Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 57 / 124

57
• GRONDIG REINIGEN met een geweven of ongeweven doek, gedrenkt in een oplossing van 70% medische alcohol en 30% gedistilleerd water of met een compatibel detergent.
Detergenten en ontsmettingsmiddelen met fluoride, chloride, bromide, jodide of hydroxylionen MOGEN NIET worden gebruikt.
• SPOELEN met steriel gedistilleerd water.
STAP 2: Drogen
• Zorgvuldig met de hand drogen met een absorberende doek die geen vezels verliest of een industriële heteluchtdroger, of 20 minuten in een droogkast plaatsen op 110° C.
STAP 3: Voorafgaande inspectie
• Voor sterilisatie moeten alle instrumenten en productonderdelen visueel worden geïnspecteerd op reinheid en tekens van beschadiging die het gebruik kunnen doen
mislukken (zoals barsten of schade aan de oppervlakken) en moet de werking ervan worden getest. Controleer op achtergebleven vuil/resten. Bij achtergebleven vuil of resten
herhaalt u het reinigingsproces tot u geen vuil/resten meer ziet.
• Als wordt verondersteld dat een onderdeel of instrument niet werkt, beschadigd is of verdacht lijkt, dan MAG HET NIET WORDEN GEBRUIKT.
• Wanneer instrumenten deel uitmaken van een constructie, controleer dan de constructie met dezelfde onderdelen.
STAP 4: Sterilisatie
• VERPAKKING: als producten zo moeten worden verpakt dat na sterilisatie de steriliteit ervan gehandhaafd blijft en beschadiging voor gebruik wordt vermeden, moet speciaal
verpakkingsmateriaal van medische kwaliteit worden gebruikt. De verpakking moet groot genoeg zijn om de instrumenten te kunnen bevatten zonder de sluiting onder druk
te zetten.
• STERILISATIECONTAINERS: de instrumenten kunnen worden geplaatst in een speciaal hiervoor voorziene instrumentencontainer (Orthofix) of een sterilisatiemand (DIN-mand)
voor algemeen gebruik. Scherpe randen moeten beschermd worden en de aanbevolen inhoud of maximumgewicht, vermeld door de fabrikant, mogen niet overschreden
worden.
• STERILISATIE: steriliseren in stoomautoclaaf met een gefractioneerde pre-vacuümcyclus of zwaartekrachtcyclus volgens de tabel hieronder. De sterilisatiecontainers moeten
verpakt zijn met goedgekeurde sterilisatieverpakkingen, gemaakt van een ongeweven mengeling van cellulose en polyester. Containers tijdens sterilisatie niet op elkaar
stapelen.
TYPE STOOMSTERILISATOR ZWAARTEKRACHT PRE-VACUÜM
Preconditioneringstrillingen N.v.t. 4 trillingen
Blootstellingstemperatuur 132° C (270° F) 132° C (270° F)
Minimale vasthoudtijd 15 minuten 4 minuten
Droogtijd 30 minuten 30 minuten
STAP 5: Opslag
Bewaar gesteriliseerde instrumenten in een droge, schone en stofvrije ruimte op kamertemperatuur.
N.B. EEN CONSTRUCTIE MET HET LABEL "ENKEL VOOR EENMALIG GEBRUIK" MAG NOOIT WORDEN HERGEBRUIKT. BIJ CONSTRUCTIES VOOR EENMALIG
GEBRUIK IS ORTHOFIX ENKEL VERANTWOORDELIJK VOOR VEILIGHEID EN EFFICIËNTIE TIJDENS HET GEBRUIK BIJ EEN EERSTE PATIËNT.
De instelling of arts draagt de volledige verantwoordelijkheid voor elk bijkomend gebruik van deze constructies.
OPGELET: de federale wetgeving in de V.S. beperkt de verkoop van dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een arts.
RISICO'S VERBONDEN AAN HET HERGEBRUIK VAN HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
IMPLANTEERBAAR HULPMIDDEL*
Het implanteerbare hulpmiddel* voor EENMALIG GEBRUIK van Orthofix wordt geïdentificeerd door het symbool vermeld op het productetiket.
Na verwijdering uit de patiënt moet het implanteerbare hulpmiddel* afgedankt worden.
Het hergebruik van een implanteerbaar hulpmiddel* brengt contaminatierisico's voor gebruikers en patiënten met zich mee.