Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM, Инструкция

Страница: 68 / 124

68
OBS! UNYCO-skruvar och spongiösa UNYCO-skruvar ska alltid användas i kombination med den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar i ett stiftkluster. Vid en segmentell
fraktur hålls det mest proximala och det mest distala bensegmentet på plats med den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar, och det mellanliggande segmentet kan hållas
på plats med en UNYCO-skruv i en stor Galaxy-klämma fäst vid samma stav som förbinder de två stora multiskruvklämmorna för UNYCO-skruvar.
KONTRAINDIKATIONER
Orthofix Galaxy UNYCO-kit för diafysära tibiafrakturer har inte framställts för och säljs inte för någon annan användning än den som beskrivs.
Använd inte systemet för att behandla patienter med följande tillstånd:
• Patienter med mentala eller fysiologiska tillstånd som gör att de är ovilliga eller oförmögna att följa skötselanvisningarna efter operation
• Patienter med svår osteoporos
• Malignitet i området kring frakturen
• Överkänslighet mot främmande material. Om överkänslighet mot främmande material misstänks ska detta testas innan implantatet sätts in.
VARNINGAR OCH FÖREBYGGANDE ÅTGÄRDER
1. Frakturstabilisering måste utföras genom korrekt reponering.
2. Armarna på den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar kan monteras isär så att den lämpligaste konfigurationen kan väljas (M eller U). De andra komponenterna kan
inte monteras isär.
3. Se till att multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar sitter helt löst innan du börjar utföra fixeringen.
4. UNYCO-skruvar måste föras in vinkelrätt mot benets yta med ett jämnt tryck för att fästa så bra som möjligt i benet.
5. När den första skruven har förts in med handen och rätt läge på benet är säkerställt så anbringas Galaxy UNYCO-tibiaklämman (93566) på den första skruven och metallringen
på armen dras åt medsols.
6. Systemets stabilitet garanteras endast när minst tre UNYCO-skruvar (varav minst två måste vara av typ 93507) används i kombination med den stora multiskruvsklämman för
UNYCO-skruvar i varje segment. Helst ska fyra UNYCO-skruvar användas. Den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar ska aldrig appliceras över frakturlinjen.
7. Kontrollera ramens stabilitet intraoperativt innan patienten lämnar operationssalen. Om en UNYCO-skruv verkar vara instabil för du in den i ett nytt benområde (använd
rörelsefriheten på 10° för att hitta den nya insättningspunkten.)
8. Beroende på de kliniska och radiologiska omständigheterna bestämmer kirurgen hur många UNYCO-skruvar (93507) och spongiösa UNYCO-skruvar (93508) som behövs
för att åstadkomma en stabil ram. Tänk på att den första skruven avgör läget på de återstående skruvarna i den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar med ±10°
rörelsefrihet. Säkra passager måste därför beaktas i förväg så att skruvarna förs in på ett korrekt och säkert sätt. Obs! När sammanstrålande UNYCO-skruvar har förts in kan den
stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar inte längre glida längs skruvskaften. Det är därför viktigt att bestämma fixeringskomponentens slutliga avstånd till huden innan
den andra skruven förs in i klämman, om inte skruvarna förs in parallellt med varandra.
9. UNYCO-skruvar och spongiösa UNYCO-skruvar ska väljas efter benets typ (kortikalt eller spongiöst).
10. I slutet av operationen kontrolleras insättningen av skruvarna både i det anteroposteriora och laterala planet med fluoroskopi.
11. UNYCO-skruven kan sticka ut från första cortex eller sitta nära en spiks insättningspunkt. Var i så fall försiktig när du brotschar eller för in en spik vid ett senare tillfälle.
12. Kompression är aldrig att rekommendera på nya frakturer.
13. Var särskilt noggrann med att skruvarna inte går in i lederna.
14. Kitet är endast avsett för engångsbruk:
DET FÅR INTE ÅTERANVÄNDAS.
15. För en mer stabil frakturfixering rekommenderar vi att den närmaste skruven placeras ganska nära frakturen (en marginal på minst 1 cm rekommenderas) och att avståndet är
detsamma på båda sidorna av frakturen.
16. UNYCO-skruvar och spongiösa UNYCO-skruvar får ENBART föras in med borrmaskin om vridmomentsbegränsaren för borrmaskiner (99-93568) är isatt, eller manuellt med
skruvnyckeln med begränsat vridmoment (99-93567). Håll skruvnyckeln med begränsat vridmoment stadigt så att rätt riktning bibehålls under hela proceduren. Avsluta
borrningen under insättningen av UNYCO-skruvar när vridmomentsbegränsaren för borrmaskiner slutar snurra och ett skramlande ljud hörs. Avsluta borrningen under
insättningen av spongiösa UNYCO-skruvar när referenslinjen för mjukvävnad når huden eller när vridmomentsbegränsaren för borrmaskiner slutar snurra, beroende på vilket
som kommer först. Borrmaskinen ska köras på lägsta hastighet. Vridmomentsbegränsaren för borrmaskiner (99-93568) levereras i ett sterilt kit; skruvnyckeln med begränsat
vridmoment (99-93567) kan fås på begäran. Vanliga UNYCO-skruvar får INTE användas på spongiöst ben. Spongiösa UNYCO-skruvar bör därför alltid användas nära leden.
17. All utrustning i Galaxy UNYCO-kitet för diafysära tibiafrakturer (99-93506) måste undersökas noggrant före användning för att säkerställa att den fungerar korrekt. ANVÄND
INTE komponenter eller instrument som är defekta, skadade eller misstänkt felaktiga.
18. Placera fixeringskomponenten på lämpligt avstånd från huden med hänsyn till postoperativ svullnad och rengöring. Kom även ihåg att avståndet mellan benet och fixerings-