sobre la reutilización
LOS PRODUCTOS ETIQUETADOS PARA UN SOLO USO NO DEBEN REUTILIZARSE. La repetición de tratamiento tiene
efectos mínimos en los instrumentos reutilizables. El final de la vida útil de un producto suele depender del desgaste y los daños producidos por el uso.
INSTRUCCIONES PARA EL TRATAMIENTO DE DISPOSITIVOS NUEVOS SUMINISTRADOS "NO ESTÉRILES" ANTES DE SU PRIMER USO
General
• Salvo que se suministren estériles, todos los dispositivos médicos de Orthofix se deben esterilizar antes de su uso.
• Se entiende por producto nuevo todo dispositivo extraído de su embalaje Orthofix original.
Proceso de descontaminación recomendado
Se recomienda seguir la siguiente secuencia de procesos para utilizar por primera vez y de modo seguro los dispositivos Orthofix UNYCO que se suministran no estériles:
1. LIMPIEZA
2. ESTERILIZACIÓN
Preparación para la limpieza de productos nuevos
• Cuando sea factible, los dispositivos se deberán desmontar completamente.
• Siempre que sea posible, todas las piezas de los dispositivos desmontados se deberán conservar juntas en un solo contenedor.
PASO 1: limpieza de productos nuevos
• EXTRAIGA los productos del embalaje original. Todo el equipo se debe examinar con atención antes de utilizarlo para asegurarse de que se encuentra en buenas condiciones.